ALDACTONE 50 mg/1 tableta obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

спиронолактона

Dostupno od:

UNIFARM d.o.o. Lukavac

ATC koda:

C03DA01

INN (International ime):

spironolakton

Doziranje:

50 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

obložena tableta

Sastav:

1 obložena tableta sadrži: 50 mg spironolaktona

Jedinice u paketu:

20 obloženih tableta (2 PVC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

RIEMSER PHARMA GmbH, Njemačka

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-09-29

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ALDACTONE
50 mg obložena tableta
spironolakton
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i
ako ima znake bolesti slične Vašima.
Ukoliko se bilo koje neželjeno djelovanje pogorša ili primijetite
neželjeno djelovanje koje nije navedeno u
ovom uputstvu, obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta.
Sadržaj uputstva:
1. Šta je Aldactone i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Aldactone
3. Kako uzimati Aldactone
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati Aldactone
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE ALDACTONE I ZA ŠTA SE KORISTI
Aldactone 50 mg obložene tablete je lijek koji pojačava izlučivanje
mokraće. Kao rezultat, Aldactone 50
mg obložene tablete smanjuju nakupljanje tekućine u tkivima.
Aldactone 50 mg obložene tablete se koriste kod:
-
primarnog hiperaldosteronizma (bolest kod koje tumor nadbubrežne
žlijezde uzrokuje povećano
lučenje hormona aldosterona), pod uvjetom da nema indikacija za
operaciju
-
nakupljanje tekućine u tkivima (edemi) i/ili u trbušnoj šupljini
(npr. ascites), kod poremećaja povezanih
sa sekundarnim hiperaldosteronizmom (povećana sekrecija aldosterona
iz nadbubrežne žlijezde):
1.
ciroza jetre praćena ascitesom i edemima s hipokalijemijom
2.
kongestivno zatajenje srca, u kombinaciji sa ostalim terapijskim
mjerama
3.
nefrotski sindrom, ukoliko terapija osnovnog oboljenja, ograničavanje
unosa tekućine, soli i primjena
drugih diuretika nemaju zadovoljavajući efekat i ukoliko funkcija
bubrega nije bitno smanjena
4.
idiopatski edemi u kombinaciji s drugim diureticima, ukoliko isti ne
daju zadovoljavajuće efekte
-
Esencijalna hipertenzija
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ALDACTONE
Nemojte uzimati Aldactone
-
ako ste alergični (preosjetljivi) na spironolakton, boju sunset
yello

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
ALDACTONE
50 mg obložena tableta
spironolakton
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 obložena tableta sadrži 50 mg spironolaktona.
Sadrži glukozu, laktozu, saharozu i sunset yellow FCF.
Za cjelokupni popis pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Obložene tablete
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Primarni
hiperaldosteronizam
(Connov
sindrom)
–
za
kratkotrajnu
preoperacijsku
terapiju
ili
za
dugotrajnu terapiju ako se operativni zahvat smatra neprikladnim.
Edematozna stanja, koja su praćena sekundarnim hiperaldosteronizmom
-
ciroza jetre, praćena ascitesom i edemima s hipokalijemijom
-
kongestivno zatajenje srca, u kombinaciji sa ostalim terapijskim
mjerama
-
nefrotski sindrom, ukoliko terapija osnovnog oboljenja, ograničavanje
unosa tekućine, soli i
primjena drugih diuretika nemaju zadovoljavajući efekat i ukoliko
funkcija bubrega nije bitno
smanjenja
-
idiopatski edemi u kombinaciji s drugim diureticima, ukoliko isti ne
daju zadovoljavajuće
efekte
Esencijalna hipertenzija
4.2 Doziranje i naČin primjene
Ljekar treba odrediti dozu za svakog pojedinačnog bolesnika, ovisno o
ozbiljnosti i stanju bolesti.
Preporučene su sljedeće doze:
Odrasli:
Za odrasle je početna doza 2 Aldactone 50 mg obložene tablete jedan
do dva puta dnevno (što
odgovara 100 – 200 mg spironolaktona dnevno) tokom 3 – 6 dana.
Ako učinak nije zadovoljavajući, doza se može povećati do najviše
8 Aldactone 50 mg obloženih
tableta (što odgovara 400 mg spironolaktona dnevno).
Doza od 1 - 2 Aldactone 50 mg obložene tablete (što odgovara 50 –
100 mg spironolaktona) do najviše
2 – 4 Aldactone 50 mg obložene tablete (što odgovara 100 – 200
mg spironolaktona) obično je dovoljna
kao doza održavanja.
Doza održavanja se može davati svakodnevno ili svaki drugi ili
treći dan, po potrebi.
Djeca:
Za djecu je preporučena početna doza 3 mg spironolaktona/kg tjelesne
težine dnevno, tokom 5 dana.
Po potrebi, doza može biti po