CEFAKS 500 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

cefuroksim

Dostupno od:

UNIFARM d.o.o. Lukavac

ATC koda:

J01DC02

INN (International ime):

cefuroksim

Doziranje:

500 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

1 filmom obložena tableta sadrži: 500 mg cefuroksima (u obliku cefuroksim aksetila)

Jedinice u paketu:

10 filmom obloženih tableta (2 OPA/Al/PVC//Al blistera sa po 5 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

DEVA HOLDING A.S.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2020-11-06

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTE
CEFAKS
250 mg filmom obložena tableta
500 mg filmom obložena tableta
cefuroksim
Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo.
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti
slične Vašima.
Ukoliko bilo koje neželjeno djelovanje postane ozbiljno, ili ako
primjetite bilo koje neželjeno djelovanje
koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da obavijestite Vašeg
ljekara ili farmaceuta.
Sadržaj uputstva:
1. Šta je CEFAKS i za šta se koristi?
2. Prije nego počnete uzimati CEFAKS?
3. Kako uzimati CEFAKS?
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati CEFAKS?
6. Dodatne informacije
1.
ŠTA JE CEFAKS I ZA ŠTA SE KORISTI?
CEFAKS je antibiotik koji se koristi kod odraslih i djece. Djeluje
tako da ubija bakterije koje uzrokuju
infekcije. Pripada grupi lijekova koje zovemo cefalosporini.
CEFAKS se koristi za liječenje sljedećih infekcija:

grla

sinusa

srednjeg uha

pluća ili prsišta

mokraćnog sistema

kože i mekih tkiva.
CEFAKS se može koristiti i:

za liječenje Lajmske bolesti (infekcija koju prenose paraziti
krpelji).
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CEFAKS?
Nemojte uzimati CEFAKS ako:

ako ste alergiČni (
preosjetljivi
) na bilo koji cefalosporinski antibiotik, cefuroksim ili bilo koji
drugi
sastojak lijeka CEFAKS (naveden u dijelu 6).

ako ste ikad imali tešku alergijsku reakciju (reakciju
preosjetljivosti) na bilo koji drugi beta-
laktamski antibiotik (penicilini, monobaktami, karbapenemi).

Ako mislite da se nešto od navedenog odnosi na Vas, nemojte uzimati
CEFAKS dok se ne
posavjetujete s Vašim ljekarom.
Budite posebno oprezni sa CEFAKS –om
CEFAKS se ne preporuČuje za djecu mlaĐu od 3 mjeseca, pošto
sigurnost i efikasnost u ovoj starosnoj
grupi nisu poznati.
Tokom uzimanja CEFAKS–a morate paziti na odr

Svojstava lijeka

1
REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Cefaks 500 mg, filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
Jedna filmom obložena tableta sadrži:
Aktivna supstanca:
cefuroksim (u obliku cefuroksim-aksetila) 500 mg
PomoĆne supstance:   
metil-parahidroksibenzoat 0,132 mg
propil-parahidroksibenzoat 0,106 mg
Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložene tablete.
Bijela, duguljasta, filmom obložena tableta, s utisnutom oznakom
„
500
”
na jednoj strani.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Cefaks je indikovan u liječenju sljedećih infekcija kod odraslih i
djece u dobi od 3 mjeseca i starije
(vidjeti poglavlja 4.4. i 5.1):

akutni streptokokni tonzilitis i faringitis;

akutni bakterijski sinuzitis;

akutni otitis media;

akutne egzacerbacije hroničnog bronhitisa,

cistitis;

pijelonefritis;

nekomplikovane infekcije kože i mekih tkiva;

liječenje rane lajmske bolesti.
Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o odgovarajućoj
primjeni antibiotika.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Uobičajeno trajanje terapije je 7 dana (može varirati od pet do
deset dana).
Tabela 1. Odrasli i djeca (_≥_40 kg)
Indikacija
Doziranje
akutni tonzilitis i faringitis, akutni bakterijski sinuzitis
250 mg dva puta na dan
akutni otitis media
500 mg dva puta na dan
akutne egzacerbacije hroničnog bronhitisa
500 mg dva puta na dan
cistitis
250 mg dva puta na dan
pijelonefritis
250 mg dva puta na dan
nekomplikovane infekcije kože i mekih tkiva
250 mg dva puta na dan
lajmska bolest
500 mg dva puta na dan tokom 14 dana
(u trajanju od 10 do 21 dan)
Tabela 2. Djeca (<40 kg)
Indikacija
Doziranje
akutni tonzilitis i faringitis, akutni bakterijski sinuzitis
10 mg/kg dva puta na dan do maksimalno
125 mg dva puta na dan
djeca starosti 2 godine ili starija s otitis media
ili, gdje je primjenjivo, sa težim infekcijama
15 mg/kg dva puta na dan do maksimalno
250 mg dva puta na dan
cistitis
15 mg/kg dva put