Aricept 5 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

donepezilklorid

Dostupno od:

Pfizer Croatia d.o.o., Slavonska avenija 6, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

N06DA02

INN (International ime):

donepezilklorid

Doziranje:

5 mg

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg donepezilklorida

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Fareva Amboise, Poce-sur-Cisse, Francuska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-615262859-01] Urbroj: 381-12-01/70-19-05

Datum autorizacije:

2019-06-10

Uputa o lijeku

1
_ _
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
ARICEPT 5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
ARICEPT 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
donepezilklorid
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio
4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Aricept i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Aricept
3.
Kako uzimati Aricept
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Aricept
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ARICEPT I ZA ŠTO SE KORISTI
Aricept sadrži aktivnu tvar donepezilklorid, koja pripada skupini
lijekova koji se zovu inhibitori
acetilkolinesteraze.
Donepezil
povećava
razinu
acetilkolina,
tvari
u
mozgu
koja
je
povezana
s
funkcijom pamćenja time što sprječava razgradnju acetilkolina.
Koristi se u liječenju simptoma demencije u bolesnika u kojih je
dijagnosticirana blaga do umjereno
teška Alzheimerova bolest. Simptomi uključuju gubitak pamćenja,
zbunjenost i promjene ponašanja,
zbog čega se oboljeli od Alzheimerove bolesti sve teže i teže nose
sa svakodnevnim aktivnostima.
Aricept se smije primjenjivati samo u odraslih bolesnika.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ARICEPT
NEMOJTE UZIMATI ARICEPT

ako ste alergični na donepezilklorid, na derivate piperidina ili neki
drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Aricept,
ako ste ikada imali ili sada imate:

čir na želucu ili dvanaesniku

napadaje ili kon

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Aricept 5 mg filmom obložene tablete
Aricept 10 mg filmom obložene tablete
_ _
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Aricept 5 mg filmom obložene tablete
Jedna tableta sadrži 5 mg donepezilklorida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 87,17 mg laktoze/filmom obložena
tableta. _ _
Aricept 10 mg filmom obložene tablete
Jedna tableta sadrži 10 mg donepezilklorida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:174,33 mg laktoze/filmom obložena
tableta.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložene tablete.
Aricept 5 mg filmom obložene tablete: bijele, okrugle promjera 7.0
mm, bikonveksne tablete s
utisnutom oznakom „ARICEPT“ na jednoj strani i „5“ na drugoj.
Aricept 10 mg filmom obložene tablete: žute, okrugle promjera 8.5
mm, bikonveksne tablete s
utisnutom oznakom „ARICEPT“ na jednoj strani i „10“ na drugoj.
4. KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Aricept je indiciran za simptomatsko liječenje blage do umjereno
teške Alzheimerove demencije.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli/Osobe starije životne dobi_
Liječenje se započinje s dozom od 5 mg/dan, primijenjenom
jednokratno..
Dozu od 5 mg/dan potrebno je primjenjivati najmanje mjesec dana kako
bi se omogućio najraniji
klinički odgovor na liječenje te kako bi se omogućilo postizanje
koncentracije donepezilklorida u
stanju
dinamičke
ravnoteže.
Po
završetku
jednomjesečnog
liječenja
dozom
od 5
mg/dan,
doza
donepezila može se povećati na 10 mg/dan, također primijenjena
jednokratno.
Najveća preporučena dnevna doza je 10 mg. Doze više od 10 mg na dan
nisu ispitivane u kliničkim
ispitivanjima.
Liječenje se mora započeti i provoditi pod nadzorom liječnika s
iskustvom u dijagnosticiranju i
liječenju Alzheimerove demencije. Dijagnozu je potrebno postaviti
prema prihvaćenim smjernicama
(npr. DSM IV, MKB 10). Terapija donepezilom se smije započeti samo
ako se osigura osoba koja će
redovito pratiti njegovo uzimanje. Terapij