Država: Poljska
Jezik: poljski
Izvor: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Atipamezoli hydrochloridum
Laboratorios Syva S.A.U.
QV03AB90
Atipamezoli hydrochloridum
5 mg/ml
Roztwór do wstrzykiwań
kot; pies
Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990908271
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA ALZANE 5 MG/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWA ń DLA PSÓW I KOTÓW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JE Ż ELI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii : Laboratorios SYVA S.A.U. Avda. Párroco Pablo Díez 49-57 24010 Leon Hiszpania 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Alzane 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwa ń dla psów i kotów atipamezolu chlorowodorek 3. ZAWARTO ŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI Produkt jest klarownym, bezbarwnym, sterylnym, wodnym roztworem. Ka ż dy ml roztworu zawiera 5 mg atipamezolu chlorowodorku jako substancj ę czynn ą oraz 1 mg metylu parahydroksybenzoesan (E 218) jako konserwant 4. WSKAZANIA LECZNICZE Atipamezolu chlorowodorek jest selektywnym α -2 antagonist ą i wskazany jest do znoszenia sedacyjnego efektu działania medetomidyny i deksmedetomidyny u psów i kotów. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosowa ć u zwierz ą t z nadwra ż liwo ś ci ą na substancj ę czynn ą lub na dowoln ą substancj ę pomocnicz ą . Nie stosowa ć u zwierz ą t ze schorzeniami w ą troby, nerek i serca. Patrz tak ż e punkt „Specjalne ostrze ż enia” 6. DZIAŁANIA NIEPO ŻĄ DANE W trakcie pierwszych 10 minut po podaniu chlorowodorku atipamezolu obserwowano przej ś ciow ą hipotensj ę . W rzadkich wypadkach mog ą wyst ą pi ć : pobudzenie, tachykardia, nadmierne ś linienie, nietypowa wokalizacja, dr ż enie mi ęś niowe, wymioty, przyspieszone oddychanie, niekontrolowane oddawanie kału i moczu. W bardzo rzadkich przypadkach mo ż e wyst ą pi ć nawrót sedacji lub czas powrotu do pełnej ś wiadomo ś ci mo ż e nie zosta ć skrócony po podaniu atipamezolu. Nale ż y pami ę ta ć , ż e u kotów po podaniu małych dawek w celu cz ęś ciowego zniesienia efektów medetomidyny lub deksmedetomidyny mo ż e wyst ą pi ć hipotermia (nawet gdy zwierz ę jest wybudzone). Cz ę stotliwo ść wyst ę powania działa ń niepo żą danych pr Pročitajte cijeli dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Alzane 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwa ń dla psów i kotów Alzane vet. 5mg/ml, solution for injection for dogs and cats (Finlandia, Szwecja) 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY 1 ml zawiera: Substancja czynna Atipamezolu chlorowodorek 5,0 mg (co odpowiada 4,27 mg atipamezolu zasady) Substancje pomocnicze Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) 1,0 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwa ń . Klarowny, bezbarwny, sterylny roztwór wodny. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZ ą T Pies i kot. 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ ą T Atipamezolu chlorowodorek jest selektywnym α -2 antagonist ą i wskazany jest do znoszenia sedacyjnego efektu działania medetomidyny i deksmedetomidyny u psów i kotów. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosowa ć w przypadku nadwra ż liwo ś ci na substancje czynn ą lub na dowoln ą substancj ę pomocnicz ą . Nie stosowa ć u zwierz ą t przeznaczonych do rozrodu lub u zwierz ą t ze schorzeniami w ą troby, nerek i serca. Patrz tak ż e punkt 4.7. 4.4 SPECJALNE OSTRZE ż ENIA DLA KA ż DEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ ą T Brak 4.5 SPECJALNE ś RODKI OSTRO ż NO ś CI DOTYCZ ą CE STOSOWANIA Specjalne ś rodki ostro ż no ś ci dotycz ą ce stosowania u zwierz ą T Zwierz ę ta po podaniu produktu powinny odpoczywa ć w cichym miejscu. Podczas odzyskiwania ś wiadomo ś ci przez zwierz ę ta nie nale ż y ich pozostawia ć bez opieki. Przed podaniem jedzenia lub picia zwierz ę ciu nale ż y upewni ć si ę , ż e powrócił normalny odruch połykania. Z uwagi na ró ż ne zalecenia odno ś nie sposobu dawkowania, nale ż y zachowa ć wyj ą tkow ą ostro ż no ść , je ż eli produktu nie podaje si ę zgodnie z ulotk ą – u innych ni ż docelowe gatunków zwierz ą t. Je ś li podane zostały inne ni ż medetomidyna lub deksmedetomidyna produkty do wywoły Pročitajte cijeli dokument