ADEXA 0.03 mg/1 tableta+ 0.15 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

etinilestradiol, levonorgestrel

Dostupno od:

FARMAL BH d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

G03AA07

INN (International ime):

etinilestradiol, levonorgestrel

Doziranje:

0.03 mg/1 tableta+ 0.15 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

1 filmom obložena tableta sadrži: 0,03 mg etinilestradiola 0,15 mg levonorgestrela

Jedinice u paketu:

21 filmom obložena tableta (1 PVC/PE/PVDC/Al blister), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

MIBE GmbH Arzneimittel, Njemačka

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-02-05

Uputa o lijeku

1
UPUTA ZA PACIJENTA
Adexa
0,03 mg + 0,15 mg
filmom obložena tableta
etinilestradiol, levonorgestrel
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne podatke.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
-
Ukoliko primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Vidjeti dio
4.
Važne stvari koje trebate znati o kombiniranim hormonskim
kontraceptivima (KHK):

Oni su jedan od najpouzdanijih reverzibilnih metoda kontracepcije
ukoliko se pravilno koriste.

Oni malo povećavaju rizik od stvaranja krvnog ugruška u venama i
arterijama, osobito u prvoj godini
primjene ili nakon ponovnog uzimanja kombiniranih hormonskih
kontraceptiva nakon pauze od 4 ili više
tjedana.

Molimo budite oprezni i kontaktirajte Vašeg liječnika ukoliko
mislite da biste mogli imati simptome
krvnog ugruška (vidjeti dio 2. “Krvni ugrušci”).
Ova uputa sadrži:
1.
Što je Adexa i za što se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati Adexu
3.
Kako uzimati Adexu
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Adexu
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTO JE ADEXA I ZA ŠTO SE KORISTI
-Adexa je lijek koji se koristi za kontracepciju (spriječavanje
trudnoće) („pilula“).
-Svaka tableta sadrži malu količinu dva različita ženska spolna
hormona, levonorgestrel i etinilestradiol.
-Kontracepcijska tableta („pilula“) koja sadrži dva hormona
naziva se „kombinirana tableta“.
Adexa se također naziva kontracepcijskom tabletom niske doze zbog
malog sadržaja hormona.
2.
Prije nego poČnete uzimati Adexu
OpĆe napomene
Prije nego što počnete koristiti Adexu trebali bi pročitati
informacije o krvnim ugrušcima u dijelu 2. To je
osobito važno kako bi se upoznali sa simptom

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Adexa
0,03 mg + 0,15 mg
filmom obložene tablete
etinilestradiol, levonorgestrel
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 filmom obložena tableta sadrži 0,03 mg etinilestradiola i 0,15 mg
levonorgestrela.
Pomoćne tvari: sadrži laktozu, vidjeti dio 4.4.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta
Adexa 0,03 mg + 0,15 mg filmom obložene tablete su žute, okrugle,
bikonveksne filmom obložene tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Oralna kontracepcija.
Prilikom odluke o primjeni Adexe treba uzeti u obzir trenutne
individualne faktore rizika žena, osobito koji se
odnose na vensku tromboemboliju (VTE), te koliki je rizik od VTE s
Adexom u poređenju s drugim kombiniranim
hormonskim kontraceptivima (KHK) (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
4.2 Doziranje i naČin primjene
Način primjene
Za primjenu kroz usta.
Doziranje
Tablete se moraju uzimati prema redosljedu označenom na blisteru,
svakoga dana u približno isto vrijeme, uz
nešto tekućine. Dnevno se uzima po jedna tableta u neprekinutom nizu
od dvadeset i jednog dana. Svako
sljedeće pakiranje počinje se uzimati nakon sedmodnevnog razdoblja
bez uzimanja tableta tijekom kojeg se
obično javlja krvarenje. Ono obično počinje dva do tri dana nakon
uzimanja posljednje tablete i ne mora prestati
prije početka uzimanja sljedećeg pakiranja.
Kako započeti uzimati lijek Adexa
Nije bilo predhodne upotrebe hormonskih kontraceptiva (u proteklom
mjesecu)
S uzimanjem tableta mora se početi prvog dana ženinog prirodnog
ciklusa (tj.prvi dan menstrualnog krvarenja).
Ako se s tablete počnu uzimati između drugog i petog dana, dodatne
metode kontracepcije se preporučuju
tijekom prvih 7 dana prvog ciklusa tableta.
Prelazak s drugog kombiniranog hormonskog kontraceptiva (kombinirani
oralni kontraceptiv (KOK), vaginalni
prsten, transdermalni flaster)
Prvu Adexa 0,03 mg + 0,15 mg filmom obloženu tabletu potrebno je
uzeti po mogućnosti dan nakon posl