Acetilcistein Zambon 600 mg šumeće tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

acetilcistein

Dostupno od:

Zambon S.p.A., Via Lillo del Duca, 10, Bresso (Milano), Italija

ATC koda:

R05CB01

INN (International ime):

acetilcistein

Farmaceutski oblik:

Šumeća tableta

Sastav:

Urbroj: jedna šumeća tableta sadrži 600 mg acetilcisteina

Tip recepta:

bez recepta

Proizveden od:

Zambon S.p.A., Vicenza, Italija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-839372361-01]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-839372361-02] Urbroj: 381-12-01/70-23-05

Datum autorizacije:

2023-09-15

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU
H A L M E D
25 - 03 - 2024
O D O B R E N O
2
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
ACETILCISTEIN ZAMBON 600 MG ŠUMEĆE TABLETE
acetilcistein
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 5 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Acetilcistein Zambon i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Acetilcistein Zambon
3.
Kako uzimati Acetilcistein Zambon
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Acetilcistein Zambon
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ACETILCISTEIN ZAMBON I ZA ŠTO SE KORISTI
Acetilcistein Zambon sadrži djelatnu tvar koji se zove acetilcistein.
Acetilcistein razlaže i razrjeđuje gustu sluz te ona postaje
vodenasta i lakše se iskašljava.
Acetilcistein se primjenjuje za liječenje bolesti dišnog sustava
povezanih s pretjeranim stvaranjem
sluzi, kao što je akutni bronhitis (upala dišnih puteva u plućima).
Obratite se liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate
lošije nakon 5 dana od početka
liječenja.
Nemojte uzimati lijek dulje od 10 dana bez savjetovanja s liječnikom.
Acetilcistein Zambon namijenjen je samo odraslima.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ACETILCISTEIN ZAMBON
NEMOJTE UZIMATI ACETILCISTEIN ZAMBON
-
ako ste alergični na acetilcistein ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6).
-
za liječenje djece mlađe od 2 godine.
-
za liječenje djece ili trudnica koji boluju od fenilketonurije.
UPOZ

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
H A L M E D
25 - 03 - 2024
O D O B R E N O
2
1.
NAZIV LIJEKA
Acetilcistein Zambon 600 mg šumeće tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna šumeća tableta sadrži 600 mg acetilcisteina.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Natrijev hidrogenkarbonat, aspartam, aroma limuna (sadrži glukozu).
Ovaj lijek sadrži 157,9 mg natrija po šumećoj tableti, što
odgovara 7,9 % maksimalnog dnevnog
unosa od 2 g natrija prema preporukama SZO za odraslu osobu.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Šumeće tablete.
Bijele okrugle šumeće tablete promjera približno 18 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Acetilcistein Zambon indiciran je u odraslih za smanjenje viskoznosti
bronhalnog sekreta u dišnim
putevima radi lakšeg iskašljavanja, osobito tijekom akutnog
bronhitisa.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli: _
600 mg acetilcisteina (1 tableta) jednom dnevno.
_Pedijatrijska populacija _
Acetilcistein Zambon nije indiciran u djece mlađe od 18 godina._ _
Acetilcistein Zambon je kontraindiciran za primjenu u djece mlađe od
2 godine (vidjeti dio 4.3) te nije
prikladan za primjenu u djece i adolescenata.
Način primjene
Za primjenu kroz usta.
Otopiti jednu šumeću tabletu u maloj količini vode.
Nakon što se tableta potpuno otopi, tekućinu treba odmah popiti.
Otopina se može uzeti neovisno o unosu hrane.
Bolesnicima se savjetuje da ne uzimaju ovaj lijek dulje od 10 dana bez
savjetovanja s liječnikom. Ako
se Vaši simptomi pogoršaju ili ne poboljšaju nakon 5 dana od
početka liječenja, prestanite
uzimati lijek i obratite se svom liječniku.Starijim i slabijim
bolesnicima preporuča se da šumeću
tabletu uzimaju ujutro.
H A L M E D
25 - 03 - 2024
O D O B R E N O
3
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
Djeca mlađa od 2 godine.
Djeca i trudnice s fenilketonurijom (vidjeti dio 4.6).
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Preporučuje s