Atoris 40 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

atorvastatinkalcij

Dostupno od:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

C10AA05

INN (International ime):

atorvastatinkalcij

Doziranje:

40 mg

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 40 mg atorvastatina u obliku atorvastatinkalcija

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, SlovenijaKrka - farma d.o.o., Zagreb, Hrvatska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-544834083-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-544834083-02]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-544834083-03] Urbroj: 381-12-01/70-15-09

Datum autorizacije:

2015-07-27

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
ATORIS 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
ATORIS 20 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
ATORIS 40 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
atorvastatin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO
_ _
SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Atoris i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Atoris
3.
Kako uzimati Atoris
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Atoris
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ATORIS I ZA ŠTO SE KORISTI
Atoris je jedan od lijekova koji pripadaju skupini pod nazivom
statini, a to su lijekovi za regulaciju
masnoća (lipida) u krvi.
Atoris se koristi za snižavanje lipida (kolesterola i triglicerida) u
krvi u slučajevima kada ishrana sa
smanjenim unosom masnoća i promjena načina života nisu dale
očekivani rezultat.
Ako ste osoba s povećanim rizikom od srčanih oboljenja, Atoris se
takoĎer može koristiti u svrhu
snižavanja toga rizika, čak i u slučaju da su Vam razine
kolesterola u granicama normale.
Tijekom liječenja morate se i dalje pridržavati standardne dijete za
snižavanje kolesterola.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ATORIS
NEMOJTE UZIMATI ATORIS
-
ako ste alergični na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.)
-
ako imate ili ste imali neko oboljenje jetre
-
ako ste imali neobjašnjiva odstupanja od normale u testovima jetrenih
funkcija
-
ako ste žena koja može raĎati, a ne primjenjujete pouzdane metode
sprječavanja neželjene
trudnoće (kontracepcijske

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Atoris 10 mg filmom obložene tablete
Atoris 20 mg filmom obložene tablete
Atoris 40 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka filmom obložena tableta sadrži 10 mg, 20 mg ili 40 mg
atorvastatina u obliku
atorvastatinkalcija.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:_ _
10 mg filmom obložene
tablete
20 mg filmom obložene
tablete
40 mg filmom obložene
tablete
laktoza
54,270 mg
108,539 mg
189,528 mg
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Filmom obložene tablete: bijele, okrugle, blago izbočene.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
_ _
_HIPERKOLESTEROLEMIJA _
Atoris je indiciran, uz obaveznu dijetu za snižavanje povišene
koncentracije ukupnog kolesterola, LDL
kolesterola, apolipoproteina B i triglicerida, u odraslih bolesnika,
adolescenata i djece u dobi od
10 godina i starije s primarnom hiperkolesterolemijom, uključujući
obiteljsku hiperkolesterolemiju
(heterozigotni oblik) ili kombiniranu (miješanu) hiperlipidemiju
(koja odgovara tipovima IIa i IIb
prema Fredricksonu), kada dijeta i ostale nefarmakološke mjere nisu
dostatne.
Atoris je indiciran i za snižavanje povišene koncentracije ukupnog
kolesterola i LDL-kolesterola u
bolesnika s homozigotnom obiteljskom hiperkolesterolemijom, kao
dodatak ostalim mjerama za
snižavanje koncentracije lipida (npr. LDL afereza) ili kad te mjere
nije moguće provesti.
_PREVENCIJA KARDIOVASKULARNE BOLESTI _
Prevencija kardiovaskularnih dogaĎaja u odraslih bolesnika za koje je
procijenjeno da imaju visok
rizik od pojave prvog kardiovaskularnog dogaĎaja (vidjeti dio 5.1.),
kao dodatak uz korekciju ostalih
čimbenika rizika.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Prije početka liječenja Atorisom bolesnika treba staviti na
standardnu dijetu za snižavanje
koncentracije kolesterola te se dijeta mora nastaviti i tijekom
terapije.
H A L M E D
02 - 06 - 2023
O D O B R E N O
2
Dozu treba prilagoditi s obzirom na osnovne vrij