AVOMIT 2.5 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

letrozol

Dostupno od:

PLIVA d.o.o.Sarajevo

ATC koda:

L02BG04

INN (International ime):

letrozol

Doziranje:

2.5 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

1 filmom obložena tableta sadrži: 2,5 mg letrozola

Jedinice u paketu:

30 filmom obloženih tableta (3 PVC/PVDC//Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe

Proizveden od:

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2023-05-29

Uputa o lijeku

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
△
Avomit
2,5 mg
filmom obložena tableta
letrozol
Molimo Vas da, prije nego što poČnete uzimati lijek, pažljivo
proČitate ovu uputu.
Uputu sačuvajte, jer ćete ju vjerovatno željeti ponovno čitati. U
ovoj su uputi sadržane važne
informacije o lijeku Avomit. Ukoliko o svojoj bolesti ili o lijeku
koji uzimate, želite saznati nešto više,
obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan Vama.
Nemojte ga davati drugim osobama.
Može im naštetiti, čak i onda ako su njihovi simptomi isti kao i
Vaši. Ukoliko neka od neželjenih
reakcija postane ozbiljnom ili ako primijetite neku neželjenu
reakciju koja nije navedena u ovoj uputi,
molimo Vas, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Sadržaj upute
1.
Šta je Avomit i za šta se koristi?
2.
Šta morate znati prije nego što poČnete uzimati Avomit?
3.
Kako uzimati Avomit?
4.
MoguĆe neželjene reakcije
5.
Kako Čuvati Avomit?
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1. Šta je Avomit i za šta se koristi?
Avomit sadrži aktivnu supstancu letrozol. Avomit pripada skupini
lijekova koji se nazivaju inhibitori
aromataze. To je hormonski (ili "endokrini") lijek za liječenje raka
dojke. Rast raka dojke često potiču
estrogeni, ženski spolni hormoni. Avomit smanjuje količinu
estrogena, tako što blokira enzim koji je
uključen u proizvodnju estrogena i zbog toga može blokirati rast
raka dojke kojem je za rast potreban
estrogen. Posljedica toga je da se usporava ili zaustavlja rast
tumorskih stanica i/ili širenje na druge
dijelove tijela.
Za šta se Avomit koristi
Avomit se koristi za liječenje raka dojke kod žena koje su prošle
menopauzu, tj. više nemaju
menstruaciju.
Koristi se za sprječavanje ponovne pojave raka. Može se koristiti
kao prva linija liječenja prije operacije
raka dojke, u slučaju da hitna operacija nije primjerena ili se može
koristiti kao prva linija liječenja
nakon operacije raka dojke ili kao nastavak liječenja nakon
petogodišnje primjene tamoksifena. Avomit
se takođe koristi u sprječavanju šire

Svojstava lijeka

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
△
Avomit
2,5 mg
filmom obložena tableta
letrozol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 2.5 mg letrozola.
Pomoćne supstance s poznatim učinkom: Jedna tableta sadrži 63,6 mg
laktoza hidrata i 0,02 mg boje
tartrazin (E102).
Za potpun popis pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Tamnožuta, standardno ispupčena, okrugla, filmom obložena tableta s
oznakama „93“ na jednoj i „B1“
na drugoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije

Adjuvantno liječenje postmenopauzalnih žena s invazivnim, ranim
rakom dojke s pozitivnim
hormonskim receptorima.

Produženo
adjuvantno
liječenje
ranog
invazivnog
hormon
ovisnog
raka
dojke
kod
postmenopauzalnih žena koje su prethodnih 5 godina primale standardno
adjuvantno liječenje
tamoksifenom.

Prva linija liječenja kod postmenopauzalnih žena s uznapredovalim
rakom dojke ovisnom o
hormonima.

Liječenje uznapredovalog raka dojke nakon relapsa ili progresije
bolesti kod žena sa prirodnim ili
umjetno izazvanim postmenopauzalnim endokrinim statusom, koje su
prethodno bile liječene
antiestrogenima.

Neoadjuvantno liječenje žena u postmenopauzi sa HER-2 negativnim
rakom dojke pozitivnim na
hormonske receptore, kod kojih hemoterapija nije primjerena i nema
indikacije za hitan operativni
zahvat.
Kod bolesnica s rakom dojke s negativnim hormonskim receptorima
djelotvornost nije dokazana.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasle i starije bolesnice
Preporučena doza je 2,5 mg letrozola jedanput na dan. Kod starijih
bolesnica dozu nije potrebno
prilagođavati.
Kod bolesnica s uznapredovalim ili metastatskim rakom dojke,
liječenje letrozolom treba nastaviti sve
dok se ne utvrdi napredovanje tumora.
Kada se letrozol daje za adjuvantno i produženo adjuvantno
liječenje, treba ga davati tokom 5 godina
ili do pojave relapsa tumora, ovisno o tome što se prvo javi.
Kod adjuvantnog liječenja mo