ALPHA D3 0,25 µg/1 kapsula kapsula, meka

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

alfakalcidol

Dostupno od:

ZENTIVA PHARMA d.o.o.

ATC koda:

A11CC03

INN (International ime):

alfakalcidol

Doziranje:

0,25 µg/1 kapsula

Farmaceutski oblik:

kapsula, meka

Sastav:

1 kapsula, meka sadrži: 0,25 mcg alfakalcidola

Jedinice u paketu:

50 kapsula, mekih (1 polipropilenska bočica) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

ANDERSONBRECON (UK) LIMITED

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2023-05-17

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Alpha D
3
0,25 mikrograma
kapsula, meka
alfakalcidol
Pažljivo proČitajte cijelu uputu, prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek, jer sadrži Vama važne podatke.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju neželjenu reakciju, potrebno je
obavijestiti ljekara ili farmaceuta. To
uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
Šta se nalazi u ovoj uputi:
1. Šta je Alpha D3 i za šta se koristi?
2. Šta morate znati prije nego počnete uzimati Alpha D3?
3. Kako uzimati Alpha D3?
4. Moguće neželjene reakcije
5. Kako čuvati Alpha D3?
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. Šta je Alpha D3 i za šta se koristi?
Alpha D3 lijek je iz skupine lijekova koji se zovu analozi vitamina D.
To je vrsta vitamina D. Vitamin D
kontroliše koncentracije kalcija i fosfata koji su tijelu potrebni za
zdrave kosti i zube. Alpha D3 povećava
količinu vitamina D u tijelu. To znači da će se povećati i
koncentracije kalcija i fosfata u tijelu. Alpha D3
primjenjuje se za liječenje bolesti u kojima je potrebno promijeniti
količinu kalcija u tijelu.
Primjenjuje se za liječenje:
• promjena kostiju uzrokovanih zatajenjem bubrega (osteodistrofija).
• promjena u paratireoidnim žlijezdama. To su male žlijezde u
vratu koje proizvode paratireoidni hormon.
On mijenja količinu kalcija u tijelu.
° žlijezde mogu pretjerano povećati količinu kalcija u tijelu
(hiperparatireoidizam).
° žlijezde mogu pretjerano sniziti količinu kalcija u tijelu
(hipoparatireoidizam).
• smekšavanja i deformisanja kostiju zbog nedostatka kalcija
(rahitis ili osteomalacija).
• osteoporoze u postmenopauzi, osteoporoze povezane sa liječenjem
glukokortikoidima.
Uvijek uzmite Alpha D3 tačno onako kako Vam je rekao

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
ALPHA D
3
0,25 mikrograma
kapsula, meka
alfakalcidol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
Jedna kapsula, meka sadrži 0,25 mikrograma alfakalcidola.
(1α-hidroksiholekalciferol)
Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, meka.
Ovalne, neprovidne, elastične, mekane crveno-braon, želatinske
kapsule, ispunjene bezbojnim uljanim
rastvorom.
4. KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1.Terapijske indikacije
Alpha D3 kapsule su indikovane u svim stanjima u kojima je prisutan
poremećaj metabolizma kalcija zbog
poremećaja 1-α hidroksilacije, kao što je oslabljena funkcija
bubrega. Glavne indikacije su:
a) renalna osteodistrofija
b) hiperparatireoidizam (sa bolešću kostiju)
c) hipoparatireoidizam
e) nutricijski i malapsorpcijski rahitis i osteomalacija
f) rahitis ovisan o vitaminu D i osteomalacija
g) hipofosfatemijski rahitis rezistentan na vitamin D i osteomalacija
h) osteoporoza u postmenopauzi, osteoporoza povezana s liječenjem
glukokortikoidima.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Početna doza za sve indikacije:
Odrasli: 1 mikrogram/dan
Doziranje kod starijih bolesnika: 0,5 mikrograma/dan
Djeca tjelesne težine manje od 20 kg: 0,05 mikrograma/kg/dan
Djeca tjelesne težine veće od 20 kg: 1 mikrogram/dan
Dozu lijeka Alpha D3 potrebno je nakon toga prilagoditi biohemijskom
odgovoru, kako bi se izbjegla
hiperkalcemija. Pokazatelji odgovora uključuju nivoe kalcija u plazmi
(idealno korigovane za vezanje na
proteine), alkalne fosfataze i paratireoidnog hormona, kao i
radiografske i histološke pretrage. Na početku
je nivo u plazmi potrebno određivati jednom nedjeljno. Dnevna doza
lijeka Alpha D3 može se povećavati
za 0,25 – 0,5 mikrograma. Nakon stabilizacije doze, koncentracije
pokazatelja odgovora na lijek mogu se u
plazmi određivati svake 2 – 4 nedjelje. Kod većine odraslih
bolesnika odgovor na liječenje zabilježen je pri
primjeni
doza
između
1
i
3
mikrograma
na
dan.
Ako
postoje
biohemijski
ili
radiografski
dokazi
o
ozdrav