Država: Poljska
Jezik: poljski
Izvor: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Calcii chloridum dihydricum
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
B05XA07
Calcii chloridum dihydricum
14,7 g/l
Roztwór do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 8 worków 1500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991396930
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA CALRECIA, 100 mmol/l, roztwór do infuzji Wapnia chlorek dwuwodny NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Calrecia i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Calrecia 3. Jak stosować lek Calrecia 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Calrecia 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK CALRECIA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Calrecia jest roztworem do infuzji, który zawiera jako substancję czynną wapnia chlorek dwuwodny. Lek ten jest wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci podczas ciągłych terapii nerkozastępczych (ang. _continuous renal replacement therapies, CRRT_ ), powolnej niskoprzepływowej (codziennej) hemodializy (ang. _sustained low efficiency (daily) dialysis, SLEDD_ ) i terapeutycznej wymiany osocza (ang _. therapeutic plasma exchange, TPE_ ) w celu utrzymania stężenia wapnia we krwi w pożądanym zakresie. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CALRECIA KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU CALRECIA jeśli stężenie wapnia we krwi jest bardzo duże; jeśli stężenie chlorku we krwi jest bardzo duże. OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Przed rozpoczęciem stosowania leku Calrecia należy omówić to z lekarzem. Należy poinformować lekarza przed zastosowaniem leku Calrecia: jeśli pacjent przyjmuje leki stosowane w chorobach serca (np. glikozydy naparstnicy); jeśli u pacjenta występują inne choroby wpływające na metabolizm wapnia i w Pročitajte cijeli dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO CALRECIA , 100 mmol/l, roztwór do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Produkt leczniczy Calrecia jest dostarczany w worku zawierającym 1500 ml roztworu gotowego do użycia. 1000 ml roztworu zawiera: Wapnia chlorek dwuwodny 14,7 g Ca 2+ 100 mmol Cl - 200 mmol Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do infuzji Roztwór jest przezroczysty i bezbarwny, praktycznie bez cząstek. Osmolarność teoretyczna: 300 mOsm/l pH: 5,0 – 7,0 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Calrecia jest stosowany w celu uzupełniania wapnia w ciągłych terapiach nerkozastępczych (ang. _continuous renal replacement therapies, CRRT_ ), powolnej niskoprzepływowej (codziennej) hemodializie (ang. _sustained low efficiency (daily) dialysis, SLEDD_ ) i terapeutycznej wymianie osocza (ang. _therapeutic plasma exchange, TPE), _ podczas których stosowana jest antykoagulacja cytrynianowa. Produkt leczniczy Calrecia jest wskazany u dorosłych i dzieci. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA _ _ Stosowanie produktu leczniczego Calrecia powinno odbywać się wyłącznie na podstawie zlecenia lekarza posiadającego odpowiednią wiedzę i doświadczenie w zakresie antykoagulacji cytrynianowej w określonej technice CRRT, SLEDD i TPE. Dawkowanie _DOROŚLI: _ _ _ Produkt leczniczy Calrecia stosowany jest w ilości odpowiedniej dla utrzymania ogólnoustrojowego stężenia wapnia zjonizowanego w pożądanym zakresie. Jeśli nie zlecono inaczej, należy dążyć do osiągnięcia ogólnoustrojowego stężenia wapnia zjonizowanego w prawidłowym zakresie. Docelowe stężenie ogólnoustrojowe wapnia zjonizowanego nie może być poniżej 0,9 mmol/l. Ilość produktu leczniczego Calrecia potrzebna do utrzymania ogólnoustrojowego stężenia wapnia zjonizowanego w pożądanym zakresie zależy od: _ _ - ilości wapnia usuniętej podczas CRRT, SLEDD i TPE; - ilości wapnia potrzebnej do skompensowania dzi Pročitajte cijeli dokument