Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
amoksicilin trihidrat, kalijev klavulanat
GlaxoSmithKline d.o.o., Ulica Damira Tomljanovića Gavrana 15, 10000 Zagreb, Republika Hrvatska
J01CR02
amoksicilin trihidrat, kalijev klavulanat
1000 mg + 200 mg
prašak za otopinu za injekciju/infuziju
Urbroj: jedna bočica sadrži 1000 mg amoksicilina u obliku amoksicilinnatrija i 200 mg klavulanske kiseline u obliku kalijevog klavulanata
na recept ograničeni recept
SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Worthing, West Sussex, Ujedinjeno Kraljevstvo Biopharma S.R.L., Santa Palomba, Rim, Italija;
Pakiranje: 10 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-864806909-01] Urbroj: 381-12-01/70-18-06
2018-05-28
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA AUGMENTIN 1000 MG + 200 MG PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU/INFUZIJU amoksicilin, klavulanska kiselina PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Augmentin i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete primati Augmentin? 3. Kako primjenjivati Augmentin? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Augmentin? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE AUGMENTIN I ZA ŠTO SE KORISTI? Augmentin je antibiotik koji djeluje tako da ubija bakterije koje uzrokuju infekciju. Sadrži dva različita lijeka koji se zovu amoksicilin i klavulanska kiselina. Amoksicilin pripada skupini lijekova koje zovemo penicilini i njihovo djelovanje ponekad može biti zaustavljeno (postanu inaktivni). Druga djelatna komponenta lijeka Augmentin (klavulanska kiselina) sprječava da se tako nešto dogodi. Augmentin se koristi u odraslih i djece za liječenje sljedećih infekcija: teške infekcije uha, nosa i grla infekcije dišnih puteva infekcije mokraćnih puteva infekcije kože i mekih tkiva, uključujući infekcije zuba infekcije kostiju i zglobova infekcije u trbuhu infekcije spolnih organa kod žena. Augmentin se koristi u odraslih i djece za sprječavanje infekcija nakon većih operacija. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMATI AUGMENTIN? NEMOJTE PRIMATI AUGMENTIN: ako ste alergični na amoksicilin, klavulansku kiselinu, peniciline ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). ako ste ikad imali tešku alergijsku reakciju (reakciju preosjetljivos Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Augmentin 1000 mg + 200 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna bočica sadrži 1000 mg amoksicilina u obliku amoksicilinnatrija i 200 mg klavulanske kiseline u obliku kalijevog klavulanata. Augmentin otopina za injekciju/infuziju sadrži oko 62,9 mg (2,7 mmol) natrija i oko 39,3 mg (1,0 mmol) kalija po bočici. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za otopinu za injekciju/infuziju. Bočice s bijelim do gotovo bijelim sterilnim praškom. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Augmentin je namijenjen za liječenje sljedećih infekcija kod odraslih i djece (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 5.1): Teške infekcije uha, nosa i grla (kao što su mastoiditis, peritonzilarne infekcije, epiglotitis i sinusitis popraćen teškim sistemskim znakovima i simptomima) Akutne egzacerbacije kroničnog bronhitisa (odgovarajuće dijagnosticiranih) Izvanbolnički stečene upale pluća Cistitis Pijelonefritis Infekcije kože ili mekog tkiva, posebice celulitis, ugrizi životinja, teški zubni apscesi sa širećim celulitisom Infekcije kostiju i zglobova, posebice osteomijelitis Intraabdominalne infekcije Infekcije spolnih organa kod žena Profilaksa infekcija povezanih s većim kirurškim zahvatima kod odraslih poput onih koji uključuju: Gastrointestinalni trakt Pelvičku šupljinu Glavu i vrat Bilijarni trakt. Treba obratiti pažnju na službene smjernice o odgovarajućem korištenju antibiotika. H A L M E D 28 - 05 - 2018 O D O B R E N O 2 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Doze su izražene kao sadržaj amoksicilina i klavulanske kiseline osim kada su doze navedene kao zasebne komponente. Za odabir doze lijeka Augmentin za liječenje pojedinačne infekcije treba uzeti u obzir: Očekivane patogene i njihovu vjerojatnu osjetljivost na antibakterijske agense (vidjeti dio 4.4) Težinu i mjesto infekcije Dob, težinu i bub Pročitajte cijeli dokument