Država: Švedska
Jezik: švedski
Izvor: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
bimatoprost; timololmaleat
Zentiva k.s.
S01ED51
bimatoprost; timolol maleate
0,3 mg/ml + 5 mg/ml
Ögondroppar, lösning
timololmaleat 6,8 mg Aktiv substans; bensalkoniumklorid Hjälpämne; bimatoprost 0,3 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Flaska, 3 ml; Flaska, 3 x 3 ml
Godkänd
2020-11-12
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN BIMATOPROST/ TIMOLOL ZENTIVA 0,3 MG/ML + 5 MG/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING bimatoprost/timolol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Bimatoprost/ Timolol Zentiva är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Bimatoprost/ Timolol Zentiva 3. Hur du använder Bimatoprost/ Timolol Zentiva 4. Eventuella biverkningar 5 Hur Bimatoprost/ Timolol Zentiva ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD BIMATOPROST/ TIMOLOL ZENTIVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Bimatoprost/ Timolol Zentiva innehåller två olika aktiva substanser (bimatoprost och timolol) som båda sänker trycket i ögat. Bimatoprost tillhör en grupp läkemedel som kallas prostamider, som är en prostaglandinanalog. Timolol tillhör en grupp läkemedel som kallas för betablockerare. Dina ögon innehåller en klar, vattenaktig vätska som försörjer insidan av ögat med näring. Vätska dräneras kontinuerligt ut ur ögat och ny vätska bildas för att ersätta den. Om vätskan inte kan dräneras ut ur ögat tillräckligt snabbt, byggs trycket i ögat upp och kan till slut skada din syn. (Detta är en sjukdom som kallas glaukom.) Bimatoprost/ Timolol Zentiva verkar genom att reducera produktionen av vätska och öka dränaget av vätska. På så sätt sänks trycket i ögat. Bimatoprost/ Timolol Zentiva ögondroppar används för att behandla högt tryck i ögat hos vuxna, i Pročitajte cijeli dokument
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Bimatoprost/Timolol Zentiva 0,3 mg/ml + 5 mg/ml ögondroppar, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml lösning innehåller 0,3 mg bimatoprost och 5 mg timolol (i form av 6,8 mg timololmaleat). Hjälpämnen med känd effekt Varje ml lösning innehåller 0,05 mg bensalkoniumklorid. Varje ml lösning innehåller 0,95 mg fosfater. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Ögondroppar, lösning. Praktiskt taget klar lösning, praktiskt taget fritt från partiklar. Färglös till svagt gul lösning. Lösningens pH är 6,5 till 7,8, osmolaliteten är 260 till 320 mOsmol/kg. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Reduktion av intraokulärt tryck hos vuxna patienter med glaukom med öppen kammarvinkel eller okulär hypertension, som inte svarar tillräckligt på topikala betablockerare eller prostaglandinanaloger. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Rekommenderad dosering hos vuxna (inklusive äldre)_ Rekommenderad dos är en droppe Bimatoprost/Timolol Zentiva i det (de) angripna ögat (ögonen) en gång dagligen, administrerat antingen på morgonen eller på kvällen. Det ska administreras vid samma tidpunkt varje dag. Data i befintlig litteratur för läkemedel innehållande bimatoprost/timolol tyder på att den intraokulära trycksänkande effekten kan vara högre vid administrering på kvällen än på morgonen. När man överväger om administrering ska ske på morgonen eller på kvällen bör dock sannolikheten för patientens följsamhet övervägas (se avsnitt 5.1). Vid glömd dos ska behandlingen fortsätta med nästa dos som planerat. Dosen ska inte överstiga en droppe dagligen i det (de) angripna ögat (ögonen). _Nedsatt njur- och leverfunktion_ Bimatoprost/timolol har inte studerats hos patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion. Därför bör försiktighet iakttas vid behandling av dessa patienter. 2 _Pediatrisk population_ Säkerhet och effekt för bimatoprost/timolol för b Pročitajte cijeli dokument