Aciklovir Noridem 250 mg prašak za otopinu za infuziju

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

aciklovirnatrij

Dostupno od:

Noridem Enterprises Limited, Evagorou and Makariou 1, Mitsi Bulding 3, Office 115, Nicosia, Cipar

ATC koda:

J05AB01

INN (International ime):

aciklovirnatrij

Farmaceutski oblik:

prašak za otopinu za infuziju

Sastav:

Urbroj: svaka bočica sadrži 250 mg aciklovira (u obliku natrijeve soli)

Tip recepta:

na recept ograničeni recept

Proizveden od:

Demo SA Pharmaceutical Industry, Krioneri Attiki, Grčka

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 1 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-132261989-01]; 5 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-132261989-02]; 10 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-132261989-03] Urbroj: 381-12-01/154-22-07

Datum autorizacije:

2022-12-12

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
ACIKLOVIR NORIDEM_ _250 MG PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INFUZIJU
ACIKLOVIR NORIDEM_ _500 MG PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INFUZIJU
aciklovir
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili medicinskoj
sestri.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili medicinsku sestru. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Aciklovir Noridem i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Aciklovir Noridem
3.
Kako primjenjivati Aciklovir Noridem
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Aciklovir Noridem
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ACIKLOVIR NORIDEM I ZA ŠTO SE KORISTI
Aciklovir Noridem sadrži djelatnu tvar aciklovir. Ovaj lijek je
antivirusni lijek s izravnim djelovanjem
(uništava ili zaustavlja rast virusa koji uzrokuju zoster ili
herpes).
Koristi se za liječenje odreĎenih infekcija uzrokovanih virusom
herpesa i odreĎenih oblika vodenih
kozica i herpes zostera (virusna bolest koju karakterizira bolni osip,
na primjer, u oku).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI ACIKLOVIR NORIDEM
NEMOJTE PRIMJENJIVATI ACIKLOVIR NORIDEM
-
ako ste alergični na aciklovir ili bilo koji drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije
nego počnete primjenjivati Aciklovir
Noridem.
-
ako imate problema s bubrezima (oštećenje bubrežne funkcije)
-
ako osjetite bolove u leĎima u području bubrega, to može biti znak
problema s bubrezima
(oštećenje bubrežne funkcije); može se razmotriti prekid
liječenja
-
ako primate aciklovir intravenskim putem ili uzimate visoke doze
oralnog aciklovira, trebali biste
takoĎer održavati adekvatnu hidraciju

Svojstava lijeka

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Aciklovir Noridem 250 mg prašak za otopinu za infuziju
Aciklovir Noridem_ _500 mg prašak za otopinu za infuziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka bočica sadrži 250 mg aciklovira (u obliku natrijeve soli).
Svaka bočica sadrži 500 mg aciklovira (u obliku natrijeve soli).
Pomoćna tvar s poznatim učinkom
Ovaj lijek sadrži 1,14 mmol (ili 26,1 mg) natrija po bočici.
Ovaj lijek sadrži 2,27 mmol (ili 52,2 mg) natrija po bočici.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za otopinu za infuziju.
Bijeli do gotovo bijeli prašak.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Aciklovir Noridem_ _indiciran je kod imunokomprimitiranih bolesnika
za:
-
Infekcije virusom _Varicella zoster_ (VZV)
-
Infekcije virusom _Herpes simplex_ (HSV)
Aciklovir Noridem indiciran je kod imunokompetentnih bolesnika za:
Infekcije virusom VZV
-
Ozbiljni herpes zoster zbog opsega lezija ili njihove sposobnosti
napredovanja_ _
-
Vodene kozice u trudnica kod kojih se osip javlja 8-10 dana prije
poroda._ _
-
Varicella u novoroĎenčadi_ _
-
U novoroĎenčadi prije bilo kakvog osipa, kada su se vodene kozice
javile kod majke unutar 5 dana prije i
2 dana nakon poroda_ _
-
Teški oblici vodenih kozica u djece mlaĎe od 1 godine_ _
-
Komplikacije vodenih kozica, osobito varicella pneumonija_ _
Infekcije virusom HSV
-
Teška primarna infekcija genitalnim herpesom_ _
-
Liječenje akutnog herpetičnog gingivostomatitisa, kada funkcionalna
nelagoda onemogućuje oralno
liječenje
-
Kaposi-Juliusbergov dermatitis (herpetični ekcem)_ _
H A L M E D
12 - 12 - 2022
O D O B R E N O
2
-
Liječenje herpetičnog meningoencefalitisa_ _
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Doziranje za bolesnike s normalnom funkcijom bubrega navedeno je u
nastavku. U bolesnika s oštećenjem
bubrežne funkcije, doziranje se mora prilagoditi prema stupnju
oštećenja bubrega (vidjeti odlomak:
Bolesnici s oštećenjem bubrega).
Što se tiče preporuka za trajanje liječenja,