AMINOFILIN UNION 350 mg/1 tableta tableta sa produženim oslobađanjem

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

aminofilin

Dostupno od:

ICM d.o.o. Bijeljina

ATC koda:

R03DA05

INN (International ime):

aminofilin

Doziranje:

350 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta sa produženim oslobađanjem

Sastav:

1 tableta sa produženim oslobađanjem sadrži: 350 mg aminofilina

Jedinice u paketu:

30 tableta sa produženim oslobađanjem (3 PVC/Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

UNIONMEDIC DOO NOVI SAD

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2020-11-25

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
AMINOFILIN UNION
350 mg tableta sa produženim oslobađanjem
aminofilin
Prije upotrebe lijeka pažljivo proČitajte ovo uputstvo

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete trebati ponovo da ga pročitate.

Ako Vam trebaju dodatne informacije i savjeti, obratite se svom
ljekaru ili farmaceutu.

Ako Vam se simptomi ne poprave ili se pogoršaju, obratite se Vašem
ljekaru

Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi,
čak i ako ima znake bolesti slične Vašima.

Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ako primijetite
neželjena dejstva koja ovdje
nisu navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Aminofilin UNION i za šta se koristi,
2.
Prije nego počnete uzimati Aminofilin UNION,
3.
Kako uzimati Aminofilin UNION,
4.
Moguća neželjena dejstva,
5.
Kako čuvati Aminofilin UNION i
6.
Dodatne informacije.
1. ŠTA JE AMINOFILIN UNION I ZA ŠTA SE KORISTI
Aminofilin UNION tablete sa produženim oslobađanjem se koriste u
terapiji astme, kod dugo prisutnih
poteškoća sa disanjem kao što je hronična opstruktivna bolest
pluća i hronični bronhitis, a ponekad se
koriste za liječenje slabosti srca (insuficijencije srca) kod
odraslih.
Aminofilin UNION tablete sa produženim oslobađanjem kao aktivnu
supstancu sadrže aminofilin, koji
pripada grupi lijekova koji se zovu bronhodilatatori. Bronhodilatatori
pomažu da prestane zviždanje u
grudima i spriječavaju nedostatak daha. Aminofilin takođe smanjuje
otok u plućima kod asmatičara i
olakšava simptome „stezanja“ u grudima.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI AMINOFILIN UNION
Nemojte uzimati lijek Aminofilin UNION tablete sa produženim
oslobaĐanjem ako:

ste alergični (preosjetljivi) na aminofilin, teofilin ili bilo koji
drugi sastojak lijeka (pogledati odjeljak
6. „Dodatne informacije“),

patite od porfirije (rijetka bolest pigmenata krvi).
Budite oprezni sa lijekom Aminofilin UNION
Prije uzimanja tableta,

Svojstava lijeka

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Aminofilin UNION
350 mg tableta sa produženim oslobađanjem
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 350 mg aminofilina.
Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta sa produženim oslobađanjem.
Blijedožute, okrugle, ravne tablete, sa utisnutom podionom crtom sa
jedne strane.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Aminofilin se primjenjuje kao terapija i profilaksa bronhospazma kod
astme, hronične opstruktivne
bolesti pluća i hroničnog bronhitisa. Lijek je indikovan kod
odraslih i u liječenju insuficijencije lijeve
komore ili kongestivne srčane insuficijencije.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Način primjene
Oralno.
Tablete treba progutati cele, ne žvakati ih.
Odrasli:
uobičajena
doza
je
jedna
ili
dvije
Aminofilin
UNION
350
mg
tablete
sa
produženim
oslobađanjem dva puta na dan, nakon početne nedelje terapije, kada
se uzima jedna tableta sa
produženim oslobađanjem dva puta dnevno.
Starije osobe
: kod starijih osoba dozu treba uskladiti u odnosu na reakciju na
terapiju prve nedelje,
kada se uzima jedna tableta sa produženim oslobađanjem dva puta na
dan.
Djeca:
doza
održavanja
(izražena
u
miligramima
aminofilina)
je
12
mg/kg
dva
puta
na
dan.
Preporučuje se da se polovina doze održavanja daje prve nedjelje
terapije ukoliko pacijent prethodno
nije uzimao ksantinske preparate.
Aminofilin UNION 350 mg tablete sa produženim oslobađanjem nije
pogodan za primjenu
kao početna doza kod djece tjelesne mase manje od 40 kg.
Nekoj djeci sa hroničnom astmom je potrebna mnogo veća doza (13-20
mg/kg dva puta na dan).
Manje doze (zasnovane na uobičajenoj dozi za odrasle) mogu biti
potrebne adolescentima.
Titracija doze
: pacijenti različito reaguju na ksantine, tako da može biti
potrebno individualno titritati
dozu.
Ravnotežne koncentracije teofilina „stady state“ generalno se
postižu tri do četiri dana nakon
podešavanja doze. Ukoliko se ne postig