CEFAKS 750 mg/1 bočica prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

cefuroksim

Dostupno od:

UNIFARM d.o.o. Lukavac

ATC koda:

J01DC02

INN (International ime):

cefuroksim

Doziranje:

750 mg/1 bočica

Farmaceutski oblik:

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju

Sastav:

1 bočica sa praškom za rastvor za injekciju/infuziju sadrži: 750 mg cefuroksima u obliku cefuroksim natrija

Jedinice u paketu:

1 staklena bočica sa praškom za rastvor injekciju/infuziju i 1 ampula sa 6 ml vode za injekcije, u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

DEVA HOLDING A.S.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-02-25

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
CEFAKS
750 mg
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju
cefuroksim natrijum
Prije upotrebe pažljivo proČitajte cijelo uputstvo, jer sadrži
informacije koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti da ga ponovo pročitate.

Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lijek je propisan lično Vama. Nemojte ga davati drugima. Drugima
ovaj lijek može škoditi, čak i
ako imaju znakove bolesti iste kao Vaše.

Ukoliko primijetite neko neželjeno djelovanje, obratite se svom
ljekaru ili medicinskoj sestri. Ovo
uključuje bilo koje neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Pogledajte poglavlje 4.
Sadržaj uputstva
1.
Šta je CEFAKS i za šta se koristi
2.
Šta treba da znate prije nego primite CEFAKS
3.
Kako se primjenjuje CEFAKS
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati CEFAKS
6.
Sadržaj pakovanja i dodatne informacije
1.
Šta je CEFAKS i za šta se koristi
CEFAKS je antibiotik koji se koristi kod odraslih i djece. Djeluje
tako da ubija bakterije koje uzrokuju
infekciju. Pripada grupi lijekova koje zovemo cefalosporini.
CEFAKS se koristi za lijeČenje infekcija:

pluća ili grudnog koša

mokraćnog sistema

kože i mekih tkiva

abdomena
CEFAKS se također koristi:

za prevenciju infekcija tokom operativnih zahvata.
Vaš ljekar može testirati vrstu bakterije koja uzrokuje infekciju i
pratiti tokom liječenja da li je ova bakterija
osjetljiva na CEFAKS.
2.
Šta treba da znate prije nego primite CEFAKS
Ne smijete primiti CEFAKS ako:

ste alergiČni (preosjetljivi) na bilo koji cefalosporinski antibiotik
ili bilo koji drugi sastojak lijeka CEFAKS
(naveden u poglavlju 6).

ste ikad imali tešku alergijsku reakciju (reakciju preosjetljivosti)
na bilo koji drugi beta-laktamski
antibiotik (penicilini, monobaktami i karbapenemi).
 Obavijestite svog ljekara prije nego primite CEFAKS ako mislite da
se nešto od navedenog odnosi na
Vas, jer u tom slučaju ne smijete p

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
CEFAKS
750 mg
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju
cefuroksim natrijum
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
Jedna bočica lijeka CEFAKS sa praškom za rastvor za
injekciju/infuziju sadržava 750 mg cefuroksima
u obliku cefuroksim natrija.
Jedna ampula sa rastvaračem sadrži 6 ml vode za injekcije.
Pomoćne supstance sa poznatim djelovanjem:
Ukupna količina natrija po bočici je 40,7 mg.
Za kompletnu listu pomoćnih supstanci, vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju.
Prašak bijele do krem boje.
Sterilna voda za injekcije, bistra, bez mirisa i ukusa.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
CEFAKS
je
indikovan
u
liječenju
ispod
navedenih
infekcija
kod
odraslih
i
djece,
uključujući
i
novorođenčad (od rođenja) (vidjeti poglavlja 4.4 i 5.1):

izvanbolnički stečene pneumonije

akutne egzacerbacije hroničnog bronhitisa

komplikovane infekcije urinarnog trakta, uključujući pijelonefritis

infekcije mekih tkiva: celulitis, erizipel i infekcije rana

intraabdominalne infekcije (vidjeti poglavlje 4.4)

profilaksa
infekcija
kod
gastrointestinalnih
(uključujući
ezofagealne),
ortopedskih,
kardiovaskularnih i ginekoloških hirurških zahvata (uključujući
carski rez).
U liječenju i prevenciji infekcija za koje postoji velika
vjerovatnost da uključuju anaerobne organizme,
cefuroksim treba primjenjivati u kombinaciji sa dodatnim prikladnim
antibakterijskim lijekom.
Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o pravilnom korištenju
antibakterijskih lijekova.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Tabela 1: Odrasli i djeca _≥_ 40 kg
Indikacija
Doziranje
Izvanbolnički
stečene
pneumonije
i
akutne
egzacerbacije hroničnog bronhitisa
Infekcije mekih tkiva: celulitis, erizipel i infekcije
rana
Intra-abdominalne infekcije
750 mg svakih 8 sati (intravenski ili
intramuskularno)
Komplikovane infekcije urinarnog trakta,
uključujući pijelonefritis