Bramsia 100 mg tablete s produljenim oslobađanjem

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

tapentadolfosfat

Dostupno od:

Viatris Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin, Irska

ATC koda:

N02AX06

INN (International ime):

tapentadolfosfat

Farmaceutski oblik:

Tableta s produljenim oslobađanjem

Sastav:

Urbroj: jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži tapentadolfosfat u količini koja odgovara 100 mg tapentadola

Tip recepta:

na recept poseban recept

Proizveden od:

Develco Pharma GmbH, Schopfheim, Njemačka

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 20 tableta u blisteru s jediničnom dozom,u kutiji [HR-H-858112827-01]; 24 tablete u blisteru s jediničnom dozom,u kutiji [HR-H-858112827-02]; 30 tableta u blisteru s jediničnom dozom,u kutiji [HR-H-858112827-03]; 50 tableta u blisteru s jediničnom dozom,u kutiji [HR-H-858112827-04]; 54 tablete u blisteru s jediničnom dozom,u kutiji [HR-H-858112827-05]; 60 tableta u blisteru s jediničnom dozom,u kutiji [HR-H-858112827-06]; 100 tableta u blisteru s jediničnom dozom,u kutiji [HR-H-858112827-07] Urbroj: 381-12-01/38-22-05

Datum autorizacije:

2022-10-20

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
BRAMSIA 25 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM
BRAMSIA 50 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM
BRAMSIA 100 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM
BRAMSIA 150 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM
BRAMSIA 200 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM
BRAMSIA 250 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM
tapentadol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti svog
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je lijek Bramsia i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego što počnete uzimati lijek Bramsia
3.
Kako uzimati lijek Bramsia
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati lijek Bramsia
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE BRAMSIA I ZA ŠTO SE KORISTI
Tapentadol – djelatna tvar sadržana u lijeku Bramsia – jest jaki
analgetik koji pripada skupini lijekova
zvanoj opioidi. Bramsia se koristi za liječenje teške kronične boli
u odraslih osoba, koja se može
odgovarajuće liječiti samo opioidnim analgetikom.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI LIJEK BRAMSIA
NEMOJTE UZIMATI LIJEK BRAMSIA

ako ste alergični na tapentadol ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.),

ako imate astmu ili ako Vam je disanje opasno sporo ili plitko
(respiratorna depresija,
hiperkapnija),

ako imate paralizu crijeva,

ako imate akutno trovanje s alkoholom, tabletama za spavanje,
analgeticima, ili drugim
psihotropnim lijekovima (lijekovi koji djeluju na raspoloženje i
emocije) (pogledajte „Drugi
lijekovi i Bramsia”).
UPOZOR

Svojstava lijeka

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
H A L M E D
20 - 10 - 2022
O D O B R E N O
2
1.
NAZIV LIJEKA
Bramsia 25 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Bramsia 50 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Bramsia 100 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Bramsia 150 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Bramsia 200 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Bramsia 250 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Bramsia 25 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži tapentadolfosfat u
količini koja odgovara 25 mg
tapentadola.
Bramsia 50 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži tapentadolfosfat u
količini koja odgovara 50 mg
tapentadola.
Bramsia 100 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži tapentadolfosfat u
količini koja odgovara 100 mg
tapentadola.
Bramsia 150 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži tapentadolfosfat u
količini koja odgovara 150 mg
tapentadola.
Bramsia 200 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži tapentadolfosfat u
količini koja odgovara 200 mg
tapentadola.
Bramsia 250 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži tapentadolfosfat u
količini koja odgovara 250 mg
tapentadola.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete s produljenim oslobaĎanjem.
Bramsia 25 mg
Smećkasta, duguljasta, bikonveksna tableta s produljenim
oslobaĎanjem (6 mm x 12 mm), s urezom
na obje strane.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
Bramsia 50 mg
Bijela, duguljasta, bikonveksna tableta s produljenim oslobaĎanjem (6
mm x 13 mm), s urezom na
obje strane.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
Bramsia 100 mg
Žućkasta, duguljasta, bikonveksna tableta s produljenim
oslobaĎanjem (7 mm x 14 mm), s urezom na
obje strane.
H A L M E D
20 - 10 - 2022
O D O B R E N O
3
Tabl