Buprenorfine Sandoz 52.5 µg/h transderm. pleister sachet

Država: Belgija

Jezik: nizozemski

Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

Buprenorfine 30 mg

Dostupno od:

Sandoz SA-NV

ATC koda:

N02AE01

INN (International ime):

Buprenorphine

Doziranje:

52,5 µg/h

Farmaceutski oblik:

Pleister voor transdermaal gebruik

Sastav:

Buprenorfine 30 mg

Administracija rute:

Transdermaal gebruik

Područje terapije:

Buprenorphine

Proizvod sažetak:

CTI-code: 499511-03 - De grootte van de verpakking: 4 (30 mg/37,5 cm²) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 499511-14 - De grootte van de verpakking: 20 (30 mg/37,5 cm²) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 499511-02 - De grootte van de verpakking: 3 (30 mg/37,5 cm²) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 499511-13 - De grootte van de verpakking: 19 (30 mg/37,5 cm²) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 499511-01 - De grootte van de verpakking: 2 (30 mg/37,5 cm²) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 499511-12 - De grootte van de verpakking: 18 (30 mg/37,5 cm²) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 499511-11 - De grootte van de verpakking: 16 (30 mg/37,5 cm²) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 499511-10 - De grootte van de verpakking: 12 (30 mg/37,5 cm²) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 499511-09 - De grootte van de verpakking: 11 (30 mg/37,5 cm²) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 499511-08 - De grootte van de verpakking: 10 (30 mg/37,5 cm²) - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 07613421000790 - CNK-code: 3491107 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 499511-07 - De grootte van de verpakking: 9 (30 mg/37,5 cm²) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 499511-06 - De grootte van de verpakking: 8 (30 mg/37,5 cm²) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 499511-05 - De grootte van de verpakking: 6 (30 mg/37,5 cm²) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 499511-16 - De grootte van de verpakking: 24 (30 mg/37,5 cm²) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 499511-04 - De grootte van de verpakking: 5 (30 mg/37,5 cm²) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 499511-15 - De grootte van de verpakking: 21 (30 mg/37,5 cm²) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status autorizacije:

Gecommercialiseerd: Nee

Datum autorizacije:

2016-07-19

Uputa o lijeku

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Buprenorfine Sandoz 35 microgram/uur pleisters voor transdermaal
gebruik
Buprenorfine Sandoz 52,5 microgram/uur pleisters voor transdermaal
gebruik
Buprenorfine Sandoz 70 microgram/uur pleisters voor transdermaal
gebruik
buprenorfine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Buprenorfine Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BUPRENORFINE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Buprenorfine Sandoz bevat de werkzame stof buprenorfine, een sterke
pijnstiller die behoort tot een
groep geneesmiddelen die opioïden worden genoemd. Het werkt in op
specifieke zenuwcellen in het
ruggenmerg en in de hersenen.
Buprenorfine Sandoz wordt gebruikt voor de behandeling van

MATIGE TOT ERNSTIGE PIJN BIJ KANKER
en
ERNSTIGE PIJN
die niet heeft gereageerd op andere
pijnstillers.
Dit geneesmiddel is niet geschikt voor de behandeling van kortdurende
pijn.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent
ALLERGISCH
voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter

U bent
AFHANKELIJK VAN OPIOÏDEN
Buprenorfine Sandoz mag n

Svojstava lijeka

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Buprenorfine Sandoz 35 microgram/uur pleisters voor transdermaal
gebruik
Buprenorfine Sandoz 52,5 microgram/uur pleisters voor transdermaal
gebruik
Buprenorfine Sandoz 70 microgram/uur pleisters voor transdermaal
gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Buprenorfine Sandoz 35 microgram/uur pleisters voor transdermaal
gebruik:
Elke pleister voor transdermaal gebruik bevat 20 mg buprenorfine per
25 cm
2
, met een afgifte van 35
microgram buprenorfine per uur.
Buprenorfine Sandoz 52,5 microgram/uur pleisters voor transdermaal
gebruik:
Elke pleister voor transdermaal gebruik bevat 30 mg buprenorfine per
37,5 cm
2
, met een afgifte van
52,5 microgram buprenorfine per uur.
Buprenorfine Sandoz 70 microgram/uur pleisters voor transdermaal
gebruik:
Elke pleister voor transdermaal gebruik bevat 40 mg buprenorfine per
50 cm
2
, met een afgifte van 70
microgram buprenorfine per uur.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Pleister voor transdermaal gebruik.
Het product bestaat uit een pleister voor transdermaal gebruik met een
geneesmiddel die geïntegreerd
is in een pleister met een lichtgeel-bruine beschermlaag zonder
werkzame stof die groter is dan de
pleister zelf. De pleister voor transdermaal gebruik heeft een
rechthoekige vorm met afgeronde
randen. De pleister voor transdermaal gebruik bevat de volgende
opdruk:
Buprenorphinum 35 µg/h
Buprenorphinum 52.5 µg/h
Buprenorphinum 70 µg/h
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Matige tot ernstige pijn bij kanker en ernstige pijn die niet reageert
op niet-opioïde analgetica.
Buprenorfine Sandoz is niet geschikt voor de behandeling van acute
pijn.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Patiënten ouder dan 18 jaar_
De dosering dient te worden aangepast aan de toestand van de
individuele patiënt (intensiteit van de
pijn, lijden, individuele reactie). De laagst mogelijke dosering die
een adequate pijnverlichting geeft
moet worden gegev