ALAPHION 25 µg/1 doza+ 250 µg/1 doza suspenzija za inhalaciju pod pritiskom

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

flutikazon, Салметерол

Dostupno od:

PharmaS d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

R03AK06

INN (International ime):

flutikazon, salmeterol

Doziranje:

25 µg/1 doza+ 250 µg/1 doza

Farmaceutski oblik:

suspenzija za inhalaciju pod pritiskom

Sastav:

Jedna inhalacijska doza sadrži: 25 µg salmeterol ksinafoata i 250 µg flutikazon propionata

Jedinice u paketu:

inhaler sa 120 doza (suspenzija za inhalaciju pod pritiskom), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

CIPLA EUROPE NV, Belgija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-03-16

Uputa o lijeku

1
UPUTA ZA PACIJENTA
ALAPHION
25 mikrograma + 125 mikrograma
25 mikrograma + 250 mikrograma
suspenzija za inhalaciju pod pritiskom
salmeterol, flutikazonpropionat
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete primjenjivati
ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio
4.
Što se nalazi u ovoj uputi:
1. Što je ALAPHION i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati ALAPHION
3. Kako primjenjivati ALAPHION
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati ALAPHION
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
Što je ALAPHION i za šta se koristi
ALAPHION sadrži dvije djelatne tvari: salmeterol i
flutikazonpropionat.

Salmeterol je bronhodilatator dugog djelovanja. Oni drže dišne
puteve otvorenima, čime se
olakšava ulazak i izlazak zraka. Ovaj učinak obično traje najmanje
12 sati.

Flutikazon propionat je kortikosteroid koji smanjuje oticanje i
iritaciju u plućima.
Liječnik Vam je propisao ovaj lijek radi sprječavanja problema s
disanjem poput astme.
ALAPHION morate koristiti svakodnevno, kako Vam je rekao Vaš
liječnik. To će osigurati pravilnu
terapiju kako biste kontrolirali Vašu astmu.
ALAPHION pomaže zaustaviti pojavu teškog disanja i piskanja.
MeĐutim ALAPHION se ne bi trebao
koristiti za ublažavanje iznenadnog napadaja teškog disanja i
piskanja. Ako se veĆ pojavi u tom
sluČaju potrebno je uzeti inhalacijski lijek za brzo ublažavanje
simptoma kao što je salbutamol. Trebali
bi uvijek sa sobom imati inhalacijski lijek za brzo ublažavanje
simptoma.
2.
Što morate znati prije nego

Svojstava lijeka

1
Sažetak karakteristika lijeka
1.
NAZIV LIJEKA
ALAPHION
25 mikrograma + 125 mikrograma u jednoj dozi
25 mikrograma + 250 mikrograma u jednoj dozi
suspenzija za inhalaciju pod pritiskom
salmeterol, flutikazonpropionat
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaki pojedinačni potisak ALAPHION suspenzije za inhalaciju pod
pritiskom, sadrži:
25 mikrograma salmeterola (u obliku salmeterolksinafoata) i 125
mikrograma ili 250 mikrograma
flutikazonpropionata
(ispuštenih
iz
ventila).
To
odgovara
21
mikrograma
salmeterola
te
110
mikrograma ili 220 mikrograma flutikazonpropionata ispuštenih iz
raspršivača (isporučena doza).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za inhalaciju, pod pritiskom.
Spremnik sadrži bijelu do bjeličastu homogenu suspenziju.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
ALAPHION se koristi u
kroničnom liječenju astme, za koju je prikladna primjena
kombiniranog lijeka
(beta-2-agonist dugog djelovanja i inhalacijski kortikosteroid) kod:

bolesnika u kojih astma nije na odgovarajući način kontrolirana
inhalacijskim kortikosteroidima
i po potrebi inhalacijskim beta-2-agonistima kratkog djelovanja
ili

u bolesnika koji su već postigli kontrolu astme kombinacijom
inhalacijskih kortikosteroida i
beta-2-agonista dugog djelovanja.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
ALAPHION primjenjuje se samo putem inhalacije.
Bolesnike je potrebno uputiti da u cilju optimalnog liječenja moraju
koristiti ALAPHION svaki dan, čak i
onda kada nemaju simptoma.
Liječnik treba redovito pratiti stanje bolesnika kako bi osigurao
optimalnu dozu lijeka ALAPHION i da
se doza mijenja samo prema liječničkom savjetu. Dozu je potrebno
titrirati na najmanju dozu kod koje
se odrŢava uČinkovita kontrola simptoma. Kad se kontrola simptoma
astme postigne najmanjom
jaČinom
ove
kombinacije
dva
puta
na
dan,
sljedeĆi
korak
može
biti
pokušati
lijeČenje
samo
inhalacijskim
kortikosteroidom.
Kao
alternativa,
bolesnicima
kojima
je
potrebno
liječenje
beta-2-
agonist