CEFTAZIDIM APTAPHARMA 1000 mg/1 bočica prašak za rastvor za injekciju ili infuziju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

ceftazidim

Dostupno od:

Pharmavision BH d.o.o.

ATC koda:

J01DD02

INN (International ime):

ceftazidim

Doziranje:

1000 mg/1 bočica

Farmaceutski oblik:

prašak za rastvor za injekciju ili infuziju

Sastav:

1 bočica praška za rastvor za injekciju/infuziju sadrži 1 g ceftazidima (što odgovara 1,164 g ceftazidim pentahidrata )

Jedinice u paketu:

10 bočica (1 staklena bočica sa po 10 ml rastvora) u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

APTA MEDICA INTERNATIONAL d.o.o.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2023-04-28

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA LIJEK
Ceftazidim AptaPharma 1g, prašak za rastvor za injekciju/infuziju
ZaštiĆeno ime, jaČina, farmaceutski oblik
Ceftazidim AptaPharma 1g, prašak za rastvor za injekciju/infuziju
INN: ceftazidim
Prije upotrebe lijeka pažljivo proČitajte ovo uputstvo jer sadrži
važne podatke za vas.

Sačuvajte uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.

Za sva dodatna pitanja obratite se vašem ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek propisan je samo vama. Nemojte ga davati nikom drugom jer
bi mu mogao naškoditi,
čak i ako ima simptome jednake vašima.

Ukoliko primjetite bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se svom
ljekaru ili farmaceutu. To uključuje
i sva neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom upustvu. Vidite
odjeljak 4.
Ovo uputstvo sadrži:
1. Šta je Ceftazidim AptaPharma i za šta se koristi
2. O čemu morate voditi računa prije nego što počnete koristiti
Ceftazidim AptaPharma
3. Kako se Ceftazidim AptaPharma uzima
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati Ceftazidim AptaPharma
6. Dodatne informacije
1. Šta je Ceftazidim AptaPharma i za šta se koristi
Ceftazidim AptaPharma je antibiotik koji se primjenjuje kod odraslih i
djece (uključujući novorođenčad).
Djeluje tako što ubija bakterije koje uzrokuju infekciju. Pripada
grupi lijekova koji se nazivaju
cefalosporini.
Ceftazidim AptaPharma se primjenjuje za lijeČenje teških
bakterijskih infekcija:

pluća ili grudnog koša,

pluća i bronhija u bolesnika koji boluju od cistične fibroze,

mozga
(meningitis),

uha,

mokraćnih puteva,

kože i mekog tkiva,

stomaka i stomačnog zida
(peritonitis),

kostiju i zglobova.
Ceftazidim AptaPharma se takođe može koristiti za:

prevenciju infekcija tokom operacija prostate kod muškaraca,

liječenje vrućice uslijed bakterijskih infekcija kod bolesnika sa
smanjenim brojem bijelih krvnih
ćelija
(neutropenija)
.
2. O Čemu morate voditi raČuna prije nego što poČnete koristiti
Ceftazidim AptaPharma
Ne smijete koristiti Ceftazidim Apta

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Ceftazidim AptaPharma 1g, prašak za rastvor za injekciju/ infuziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka bočica sadrži 1 g ceftazidima (u obliku pentahidrata) sa
natrijum karbonatom (121 mg po gramu
ceftazidima).
Pomoćni sastojak sa poznatim dejstvom:
Svaka bočica sadrži 52,44 mg (2,28 mmol) natrijuma po bočici.
Za potpunu listu pomoćnih sastojaka, pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za injekciju/ infuziju.
Bočice sa bijelim ili blijedo-žutim praškom.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Ceftazidim AptaPharma je indikovan u liječenju dole navedenih
infekcija kod odraslih i djece uključujući
novorođenčad (od rođenja):

nozokomijalna pneumonija

bronhopulmonarne infekcije u cističnoj fibrozi

bakterijski meningitis

hronični gnojni otitis media

maligni otitis externa

komplikovane infekcije mokraćnih puteva

komplikovane infekcije kože i mekog tkiva

komplikovane intraabdominalne infekcije

Infekcije kostiju i zglobova

peritonitis povezan s dijalizom kod bolesnika na kontinuiranoj
ambulantnoj peritonealnoj dijalizi
(CAPD)
Liječenje bolesnika sa bakteremijom koja se javlja u vezi sa, ili se
sumnja da je povezana sa bilo
kojom od gore navedenih infekcija.
Ceftazidim AptaPharma se može koristiti u liječenju neutropeničnih
bolesnika s vrućicom za koju se
sumnja da je izazvana bakterijskom infekcijom.
Ceftazidim AptaPharma se može koristiti u perioperativnoj profilaksi
infekcija mokraćnih puteva kod
bolesnika podvrgnutih operaciji prostate, uključujući transuretralnu
resekciju (TURP).
Pri odabiru ceftazidima treba uzeti u obzir njegov antibakterijski
spektar, koji je uglavnom ograničen na
aerobne Gram negativne bakterije (pogledati dio 4.4 i 5.1).
Ceftazidim AptaPharma treba primijeniti zajedno s drugim antibioticima
uvijek kad je raspon mogućih
uzročnika veći od njegovog spektra djelovanja.
Treba slijediti službene preporuke o primjerenoj upotrebi
antibakterijskih