Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
etorikoksib
Organon Pharma d.o.o., Slavonska Avenija 1c, Zagreb, Hrvatska
M01AH05
etorikoksib
90 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 90 mg etorikoksiba
na recept neponovljivi recept
Merck Sharp & Dohme B.V., Haarlem, NizozemskaOrganon Heist bv, Heist-op-den-Berg, Belgija
Pakiranje: 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-231307450-01] Urbroj: 381-12-01/154-21-19
2021-08-02
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA ARCOXIA 30 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE ARCOXIA 60 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE ARCOXIA 90 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE ARCOXIA 120 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE etorikoksib PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Arcoxia i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Arcoxia 3. Kako uzimati lijek Arcoxia 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati lijek Arcoxia 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE ARCOXIA I ZA ŠTO SE KORISTI ŠTO JE ARCOXIA? Arcoxia sadrži djelatnu tvar etorikoksib. Arcoxia je lijek iz skupine lijekova koji se zovu selektivni inhibitori ciklooksigenaze-2 (COX-2). Oni pripadaju većoj skupini lijekova koji se zovu nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAIL). ZA ŠTO SE ARCOXIA KORISTI? Ovaj lijek pomaže smanjiti bolove i oticanje (upalu) u zglobovima i mišićima u osoba u dobi od 16 godina i starijih koje imaju osteoartritis, reumatoidni artritis, ankilozantni spondilitis i giht (ulog). Arcoxia se takoĎer koristi za kratkotrajno liječenje umjereno jake boli nakon stomatološkog kirurškog zahvata u osoba u dobi od 16 ili više godina. ŠTO JE OSTEOARTRITIS? Osteoartritis je bolest zglobova. Nastaje zbog postupnog trošenja hrskavice koja oblaže krajeve kostiju. To uzrokuje oticanje (upalu), bol, osjetljivost, ukočenost i tjelesnu nesposobnost. ŠTO JE REUMATOIDNI ARTRITIS? Reumatoidni artritis je kronična upalna bolest zglobova. Uzrokuje bol, uko Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Arcoxia 30 mg filmom obloţene tablete Arcoxia 60 mg filmom obloţene tablete Arcoxia 90 mg filmom obloţene tablete Arcoxia 120 mg filmom obloţene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 30, 60, 90 ili 120 mg etorikoksiba. Pomoćne tvari s poznatim učinkom Tableta od 30 mg: 1,3 mg laktoze (u obliku hidrata) Tableta od 60 mg: 2,7 mg laktoze (u obliku hidrata) Tableta od 90 mg: 4,0 mg laktoze (u obliku hidrata) Tableta od 120 mg: 5,3 mg laktoze (u obliku hidrata) Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti_ _dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obloţena tableta. Tablete od 30 mg: plavo-zelene bikonveksne tablete oblika jabuke, dimenzija 5,7 mm x 5,5 mm, s utisnutom oznakom '101' na jednoj i 'ACX 30' na drugoj strani. Tablete od 60 mg: tamnozelene bikonveksne tablete oblika jabuke, dimenzija 7,2 mm x 7,0 mm, s utisnutom oznakom '200' na jednoj i 'ARCOXIA 60' na drugoj strani. Tablete od 90 mg: bijele bikonveksne tablete oblika jabuke, dimenzija 8,2 mm x 8,0 mm, s utisnutom oznakom '202' na jednoj i 'ARCOXIA 90' na drugoj strani. Tablete od 120 mg: blijedozelene bikonveksne tablete oblika jabuke, dimenzija 9,0 mm x 8,8 mm, s utisnutom oznakom '204' na jednoj i 'ARCOXIA 120' na drugoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Arcoxia je indicirana u odraslih i adolescenata u dobi od 16 ili više godina za ublaţavanje simptoma osteoartritisa (OA), reumatoidnog artritisa (RA), ankilozantnog spondilitisa te boli i znakova upale povezanih s akutnim uričnim artritisom (gihtom). Arcoxia je indicirana u odraslih i adolescenata u dobi od 16 ili više godina za kratkotrajno liječenje umjereno jake boli povezane sa stomatološkim kirurškim zahvatom. Odluka o propisivanju selektivnog COX-2 inhibitora treba biti zasnovana na procjeni ukupnih rizika za svakog bolesnika pojedinačno (vidjeti dijelove 4.3. i 4.4.). H A L M E D 02 - 08 - 2021 O D O B R E N O 2 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Kardiovaskularni Pročitajte cijeli dokument