AG-QUETIAPINE Comprimé (à libération immédiate)

Država: Kanada

Jezik: francuski

Izvor: Health Canada

Aktivni sastojci:

Quétiapine (Fumarate de quétiapine)

Dostupno od:

ANGITA PHARMA INC.

ATC koda:

N05AH04

INN (International ime):

QUETIAPINE

Doziranje:

25MG

Farmaceutski oblik:

Comprimé (à libération immédiate)

Sastav:

Quétiapine (Fumarate de quétiapine) 25MG

Administracija rute:

Orale

Jedinice u paketu:

100/500

Tip recepta:

Prescription

Područje terapije:

ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS

Proizvod sažetak:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131858001; AHFS:

Status autorizacije:

APPROUVÉ

Datum autorizacije:

2018-05-22

Svojstava lijeka

AG-Quetiapine (Comprimés à de quétiapine) Page 1 de 65
MONOGRAPHIE DU PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
AG-QUETIAPINE
Comprimés de quétiapine
Comprimés à libération immédiate, 25, 100, 200 et 300 mg (sous
forme de fumarate de
quétiapine), par voie orale
USP
Antipsychotique
Angita Pharma Inc.
1310 Nobel Street
Boucherville, Québec
J4B 5H3, Canada
Date d’approbation initiale :
22 mai 2018
Date de révision :
02 février 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 270866
AG-Quetiapine (Comprimés à de quétiapine) Page 2 de 65
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS- Appareil locomoteur-
Rhabdomyolyse
01/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS – Psychiatrique
01/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS - Appareil cutané
04/2022
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
1.
INDICATIONS
......................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...................................................................................................
4
2.
CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................................
4
3.
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
...................... 5
4.
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
.......................................................................................
5
4.2
Dose recommandée et modification posologique
.................................................... 5
4.4
Administration
........................................................................................................
7
4