ANGINAL 40 mg/1 tableta tableta s produženim oslobađanjem

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

izosorbid mononitrat

Dostupno od:

Bosnalijek d.d.

ATC koda:

C01DA14

INN (International ime):

izosorbid mononitrat

Doziranje:

40 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta s produženim oslobađanjem

Sastav:

1 tableta s produženim oslobađanjem sadrži: 40 mg izosorbid mononitrata

Jedinice u paketu:

30 tableta s produženim oslobađanjem (3 PVC/PVdC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

BOSNALIJEK d.d.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-11-05

Uputa o lijeku

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ANGINAL
®
40 mg tablete s produženim oslobaĐanjem
izosorbid mononitrat
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo, jer ono sadrži
informacije koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete morati ponovo da ga pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugima.
Drugima ovaj lijek može štetiti
čak i ako imaju znakove bolesti slične Vašima.

Ako Vam se javi bilo koje neželjeno djelovanje, obratite se Vašem
ljekaru ili farmaceutu. To
uključuje i svako moguće neželjeno djelovanje koje nije navedeno u
ovom uputstvu. Vidite dio
4.
U ovom uputstvu možete proČitati:
1.
Šta je ANGINAL i za šta se primjenjuje
2.
Šta morate znati prije nego što počnete primjenjivati ANGINAL
3.
Kako primjenjivati ANGINAL
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati ANGINAL
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1. Šta je ANGINAL i za šta se primjenjuje
ANGINAL pripada grupi lijekova koji se nazivaju organski nitrati.
Organski nitrati djeluju tako što šire
arterijske krvne sudove u srcu i na taj način omogućavaju povećanu
opskrbu srčanog mišića krvlju.
ANGINAL se primjenjuje za sprečavanje (prevenciju) i dugotrajno
liječenje srčanih bolova, nastalih
uslijed poremećaja protoka krvi u koronarnim arterijama (angina
pektoris).
ANGINAL
će Vam pomoći tako što će:
 smanjiti broj epizoda angine pektoris
 smanjiti težinu napada angine pektoris
2. Šta morate znati prije nego što poČnete primjenjivati ANGINAL
Nemojte primjenjivati ANGINAL

Ako ste alergični na izosorbid mononitrat ili na bilo koji od drugih
sastojaka ovog lijeka
(navedeni su u dijelu 6.);

Ako ste alergični na izosorbid dinitrat (lijek iz iste grupe kao i
ANGINAL);

Ako imate izrazito nizak krvni pritisak (sistolički krvni pritisak
≤90 mmHg);

Kod stanja kolapsa ili šoka;

Kod kardiogenog (srčanog) šoka;

Kod akutnog infarkta miokarda (akutni srčani napad), s

Svojstava lijeka

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
ANGINAL
®
40 mg tablete s produženim oslobađanjem
izosorbid mononitrat
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna ANGINAL 40 mg tableta s produženim oslobađanjem sadrži:
izosorbid mononitrata 40 mg (u obliku izosorbid mononitrata
diluiranog)
Pomoćne supstance sa poznatim djelovanjem: laktoza monohidrat
Za spisak svih pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta s produženim oslobađanjem.
Bijele do svijetlo žute tablete u obliku kapsule, bikonveksne, s
diobenom crtom s jedne strane.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
ANGINAL 40 mg tablete s produženim oslobađanjem primjenjuju se za
profilaksu i dugotrajno liječenje
angine pektoris.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Ukoliko nije drugačije propisano:
1 ANGINAL tableta s produženim oslobađanjem primjenjuje se jedanput
na dan (što odgovara 40 mg
izosorbid mononitrata).
U pacijenata koji imaju veću potrebu za nitratima, doza se može
povećati na 1 ANGINAL tabletu s
produženim oslobađanjem dva puta na dan (što odgovara 80 mg
izosorbid mononitrata).
Uz dnevni režim doziranja lijeka od 2 x 1 tableta s produženim
oslobađanjem (što odgovara 80 mg
izosorbid mononitrata), a kako bi se postigao puni efekt lijeka, drugu
dozu bi trebalo primjenjivati
najkasnije 6 sati nakon prve doze.
Pedijatrijska populacija
Nema dostupnih podataka.
Stariji pacijenti
Nema dokaza koji upućuju na potrebu za podešavanjem doze. Međutim,
oprez se može zahtijevati u
starijih pacijenata, za koje se zna da su osjetljivi na efekte
hipotenzivnih lijekova.
NaČin primjene
Lijek je namijenjen za oralnu primjenu.
-
Tabletu s produženim oslobađanjem bi trebalo progutati cijelu (bez
žvakanja), uz dovoljnu količinu
tečnosti (npr. čaša vode).
-
Liječenje treba započeti s niskom dozom i polako povećavati do
potrebnog nivoa.
-
O trajanju liječenja odlučuje ordinirajući ljekar. Liječenje ne
smije biti naglo prekinuto, nego
postepeno, jer se u protivnom ne može isključit