CHLORAMPHENICOL ALKALOID 10 mg/1 g mast za oči

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

hloramfenikol

Dostupno od:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo, Isevića sokak 6, Sarajevo

ATC koda:

S01AA01

INN (International ime):

hloramfenikol

Doziranje:

10 mg/1 g

Farmaceutski oblik:

mast za oči

Sastav:

1 g masti za oči sadrži: 10 mg hloramfenikola

Jedinice u paketu:

5 g masti za oči u Altubi sa polipropilenskim zatvaračem, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

ALKALOID AD Skopje, Republika Severna Makedonija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-12-03

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
CHLORAMPHENICOL ALKALOID
10 mg/g mast za oči
hloramfenikol
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo

Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu

Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da
škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti sli_č_ne Vašima

Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ako primijetite
neželjena dejstva koja ovdje
nisu navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu.
Uputstvo sadrži:
1. Šta je Chloramphenicol Alkaloid i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Chloramphenicol Alkaloid
3. Kako uzimati Chloramphenicol Alkaloid
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati Chloramphenicol Alkaloid
6.Dodatne informacije
1. ŠTA JE CHLORAMPHENICOL ALKALOID I ZA ŠTA SE KORISTI
Hloramfenikol pripada grupi lijekova nazvanih antibiotici. Djeluje na
taj način što sprečava razvoj
bakterija, omogućavajući organizmu da se sam izbori sa infekcijom.
Namijenjen je za liječenje infekcije
očiju ili očnih kapaka izazvanih bakterijama (bakterijski
konjuktivitis). Znaci očne infekcije uključuju
bolno, crveno ili upaljeno oko, lepljiv sekret ili kraste na očnim
kapacima.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CHLORAMPHENICOL ALKALOID
Nemojte uzimati Chloramphenicol Alkaloid:

ako ste alergični (preosjetljivi) na hloramfenikol ili na bilo koji
drugi sastojak lijeka; Znaci
alergijske reakcije uključuju: osip, otok ili probleme sa disanjem,
oticanje usana, lica, grla, jezika i
pogoršavanje crvenila, svraba ili oticanje oka ili očnog kapaka.

ako imate istoriju problema sa krvnom slikom uključujući aplastičnu
anemiju.
Nemojte upotrebljavati ovaj lijek ako se nešto od gore navedenog
odnosi na Vas. Ukoliko niste sigurni
obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu prije upotrebe lijeka
Chloramphenicol Alkaloid.
Budite oprezni s Chloramphenicol Alkaloid:
Obavijestit

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
CHLORAMPHENICOL ALKALOID
10 mg/g mast za oči
hloramfenikol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan gram masti za oči sadrži 10 mg hloramfenikola.
Za puni sastav pomoćnih supstanci vidite dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
* mast
Prozirno-bijela, homogena mast.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Infekcije
prednjeg
segmenta
oka
izazvane
bakterijama
osjetljivim
na
hloramfenikol,
kada
drugi
antibiotici nemaju dejstva ili su kontraindikovani.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Preporučena doza za odrasle, uključujući starije pacijente i djecu
stariju od 2 godine, je mala količina
masti za oči koja se aplikuje na oboljelo oko, u toku noći, ukoliko
se upotebljavaju kapi za oči tokom
dana, ili 3-4 puta dnevno ukoliko se upotrebljava samo mast.
Terapija traje oko 5 dana, čak i ako nastane poboljšanje simptoma.
4.3. Kontraindikacije

Preosjetljivost na hloramfenikol ili druge sastojke lijeka (navedene u
dijelu 6.1);

Kod pacijenata sa postojećom istorijom krvnih diskrazija
uključujući aplastičnu anemiju.
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Prolongiranu upotrebu lijeka hloramfenikol treba izbjegavati, budući
da može da poveća mogućnost
pojave osjetljivosti i razvoj rezistentnih mikroorganizama.
Ne treba upotrebljavati lijek hloramfenikol duže od 5 dana bez
predhodne konsultacije sa ljekarom.
Ako i nakon 2 dana upotrebe ili u bilo koje vrijeme, nastane
pogoršanje simptoma, potrebno je
potražiti medicinski savjet ljekara.
Pacijent treba odmah da obavijestiti ljekara ako se javi neko od
navedenih simptoma:

Poremećen vid;

Jak bol u unutrašnjosti oka;

Fotofobija;

Inflamacija oka propraćena sa osipom lica ili tjemena;

Zamagljenost oka;

Neuobičajeni izgled zjenice;

Sumnja o mogućem prisustvu stranog tijela u oku;
Pacijent se treba obratiti ljekaru isto tako i ako se nešto od dolje
navedenog odnosi na njegovu/njenu
istoriju bolesti:

Pojava konjuktivitisa u bliskoj prošlosti;

Gl