ALTROM ADVANCE CÁPSULAS

Država: Ekvador

Jezik: španjolski

Izvor: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktivni sastojci:

10,0 mg 25,0 mg

Dostupno od:

ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A. ECUADOR

ATC koda:

N02AJ15CAPQ5801

Farmaceutski oblik:

CAPSULAS

Sastav:

Cada cápsula contiene: Principio activo Ketorolaco Trometamina(1) 10,0 mg Tramadol Clorhidrato (2), (3) 25,0 mg + 5%

Administracija rute:

Oral

Jedinice u paketu:

Caja x 1 blísters x 10 cápsulas + inserto.

Razred:

Bifármaco

Tip recepta:

Bajo receta médica

Proizveden od:

ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A.

Proizvod sažetak:

Descripcion forma farmaceutica: POLVO MICROCRISTALINO, COLOR BLANCO A LIGERAMENTE CREMOSO, INODORO, LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS, ENVASADO EN CAPSULAS DE GELATINA DURA N°2, CUERPO NARANJA Y CABEZA AMARILLA.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2022-09-01 00:42:24 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA DE PRODUCTO TERMINADO. 2. ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIÓN DE PRODUCTO TERMINADO. 2020-08-28 15:34:57 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1) CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO (NMED03). DE: JESSICA ANDRADE A: MARÍA FERNANDA SANTIBAÑEZ 2023-06-15 17:08:23 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR: NOTIFICACION 1. NMED 11: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO, CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES 2. NMED 16: ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA DE MATERIA PRIMA, CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES. 3. NMED 21: ACTUALIZACIÓN DE LOS PROCESOS DE MANUFACTURA CONFORME LAS ACTUALIZACIONES. 2022-02-09 11:07:55 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL. DE: MARTÍN CEREIJO A: SANTIAGO BELLO DEMICHERI 2023-10-27 16:18:10 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA EN LA MONOGRAFÍA MÉDICA. NOTIFICACION: NMED18: ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO, SIEMPRE Y CUANDO NO REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO EN GENERAL O PRODUCTO BIOLÓGICO, ES DECIR ÚNICAMENTE CAMBIOS DE FORMA; A EXCEPCIÓN DE AQUELLAS ACTUALIZACIONES QUE SEAN SOLICITADAS POR LA ARCSA. SE ACTUALIZA EL INSERTO A PETICIÓN DE LA ARCSA INCLUYENDO ÚNICAMENTE LA ALERTA SANITARIA ENVIADA EN EL QUIPUX MEMORANDO NRO. ARCSA-ARCSA-CGTCVYCP-2023-0836-O 2024-04-06 22:31:12 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED18: ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO, SIEMPRE Y CUANDO NO REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO EN GENERAL. DE: CON EL CENTRO NACIONAL DE FARMACOVIGILANCIA DE SU PAÍS. A: CON EL CENTRO NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA DE SU PAÍS. 2021-11-10 15:34:57 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: .ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA DE PRODUCTO TERMINADO.; Periodo vida util producto en meses: 24

Status autorizacije:

VIGENTE

Datum autorizacije:

2017-07-13