CEFAKS 250 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

cefuroksim

Dostupno od:

UNIFARM d.o.o. Lukavac

ATC koda:

J01DC02

INN (International ime):

cefuroksim

Doziranje:

250 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

1 filmom obložena tableta sadrži: 250 mg cefuroksima (u obliku cefuroksim aksetila)

Jedinice u paketu:

10 filmom obloženih tableta (2 OPA/Al/PVC//Al blistera sa po 5 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

DEVA HOLDING A.S.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2020-11-06

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Cefaks
250 mg, filmom obložena tableta
500 mg, filmom obložena tableta
cefuroksim
Prije upotrebe lijeka pažljivo proČitajte ovo uputstvo, jer sadrži
važne informacije za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znakove bolesti
iste kao Vi.
Ako primijetite bilo koje neželjeno djelovanje, obavijestite svog
ljekara, farmaceuta ili medicinsku
sestru. To uključuje i svako moguće neželjeno djelovanje koje nije
navedeno u ovom uputstvu.
Pogledajte poglavlje 4.
Sadržaj uputstva:
1. Šta je Cefaks i za šta se koristi
2. Šta morate znati prije nego što počnete koristiti Cefaks
3. Kako koristiti Cefaks
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati Cefaks
6. Sadržaj pakovanja i dodatne informacije
1.
ŠTA JE CEFAKS I ZA ŠTA SE KORISTI
Cefaks je antibiotik koji se koristi kod odraslih i djece. Djeluje
tako da ubija bakterije koje uzrokuju
infekcije. Pripada grupi lijekova koje zovemo cefalosporini.
Cefaks se koristi za liječenje sljedećih infekcija:

grla,

sinusa,

srednjeg uha,

pluća ili prsišta,

mokraćnog sistema,

kože i mekih tkiva.
Cefaks se može koristiti i:

za liječenje lajmske bolesti (infekcija koju prenose paraziti koji se
zovu krpelji).
Ljekar može testirati koji tip bakterije uzrokuje Vašu infekciju i
pratiti da li je bakterija osjetljiva na
Cefaks tokom Vaše terapije.
2.
ŠTA MORATE ZNATI PRIJE NEGO ŠTO POČNETE KORISTITI CEFAKS
Nemojte uzimati Cefaks ako:

ste alergiČni (preosjetljivi) na cefuroksim ili bilo koji
cefalosporinski antibiotik, ili bilo koji drugi
sastojak lijeka Cefaks (naveden u poglavlju 6);

ste ikad imali tešku alergijsku reakciju (reakciju preosjetljivosti)
na bilo koji drugi beta-laktamski
antibiotik (penicilini, monobaktami, karbapenemi).

Ako mislite da se nešto od n

Svojstava lijeka

1
REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Cefaks 250 mg, filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
Jedna filmom obložena tableta sadrži:
Aktiivna supstanca:
cefuroksima (u obliku cefuroksim-aksetila) 250 mg.
PomoĆne supstance:   
metil-parahidroksibenzoat 0,066 mg,
propil-parahidroksibenzoat 0,053 mg.
Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložene tablete.
Bijela, duguljasta, filmom obložena tableta, s utisnutom oznakom
„
250
”
na jednoj strani.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Cefaks je indikovan u liječenju sljedećih infekcija kod odraslih i
djece u dobi od 3 mjeseca i starije
(vidjeti poglavlja 4.4. i 5.1):

akutni streptokokni tonzilitis i faringitis;

akutni bakterijski sinuzitis;

akutni otitis media;

akutne egzacerbacije hroničnog bronhitisa;

cistitis;

pijelonefritis;

nekomplikovane infekcije kože i mekih tkiva;

liječenje rane lajmske bolesti.
Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o odgovarajućoj
primjeni antibiotika.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Uobičajeno trajanje terapije je 7 dana (može varirati od pet do
deset dana).
Tabela 1. Odrasli i djeca (
≥
40 kg)
Indikacija
Doziranje
akutni tonzilitis i faringitis, akutni bakterijski sinuzitis
250 mg dva puta na dan
akutni otitis media
500 mg dva puta na dan
akutne egzacerbacije hroničnog bronhitisa
500 mg dva puta na dan
cistitis
250 mg dva puta na dan
pijelonefritis
250 mg dva puta na dan
nekomplikovane infekcije kože i mekih tkiva
250 mg dva puta na dan
lajmska bolest
500 mg dva puta na dan tokom 14 dana
(u trajanju od 10 do 21 dan)
Tabela 2. Djeca (<40 kg)
Indikacija
Doziranje
akutni tonzilitis i faringitis, akutni bakterijski sinuzitis
10 mg/kg dva puta na dan do maksimalno
125 mg dva puta na dan
djeca starosti 2 godine ili starija s otitis media
ili, gdje je primjenjivo, sa težim infekcijama
15 mg/kg dva puta na dan do maksimalno
250 mg dva puta na dan
cistitis
15 mg/kg dv