BETADINE 10 g/100 mL rastvor za kožu

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

повидон jod

Dostupno od:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

D08AG02

INN (International ime):

povidon jod

Doziranje:

10 g/100 mL

Farmaceutski oblik:

rastvor za kožu

Sastav:

100 ml rastvora za kožu sadrži: 10 g (odgovara 1 g aktivnog joda) povidon joda

Jedinice u paketu:

plastična, polietilenska boca bijele boje sa plastičnim polietilenskim zatvaračem na navoj, sa 1000 ml rastvora za kožu

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

ALKALOID AD Skopje

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-12-03

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
BETADINE
10 g/100 ml
rastvor za kožu
povidon-jod
Prije upotrebe lijeka pažljivo proČitajte ovo uputstvo, jer sadrži
informacije koje su važne za Vas.
Ovaj lijek se može kupiti bez ljekarskog recepta. Međutim, neophodno
je da ga pažljivo koristite, da biste
sa njim postigli najbolje rezultate.
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
- Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje poslije
nekoliko dana morate se obratiti svom
ljekaru.
- Ako bilo koje neželjeno djelovanje postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena djelovanja koja ovdje
nisu navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek Betadine i za šta se koristi
2.
Prije nego što počnete da upotrebljavate lijek Betadine
3.
Kako upotrijebiti lijek Betadine
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek Betadine
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK BETADINE I ZA ŠTA SE KORISTI
Lijek Betadine (povidon-jod) je antiseptik širokog spektra djelovanja
za lokalnu primjenu.
Lijek Betadine se primjenjuje jednokratno za:
- dezinfekciju intaktne kože i sluznice, neposredno prije hiruške
intervencije, biopsije, injekcije, punkcije
uzimanja krvi i kateterizacije bešike.
Lijek Betadine je indikovan za višekratnu primjenu tokom ograničenog
vremenskog perioda za:
- dezinfekciju rana (npr.dekubita ili varikoznih ulkusa), opekotina,
inficiranih i superinficiranih dermatoza.
2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA UPOTREBLJAVATE LIJEK BETADINE
Nemojte upotrebljavati lijek Betadine:

ako ste alergični (preosjetljivi) na povidon-jod i ostale sastojke
lijeka navedene u dijelu 6,

ako imate poremećaj funkcije štitne žlijezde,

ako imate Dermatitis herpetiformis - Dühring (oboljenje kože),

prije, za vrijeme i nakon primjene radioterapije,

ako koristite lijekove koji sadrže živu zbog stvaranja materija koje
mogu oštetiti kožu,

kod djece mlađe od 1 godine.
Upozor

Svojstava lijeka

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
BETADINE
10 g/100 ml
rastvor za kožu
povidon-jod
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml rastvora za kožu sadrži 0,1 g povidon-joda (odgovara 0,01 g
aktivnog joda).
100 ml rastvora za kožu sadrži 10 g povidon-joda (odgovara 1 g
aktivnog joda).
Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za kožu.
Bistri rastvor, crveno-braon boje sa mirisom joda.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Lijek Betadine (povidon-jod) je antiseptik širokog spektra djelovanja
za lokalnu primjenu.
Lijek Betadine se primjenjuje jednokratno za:

dezinfekciju intaktne kože i sluznice, neposredno prije hirurške
intervencije, biopsije, injekcije, punkcije
uzimanja krvi i kateterizacije bešike.
Lijek Betadine je indikovan za višekratnu primjenu tokom ograničenog
vremenskog perioda za:

dezinfekciju
rana
(npr.
dekubita
ili
varikoznih
ulkusa),
opekotina,
inficiranih
ili
superinficiranih
dermatoza.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Samo za dermalnu primjenu.
Za dezinfekciju kože i sluznice prije operacije, biopsije, injekcije,
punkcije uzimanja krvi i kateterizacije
bešike, lijek Betadine treba primjenjivati nerazrijeđen.
Za dezinfekciju kože sa slabom distribucijom lojnih žlijezda
izloženost Betadine rastvoru treba da traje
najmanje 1 minut, a na površinama sa gustom distribucijom lojnih
žlijezda ova izloženost treba da iznosi
najmanje 10 minuta. Dok traje izloženost nerazrijeđenom preparatu
kožu treba održavati vlažnom.
Za antiseptički tretman rana od opekotina lijek Betadine se obično
primjenjuje nerazrijeđen.
Za antiseptički tretman površinskih rana lijek Betadine se
primjenjuje nerazrijeđen.
Pri primjeni Betadine rastvora za preoperativnu dezinfekciju kože,
može doći do iritacije kože, pa treba
izbjeći „formiranje bazenčića“ ispod pacijenta.
1
Kod ponovljene primjene, učestalost i trajanje terapije zavisi od
indikacije; lijek Betadine se može
primjenjivati nekoliko puta dnevno. Tretman ran