Država: Latvija
Jezik: latvijski
Izvor: Zāļu valsts aģentūra
Metilprednizolona aceponāts
LEO Pharma A/S, Denmark
D07AC14
Methylprednisoloni aceponas
1 mg/g
Krēms
Pr.
LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l., Italy
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 05-01-2023 00-0245/IB/027; 00-0244/IB/027 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM ADVANTAN 1 MG/G KRĒMS ADVANTAN 1 MG/G ZIEDE _Methylprednisoloni aceponas _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Advantan un kādam nolūkam tās/to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Advantan lietošanas 3. Kā lietot Advantan 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Advantan 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ADVANTAN UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS/TO LIETO Advantan satur hormonu (kortikosteroīdu) metilprednizolonu, kas nomāc iekaisuma un alerģiskās ādas reakcijas. Advantan mazina ādas apsārtumu, ādas sabiezēšanu, ādas virsmas raupjumu, pietūkumu, niezi, dedzinošu sajūtu, sāpes un citus simptomus. Advantan lieto šādu alerģisku ādas iekaisuma slimību gadījumā: atopiskā dermatīta (ādas iekaisuma slimība, kas saistīta ar jaundzimušo alerģiju, to sauc arī par endogēno ekzēmu jeb neirodermītu), ekzēmas bērniem, kontakta ekzēmas, deģeneratīvās, dishidrotiskās vai vulgārās ekzēmas ārstēšanai. ADVANTAN KRĒMĀ ir augsts ūdens un zems tauku saturs, tāpēc šis krēms ir īpaši piemērots akūtās un, tā sauktajās, mitrojošās ekzēmas stadijās, ļoti taukainai ādai un lietošanai uz atklātām vai matainām ķermeņa zonām. ADVANTAN ZIEDĒ ir augstāks tauku saturs, tāpēc tā ir vairāk piemērota ādas slimību gadījumā, kad āda Pročitajte cijeli dokument
SASKAŅOTS ZVA 09-01-2020 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Advantan 1 mg/g krēms Advantan 1 mg/g ziede 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 g krēma vai ziedes satur 1 mg (0,1%) metilprednizolona aceponāta (_Methylprednisoloni aceponas_). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: cetostearilspirts, butilēts hidroksitoluols (E321), benzilspirts. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Krēms: eļļa/ūdenī emulsija, balta vai iedzeltena viendabīga emulsija. Ziede: balta vai iedzeltena viendabīga ziede. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Atopiskais dermatīts (endogēnā ekzēma, neirodermīts), kontakta ekzēma, deģeneratīvā, dishidrotiskā, vulgārā ekzēma, ekzēma bērniem. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Advantan krēms un ziede ir paredzēti lokālai lietošanai. Advantan krēms vai ziede jālieto vienu reizi dienā, plānā kārtiņā uzklājot uz bojātajiem ādas laukumiem un viegli ierīvējot. Pieaugušajiem parasti lietošanas ilgumam nevajadzētu pārsniegt 12 nedēļas. Ja, ilgstoši lietojot Advantan krēmu, āda kļūst pārāk sausa, krēms jānomaina pret kādu citu formu ar augstāku tauku saturu (Advantan ziedi). _Pediatriskā populācija_ Advantan krēma/ziedes drošums, lietojot bērniem vecumā līdz 3 gadiem, nav pierādīta. Devas pielāgošana nav nepieciešama, ja Advantan krēmu vai ziedi lieto bērniem no 3 gadu vecuma. Parasti bērniem zāļu lietošanas ilgumam nevajadzētu pārsniegt 4 nedēļas. 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām. Tuberkulozes vai sifilisa izpausmes, vīrusu infekcijas (piemēram, herpes vai vējbakas), rozācija (_rosacea_), periorāls dermatīts, čūla, pinnes (_acne vulgaris_), atrofiskas ādas slimības un ādas reakcijas pēc vakcinācijas ārstējamā ādas rajonā. 00-0244/II/024; 00-0245/II/024 1 SASKAŅOTS ZVA 09-01-2020 Bakteriālas un sēnīšu ādas slimības (skatīt 4.4. apakšpunktā). Pročitajte cijeli dokument