AirFluSal Forspiro 50 µg/1 doza+ 500 µg/1 doza prašak za inhaliranje, podijeljeni

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

flutikazon, Салметерол

Dostupno od:

Sandoz d.o.o.

ATC koda:

R03AK06

INN (International ime):

flutikazon, salmeterol

Doziranje:

50 µg/1 doza+ 500 µg/1 doza

Farmaceutski oblik:

prašak za inhaliranje, podijeljeni

Sastav:

1 doza praška za inhaliranje, podijeljenog sadrži: 50 mcg salmeterola ( u obliku salmeterol ksinafoata) i 500 mcg flutikazon propionata

Jedinice u paketu:

1 plastični inhalator koji sadrži OPA/Al/PVC/Al blister trakice sa 60 doza praška, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-09-30

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
AirFluSal Forspiro 50 µg/250 µg
prašak za inhaliranje, podijeljeni
AirFluSal Forspiro 50 µg/500 µg
prašak za inhaliranje, podijeljeni
salmeterol/flutikazon propionat
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo jer sadrži važne
informacije za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete ga željeti ponovo pročitati.

Ako imate dodatna pitanja, posavjetujte se sa ljekarom ili
farmaceutom.

Ovaj je lijek propisan Vama i zato ga ne smijete davati drugima. Njima
može naškoditi, čak i ako
imaju znakove bolesti slične Vašim.

Ako dođe do pogoršanja bilo kojeg od neželjenih dejstava ili ako
primijetite bilo koje neželjeno
dejstvo koje nije navedeno u ovom Uputstvu, obavijestite svog ljekara
ili farmaceuta.
Ovo uputstvo sadrži:
1.
Šta je AirFluSal Forspiro i za šta se koristi
2.
O čemu morate da vodite računa prije nego počnete koristiti
AirFluSal Forspiro
3.
Kako se AirFluSal Forspiro uzima
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati AirFluSal Forspiro
6.
Dodatne infromacije
1.
ŠTO JE AIRFLUSAL FORSPIRO I ZA ŠTA SE KORISTI
AirFluSal Forspiro 50 µg/250 µg se upotrebljava kod liječenja:

Astme.
AirFluSal Forspiro 50 µg/500 µg se upotrebljava kod liječenja:

Astme

Hronične opstruktivne bolesti pluća (HOPB).
Ovu bolest karakterišu stalne tegobe sa disanjem zbog suženih
disajnih puteva, često praćeno sa
kašljem i sluznim sadržajem. Ovaj lijek smanjuje broj ponavljanih
simptoma HOPB.
Ovaj lijek sadrži dvije aktivne supstance: salmeterol i flutikazon
propionat:

Salmeterol je dugodjelujuća supstanca koja širi disajne puteve.
Djeluje tako da opušta mišiće u
stjenkama
malih
disajnih
puteva
tj.
u
plućima,
čime
dovodi
do
otvaranja
disajnih
puteva
i
olakšanog disanja. Ovaj učinak obično traje najmanje 12 sati.

Flutikazon propionat je kortikosteroid koji smanjuje otok i iritaciju
u plućima.
Ljekar Vam je propisao ovaj lijek radi sprečavanja stanja otežanog
disanja, kao što su:

astma

hronična opstruktivna bolest plu�

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
AirFluSal Forspiro
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka pojedinačna doza lijeka AirFluSal Forspiro 50 µg/250 µg
sadrži:
50 µg salmeterola (u obliku salmeterol ksinafoata) i 250 µg
flutikazon propionata.
Ovo odgovara dozi od:
45 µg salmeterola (kao samleterol ksinafoata) i 233 µg flutikazon
propionata.
Pomoćni sastojci na koje ordinirajući ljekar treba da obrati
pažnju: laktoza monohidrat – 12.18 mg po
dozi
Svaka pojedinačna doza lijeka AirFluSal Forspiro 50 µg/500 µg
sadrži:
50 µg salmeterola (u obliku salmeterol ksinafoata) i 500 µg
flutikazon propionata.
Ovo odgovara dozi od:
45 µg salmeterola (kao samleterol ksinafoata) i 465 µg flutikazon
propionata.
Pomoćni sastojci na koje ordinirajući ljekar treba da obrati
pažnju: laktoza monohidrat – 11.93 mg po
dozi
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za inhaliranje, podijeljeni.
Bijeli, homogeni prašak.
Unaprijed podijeljeni prašak koji je sadržan u blister trakicama
dostupan je u ljubičastoj spravi za
inhaliranje napravljenoj od plastike, za suhi prašak.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Astma
AirFluSal Forspiro se koristi u uobičajenom liječenju astme, za koju
je prikladna upotreba kombinacije
lijekova (dugodjelujućeg beta-2 agonista i inhalacijskog
kortikosteroida):

kod
bolesnika
kod
kojih
astma
nije
na
odgovarajući
način
kontrolirana
inhalacijskim
kortikosteroidima i po potrebi beta-2-agonistima kratkog djelovanja
ili

kod bolesnika koji su već postigli zadovoljavajuću kontrolu astme
kombinacijom inhalacijskog
kortikosteroida i beta-2-agonista dugog djelovanja.
Hroni_Č_na opstruktivna plu_Ć_na bolest (HOPB)
AirFluSal Forspiro se koristi u simptomatskom liječenju bolesnika sa
HOPB koji imaju FEV
1
< 60% od
predviđene
normale
(prije
primjene
bronhodilatatora)
i
ponavljano
pogoršanje
u
anamnezi,
sa
značajnim
simptomima
bez
obzira
na
redovno
liječenje
sa
upotrebom
bronhodilatora.
4.2 Doziranje i naČin p