ADEXA 0.03 mg/1 tableta+ 0.15 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

etinilestradiol, levonorgestrel

Dostupno od:

FARMAL BH d.o.o.

ATC koda:

G03AA07

INN (International ime):

etinilestradiol, levonorgestrel

Doziranje:

0.03 mg/1 tableta+ 0.15 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

1 filmom obložena tableta sadrži: 0,03 mg etinilestradiola 0,15 mg levonorgestrela

Jedinice u paketu:

21 filmom obložena tableta (1 PVC/PE/PVDC/Al blister), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

FARMAL D.D., Hrvatska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-02-05

Uputa o lijeku

1
UPUTA ZA PACIJENTA
ADEXA
0,03 mg + 0,15 mg filmom obložena tableta
etinilestradiol, levonorgestrel
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.Ako
imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem
liječniku ili ljekarniku.
Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako imaju simptome
jednake Vašima.
Ukoliko bilo koja nuspojava postane ozbiljna, ili ukoliko primijetite
bilo koju nuspojavu koja nije navedena u ovoj
uputi, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
Važne stvari koje trebate znati o kombiniranim hormonskim
kontraceptivima (CHCs):

Oni su jedan od najpouzdanijih reverzibilnih metoda kontracepcije
ukoliko se pravilno koriste.

Oni malo povećavaju rizik od stvaranja krvnog ugruška u venama i
arterijama, osobito u prvoj godini
primjene ili nakon ponovnog uzimanja kombiniranih hormonskih
kontraceptiva nakon pauze od 4 ili više
tjedana.

Molimo budite oprezni i kontaktirajte Vašeg liječnika ukoliko
mislite da biste mogli imati simptome
krvnog ugruška (vidjeti odjeljak 2. “Krvni ugrušci”).

Kombinirana oralna kontraceptivna pilula (u daljem tekstu Pilula)
može smanjiti rizik od karcinoma
jajnika i maternice ukoliko se uzima dulje vrijeme.

Pilula Vas neće zaštititi od spolno prenosivih bolesti.

Ovaj lijek može povećati rizik od stvaranja krvnog ugruška i
karcinoma dojke.

Neke žene ne bi trebale uzimati Pilulu zbog bolesti ili trenutačnih
medicinskih problema. Pažljivo
pročitajte
ovu Uputu kako biste bili sigurni da je Adexa prikladana za Vas.

Za sprječavanje trudnoće potrebno je uzimati Adexu točno onako kako
je propisano, te na
vrijeme započeti sa slijedećim ciklusom uzimanja. Budite sigurni da
razumijete što trebate
učiniti
ako zaboravite uzeti tabletu ili mislite da ste trudni.
Ova uputa sadrži:
1.
Što je Adexa i za što se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati Adexu
3.
Kak

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
ADEXA
0,03 mg + 0,15 mg filmom obložene tablete
etinilestradiol, levonorgestrel
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 filmom obložena tableta sadrži 0,03 mg etinilestradiola i 0,15 mg
levonorgestrela
Pomoćne tvari: sadrži laktozu, vidi dio 4.4.Za cjeloviti popis
pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta
Adexa 0,03 mg + 0,15 mg filmom obložene tablete su žute, okrugle,
bikonveksne filmom obložene tablete
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Oralna kontracepcija i ostala ginekološka stanja koja zahtijevaju
ovakvu kombinaciju estrogena i progestagena.
Prilikom odluke o primjeni Adexe treba uzeti u obzir trenutne
individualne faktore rizika žena, osobito koji se
odnose na vensku tromboemboliju (VTE), te koliki je rizik od VTE s
Adexom u poređenju s drugim kombiniranim
hormonskim kontraceptivima (KHK) (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4 )
4.2 Doziranje i naČin primjene
Tablete se moraju uzimati kroz usta, po redosljedu označenom na
blisteru, svakoga dana u približno isto
vrijeme, uz nešto tekućine.
Prvi ciklus uzimanja
: Jedna tableta dnevno kroz 21 dan, počevši od prvog dana
menstrualnog ciklusa.
Kontracepcijska zaštita počinje odmah.
Slijede_Ć_i ciklusi
: Svaki slijedeći ciklus započinje nakon 7 dana pauziranja od
uzimanja tableta. Prva tableta iz
slijedećeg blister pakovanja uzima se istoga dana u tjednu kada je
uzeta prva tableta iz prethodnog blister
pakovanja. Prijelomno krvarenje obično nastupa tijekom sedmodnevnog
perioda bez uzimanja tableta.
Prelazak s 21-dnevnih kombiniranih oralnih kontraceptiva
: Prvu Adexa 0,03 mg + 0,15 mg filmom obloženu
tabletu potrebno je uzeti odmah slijedeći dan nakon prestanka
uzimanja prethodnog kontraceptiva. Nisu
potrebne dodatne mjere kontracepcije.
Prelazak s 28-dnevnih kombiniranih oralnih kontraceptiva:
Prvu Adexa 0,03 mg + 0,15 mg filmom obloženu
tabletu potrebno je uzeti odmah slijedeći dan nakon prestanka
uzimanja prethodnog kontraceptiva. Nisu