Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
aciklovirnatrij
Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb, Hrvatska
J05AB01
aciklovirnatrij
250 mg
prašak za otopinu za infuziju
Urbroj: svaka bočica sadrži 250 mg aciklovira (u obliku natrijeve soli)
na recept ograničeni recept
Laboratorio Reig Jofre S.A., Sant Joan Despí (Barcelona), Španjolska
Pakiranje: 5 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-101400877-01] Urbroj: 381-12-01/70-20-14
2020-03-25
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA ACIKLOVIR ALPHA-MEDICAL 250 MG PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INFUZIJU aciklovir PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili medicinskoj sestri. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Aciklovir Alpha-Medical i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Aciklovir Alpha-Medical ? 3. Kako primjenjivati Aciklovir Alpha-Medical ? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Aciklovir Alpha-Medical ? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE ACIKLOVIR ALPHA-MEDICAL I ZA ŠTO SE KORISTI? Aciklovir Alpha-Medical prašak za otopinu za infuziju sadrži djelatnu tvar aciklovir. Ovaj lijek pripada grupi lijekova koji se nazivaju protuvirusni lijekovi, a djeluju tako što zaustavljaju rast virusa. Aciklovir Alpha-Medical koristi se za: liječenje rekurentnih (ponovljenih) vodenih kozica i herpes zoster-a u bolesnika s normalnim imunološkim odgovorom liječenje težih prvih slučajeva genitalnog herpesa u bolesnika s normalnim imunološkim odgovorom liječenje primarnih i ponovljenih vodenih kozica i herpes zoster-a u bolesnika s oslabljenim imunološkim odgovorom (što znači da organizam ima smanjenu mogućnost za borbu s infekcijom) liječenje i zaustavljanje herpesa i genitalnog herpesa u bolesnika s oslabljenim imunološkim odgovorom (što znači da organizam ima smanjenu mogućnost za borbu s infekcijom) prevenciju infekcija virusom _Herpes _ _simplex_ u bolesnika s oslabljenim imunološkim odgovorom (što znači da organizam ima smanjenu mogućnost za borbu s infekcijom) liječenje upale mozga koja rijetko može biti uzrokovana virusima Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Aciklovir Alpha-Medical 250 mg prašak za otopinu za infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka bočica sadrži: Djelatnu tvar: aciklovir 250 mg (u obliku natrijeve soli). Pomoćna tvar s poznatim učinkom: natrijev hidroksid 45 mg (što odgovara 26 mg natrija po bočici) Nakon rekonstitucije: Količina lijeka nakon rekonstitucije iznosi 25 mg/ml aciklovira. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za otopinu za infuziju. Spužvasti bijeli do gotovo bijeli sterilni prašak osušen zamrzavanjem. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Aciklovir Alpha-Medical je indiciran za: NEIMUNOKOMPRIMITIRANI BOLESNICI IMUNOKOMPRIMITIRANI BOLESNICI Teški inicijalni genitalni herpes Infekcija virusom _Herpes simplex_ Rekurentna infekcija virusom _Varicella zoster_ Primarna i rekurentna infekcija virusom _Varicella zoster_ Profilaksa infekcije virusom _Herpes simplex_ Encefalitis uzrokovan virusom _Herpes simplex_ Encefalitis uzrokovan virusom _Herpes simplex_ 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Trajanje liječenja ovim lijekom obično je 5 dana, ali može se i prilagoditi u skladu s općim stanjem bolesnika i odgovorom na liječenje. Liječenje encefalitisa uzrokovanog herpesom obično traje 10 dana. Liječenje neonatalnog herpesa obično traje 14 dana za mukokutane infekcije (koža-oko-usta) te 21 dan za diseminiranu bolest ili bolest središnjeg živčanog sustava. Trajanja profilaktičke primjene lijeka Aciklovir Alpha-Medical određuje se prema periodu trajanja rizika. ODRASLI: Bolesnicima s infekcijama virusima _Herpes simplex_ (osim herpetičnog encefalitisa) ili _Varicella zoster_ potrebno je dati Aciklovir Alpha-Medical u dozama od 5 mg/kg tjelesne težine svakih 8 sati ukoliko funkcija bubrega nije oštećena (vidjeti dio Oštećenje funkcije bubrega). H A L M E D 25 - 03 - 2020 O D O B R E N O 2 Imunokompromitiranim bolesnicima s infekcijama _ Varicella zoster_ ili bolesnicima s herpetičnim encefalitisom Pročitajte cijeli dokument