Calcium Calvive 500 mg šumeče tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenski

Izvor: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivni sastojci:

kalcij

Dostupno od:

GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd

ATC koda:

A12AA20

INN (International ime):

calcium

Farmaceutski oblik:

šumeča tableta

Sastav:

kalcij 500 mg / 1 tableta

Administracija rute:

Peroralna uporaba

Jedinice u paketu:

20 tableta

Tip recepta:

BRp l+p

Terapijska grupa:

kombinacije kalcijevih soli

Proizvod sažetak:

Pakiranje :škatla z 20 tabletami v polipropilenskem vsebniku; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.;

Status autorizacije:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum autorizacije:

2019-03-05

Uputa o lijeku

Stran 1
Navodilo za uporabo Calcium Calvive 500 mg šumeče tablete
NAVODILO ZA UPORABO
CALCIUM CALVIVE 500 MG ŠUMEČE TABLETE
kalcij
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo, se morate
posvetovati z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Calcium Calvive in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Calcium Calvive
3.
Kako jemati zdravilo Calcium Calvive
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Calcium Calvive
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO CALCIUM CALVIVE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Calcium Calvive je bogat vir kalcija, ki je pomemben mineral,
nujen za tvorbo in
vzdrževanje kosti.
Zdravilo Calcium Calvive se uporablja za preprečevanje in zdravljenje
pomanjkanja kalcija, skupaj z
drugimi zdravili pa se lahko uporablja za preprečevanje in
zdravljenje bolezni, ki se imenuje
osteoporoza (krhkost kosti).
Skupaj z vitaminom D
3
se Calcium Calvive uporablja tudi pri zdravljenju rahitisa (mehke
kosti v
obdobju rasti pri otrocih) in osteomalacije (mehke kosti pri
odraslih).
Kalcij iz črevesja prehaja v kri, s katero se porazdeljuje po telesu.
Ima pomembno vlogo pri mnogih
telesnih funkcijah. Nujen je za delovanje živcev, mišic in srca ter
za strjevanje krvi. Poleg tega ima
pomembno vlogo pri delovanju mnogih hormonov. Da lahko kalcij opravlja
vse svoje naloge, mora
biti na voljo v ustreznih tkivih v primernih koncentracijah.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVIL

Svojstava lijeka

Stran 1
Povzetek glavnih značilnosti zdravila
Calcium Calvive 500 mg šumeče tablete
JAZMP-IB/036-17.01.2020
1/5
1.
IME ZDRAVILA
Calcium Calvive 500 mg šumeče tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena 500-miligramska šumeča tableta vsebuje:
1132 mg kalcijevega laktata glukonata in 875 mg kalcijevega karbonata
(kar ustreza 500 mg ali
12,5 mmol kalcija).
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena 500-miligramska šumeča tableta vsebuje 30 mg aspartama (E951),
68,45 mg natrija (2,98 mmol),
30 mg praška z aromo pomaranče (vsebuje 630 mikrogramov sorbitola
(E420), 180 nanogramov
benzilalkohola, 210 nanogramov žveplovega dioksida (E220) in 13,08 mg
glukoze).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
šumeča tableta
Bele, okrogle šumeče tablete ravnih površin s poševnimi robovi in
vonjem pomaranče.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
-
preprečevanje in zdravljenje pomanjkanja kalcija
-
dodatek kalcija kot dopolnilo specifični terapiji pri preprečevanju
in zdravljenju osteoporoze
-
pri rahitisu in osteomalaciji, kot dodatek zdravljenju z vitaminom D3
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odrasli: 500 – 1500 mg na dan
Otroci: 500 – 1000 mg na dan
Šumeče tablete je potrebno raztopiti v kozarcu vode (približno v
200 ml) in jo takoj popiti. Calcium
Calvive šumeče tablete se lahko vzame s hrano ali brez nje.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
-
preobčutljivost za učinkovini ali katerokoli pomožno snov šumečih
tablet, navedeno v poglavju 6.1
-
bolezni in/ali stanja, ki imajo za posledico hiperkalciemijo in/ali
hiperkalciurijo
-
nefrokalcinoza, nefrolitiaza
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pri bolnikih z blago hiperkalciurijo (večjo od 300 mg/24 ur ali 7,5
mmol/24 ur) ali pri bolnikih z
ledvičnimi kamni v anamnezi je potrebno spremljati izločanje kalcija
v urinu. Če je potrebno,
moramo odmerek kalcija zmanjšati ali zdravljenje prekiniti. Za
bolnike, ki so nagnjeni k tvorbi
ledvičnih kamnov, je priporočljivo, da pijejo več tekočine.
Bolniki z mo