CEFAPAN 100 mg/5 mL prašak za oralnu suspenziju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

cefiksim

Dostupno od:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

J01DD08

INN (International ime):

cefiksim

Doziranje:

100 mg/5 mL

Farmaceutski oblik:

prašak za oralnu suspenziju

Sastav:

5 ml oralne suspenzije sadrži: 100 mg cefiksima

Jedinice u paketu:

bočica s praškom za pripremu 50 ml oralne suspenzije, zatvorena plastičnom kapicom sa pipetom od 5 ml, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2015-08-24

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
CEFAPAN
prašak za oralnu suspenziju
100 mg/5 ml
cefiksim
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek Cefapan i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Cefapan
3. Kako se upotrebljava lijek Cefapan
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek Cefapan
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK CEFAPAN
I ČEMU JE NAMIJENJEN?
Cefiksim je aktivna supstanca koja se nalazi u lijeku Cefapan.
Cefapan
je antibiotik koji pripada grupi antibiotika koji se zovu
cefalosporini. Ovi antibiotici su slični
penicilinu.
Cefapan
ubija bakterije i može da se koristi za liječenje različitih vrsta
infekcija.
Kao i svi antibiotici, lijek Cefapan
djeluje na neke vrste bakterija. Samim tim se i koristi za liječenje
nekih tipova infekcija.
Lijek Cefapan se koristi za liječenje:
- infekcija uha, sinusa i grla
- infekcije disajnih puteva kao što je bronhitis
- infekcija urinarnog sistema (kao cistitis i bubrežne infekcije).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK CEFAPAN
Lijek CEFAPAN
ne smijete koristiti ukoliko:

imate alergijsku reakciju na cefiksim ili cefalosporinske antibiotike
ili bilo koji drugi sastojak
lijeka.
Kada uzimate lijek CEFAPAN, posebno vodite raČuna ukoliko:

ste ranije imali reakciju preosjetljivosti na antibiotike kao što su
cefalosporini, penicilini, ili na
druge lijekove (alergijska reakcija uključuje osip, svrab, otok,
neobičan bol u zglobovima,
teškoće prilikom disanja)

ste ranije imali koliti

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LIJEKA
CEFAPAN 100 mg/5 ml, prašak za oralnu suspenziju
INN: cefiksim
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
CEFAPAN, 100 mg/5 ml, prašak za oralnu suspenziju:
5 ml oralne suspenzije sadrži:
cefiksim
100 mg
(u obliku cefiksim trihidrata)
Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
CEFAPAN, 100 mg/5 ml, prašak za oralnu suspenziju:
Bjeličast do svijetlo žut prašak, karakterističnog mirisa.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Cefapan
je oralno aktivan cefalosporinski antibiotik koji je pokazao
in vitro
baktericidnu aktivnost protiv
širokog spektra Gram-pozitivnih i Gram-negativnih mikroorganizama.
Cefapan
je indikovan za liječenje akutnih infekcija uzrokovanih
mikroorganizmima osjetljivim na
cefiksim i to:
Infekcije gornjih disajnih puteva: kao otitis media; i druge infekcije
gornjeg respiratornog trakta gdje je
uzročnik poznat ili se sumnja da je rezistentan na druge uobičajeno
primjenjivane antibiotike, i kod
infekcija gde je neuspešni tretman veliki rizik za pacijenta.
Infekcije donjih disajnih puteva: kao bronhitis.
Infekcije urinarnog trakta: kao cistitis, cistouretritis,
nekomplikovani pijelonefritis.
Detaljno o mikroorganizmima osjetljivim na cefiksim, vidjeti u
odjeljku 5.1.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Oralna primjena.
Prisustvo hrane ne utiče značajno na resorpciju cefiksima.
Uobičajeno trajanje terapije je 7 dana. Po
potrebi može se produžiti do 14 dana.
Djeca mlaĐa od 10 godina: 8 mg/kg/dan primjenjeno kao pojedinačna
oralna doza ili podijeljena u dvije
jednake oralne doze.
Kao
opšti
vodič
za
propisivanje
kod
djece
preporučuju
se
sljedeće
dnevne
doze
izražene
u
zapreminskim jedinicama oralne suspenzije:
Djeca od 6 mjeseci do 1 godine: 3,75 ml.
Djeca od 1-4 godine: 5 ml dnevno.
Djeca od 5-10 godina: 10 ml dnevno.
Efikasnost i bezbjednost primjene kod odojčadi ispod 6 mjeseci nije
potvrđena.
2
Deca starija od 10 godina (ili teža od 50 kg) liječe se jednakim
dozama kao odrasli. Preporučen