BARCA SR 600 mg/1 tableta tableta s produženim oslobađanjem

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

etodolak

Dostupno od:

Abdi Ibrahim BH d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

M01AB08

INN (International ime):

etodolak

Doziranje:

600 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta s produženim oslobađanjem

Sastav:

1 tableta sa produženim oslobađanjem sadrži: 600 mg etodolaka

Jedinice u paketu:

30 tableta sa produženim oslobadanjem (3 PVC/PVDC//Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

ABDI IBRAHIM ILAC SANAYI VE TICARET A.S.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-04-09

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
BARCA SR
600 mg tableta sa produženim oslobađanjem
etodolak
Prije upotrebe pažljivo proČitati uputstvo o lijeku
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu
-
Ovaj lijek je propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, iako su njihovi
znakovi bolesti slični Vašima.
-
Ako neki od neželjenih efekata postanu ozbiljni ili ako primijetite
neke neželjene efekte koji nisu
navedeni u ovom uputstvu, molimo Vas obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
Ovo uputstvo sadrži:
1.
Šta je BARCA SR i za šta se koristi?
2.
Šta morate znati prije nego počnete uzimati BARCA SR
3.
Kako uzimati BARCA SR?
4.
Mogući neželjeni efekti
5.
Kako čuvati BARCA SR?
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je BARCA SR i za šta se koristi?
BARCA SR tablete sa produženim oslobađanjem se koriste za tretman
simptoma reumatoidnog artritisa i
osteoartritisa pri čemu smanjuju upalu, otok, ukočenost i bolove u
zglobovima. Svaka tableta sadrži
600mg aktivne supstance etodolaka. Nakon uzimanja tablete, lijek se
oslobađa polako te je njegov učinak
cjelodnevan, stoga se tableta uzima samo jednom dnevno.
BARCA SR spada u grupu lijekova koji se zovu “nesteroidni
antiinflamatorni lijekovi” (NSAIL), koji se
uzimaju za oslobađanje bolova, ukočenosti, upala i otoka koji su
često povezani sa artritisom.
2.
Šta morate znati prije nego poČnete uzimati BARCA SR
Nemojte koristiti BARCA SR:
-
Ukoliko ste alergični na etodolak ili bilo koji drugi sastojak lijeka
(Vidjeti dio 6.)
-
Ukoliko imate ozbiljno zatajenje srca,
-
Ukoliko imate peptički ulkus (malu eroziju ili oštećenje u stomaku
ili u duodenumu) ili krvarenje u
stomaku, ili ste imali dvije ili više epizoda peptičnog ulkusa,
krvarenja u stomaku ili perforacije,
-
Ukoliko ste imali alergijsku reakciju ili astmatski tip reakcije (na
primjer. teško disanje, svrbež ili
kožni osip) nakon primjene acetilsalicilne kiseline, Barca SR ili
nekog drugog ne

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
BARCA SR
600mg tableta sa produženim oslobađanjem
etodolak
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 600mg etodolaka.
Pomoćne supstance: Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži
244.00mg laktoze monohidrat i
56.00mg manitola.
Za kompletan popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta sa produženim oslobađanjem.
Tableta je ovalnog oblika, plavo obojena, sa utisnutim „600“ na
jednoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Barca SR je indicirana u akutnoj i dugotrajnoj terapiji kod
reumatoidnog artritisa i osteoartritisa.
4.2. Doziranje i naČin primjene
BARCA SR tablete su namijenjene za oralnu primjenu.
Preporučuje se da se primjenjuju uz obrok ili neposredno nakon
obroka.
Potrebno je uzimati najniže efektivne doze u što kraćem vremenskom
periodu kako bi se pojava
neželjenih efekata svela na minimum. (vidi dio 4.4.)
Odrasli:
Barca SR tablete 600 mg
Jedna tableta dnevno, proguta se sa čašom vode.
Nije ispitana sigurnost za dozu veću od 600mg.
Nisu prijavljeni slučajevi tolerancije ili tahifilaksije.
Stariji:
Nije potrebno prilagođavanje inicijalne doze kod starijih (vidi dio
„Posebna upozorenja i mjere opreza pri
upotrebi“).
Starije osobe posjeduju povećan rizik od ozbiljnih posljedica
neželjenih reakcija. Ukoliko se smatra da je
potrebna primjena nesteroidnih antiinflamatornih lijekova, potrebno je
primijeniti najnižu efektivnu dozu u
najkraćem mogućem vremenskom intervalu. Pacijente je tokom terapije
sa NSAIL potrebno nadgledati
zbog gastrointestinalnog krvarenja.
Djeca:
Ne preporučuje se.
4.3. Kontraindikacije
Barca SR tablete ne treba koristiti kod pacijenata kod kojih je
prethodno dokazana preosjetljivost na
etodolak ili bilo koju drugu pomoćnu supstancu.
2
Barca SR se ne smije koristiti kod pacijenata sa ozbiljnim zatajenjem
srca.
Barca SR se ne smije koristiti kod pacijenata sa aktivnim ili
prijašnjim rekurentnim peptičkim ul