Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
flutikazon, Салметерол
PharmaS d.o.o. Sarajevo
R03AK06
flutikazon, salmeterol
25 µg/1 doza+ 125 µg/1 doza
suspenzija za inhalaciju pod pritiskom
Jedna inhalacijska doza sadrži: 25 µg salmeterol ksinafoata i 125 µg flutikazon propionata
inhaler sa 120 doza (suspenzija za inhalaciju pod pritiskom), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
CIPLA EUROPE, Belgija
Važeći
2016-03-16
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA ALAPHION, Suspenzija za inhalaciju pod pritiskom 25 mikrograma / 125 mikrograma / doza 25 mikrograma / 250 mikrograma / doza (Salmeterol / flutikazon propionate) Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo! Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete ponovo trebati da ga pro_č_itate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugim licima. Drugima ovaj lijek može škoditi _č_ak i ako imaju znakove bolesti sli_č_ne sa Vašim. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom upustvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. U ovom uputstvu Ćete proČitati: 1. Šta je lijek ALAPHION i čemu je namjenjen 2. Šta morate znati prije nego što počnete koristiti lijek ALAPHION 3. Kako se upotrebljava lijek ALAPHION 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lijek ALAPHION 6.Dodatne informacije 1. Šta je ALAPHION i Čemu je namjenjen? ALAPHION se sastoji od dvije aktivne supstance: salmeterol i flutikazon propionat. Salmeterol je dugodjelujući bronhodilatator koji pomaže da disajni putevi u Vašim plućima ostanu otvoreni. Na ovaj način olakšava Vaše disanje. Djelovanje ovog lijeka je 12 sati. Flutikazon propionat je kortikosteroid koji smanjuje otok i iritaciju u plućima. Vaš ljekar Vam je propisao ovaj lijek da Vam pomogne spriječiti simptome astme. Morate koristiti ovaj lijek svaki dan prema uputama Vašeg ljekara. Na taj način ćete osigurati da ovaj lijek pravilno kontroliše simptome Vaše bolesti. ALAPHION sprjeČava da ostanete bez daha i zviždanje tokom Vašeg disanja. Ipak, ovaj lijek ne treba koristiti da sprijeČite iznenadne napade navedene iznad. Ako se iznenada desi da ostanete bez daha ili da Vaše disanje poprimi zvuke zviždanja, trebate koristiti brzodjelujuĆi inhaler kao što je salbutamol kojeg uvijek morate imati uz sebe. 2. Šta trebate znati prije poČetka upotrebe lijeka ALAPHI Pročitajte cijeli dokument
1 Sažetak karakteristika lijeka 1. NAZIV LIJEKA ALAPHION 25/125 mikrograma, 25/250 mikrograma / suspenzija za inhalaciju pod pritiskom 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna inhalacijska doza sadrži: 25 mikrograma salmeterola u obliku salmeterol ksinafoata i 125 mikrograma ili 250 mikrograma flutikazon propionata (ispuštenih iz ventila). Ove su vrijednosti ekvivalentne 21 mikrograma salmeterola te 110 ili 220 mikrograma flutikazon propionata (ispuštenih iz raspršivača). Kompletna lista pomoćnih komponenti data je u odjeljku 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Suspenzija za inhalaciju, pod pritiskom. Spremnik sadrži bijelu do bjeličastu suspenziju. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske infikacije ALAPHION se koristi u hroničnom liječenju astme, za koju je indicirana kombinacija beta-2 agonista dugog djelovanja i inhalacijskog kortikosteroida: - kod pacijenata u kojih astma nije na odgovarajući način kontrolisana inhalacijskim kortikosteroidima i po potrebi beta-2-agonistima kratkog djelovanja ili - kod pacijenata koji su već postigli kontrolu astme kombinacijom inhalacijskog kortikosteroida i beta-2-agonista dugog djelovanja. 4.2. Doziranje i naČin primjene ALAPHION se primjenjuje samo putem inhalacije.Pacijente je potrebno upozoriti da, uprkos izostajanju simptoma, lijek moraju redovno koristiti kako bi se postiglo optimalno djelovanje lijeka. Pacijenti trebaju redovno ići na ljekarske kontrole kako bi im se osigurala adekvatna doza lijeka prema stepenu težine njihove bolesti i svaka izmjena doze lijeka bi trebala biti preporučena jedino od strane ljekara. JaČinu doze može mijenjati samo ljekar i potrebno ju je titrirati na najmanju djelotvornu terapijsku dozu koja simptome astme drži pod kontrolom. Kada se postigne kontrola simptoma astme najmanjom dozom lijeka Seroflo dva puta na dan, može se pokušati lijeČenje samoinhalacijskim kortikosteroidom. Pacijentima kojima je potrebno liječenje beta-2-agonistom dugog djelovanja može se propisati odgovarajuća doza lijeka ALAPHION jedanput na dan, a Pročitajte cijeli dokument