CHLORAMPHENICOL ALKALOID 10 mg/1 g mast za oči

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

hloramfenikol

Dostupno od:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

S01AA01

INN (International ime):

hloramfenikol

Doziranje:

10 mg/1 g

Farmaceutski oblik:

mast za oči

Sastav:

1 g masti za oči sadrži: 10 mg hloramfenikola

Jedinice u paketu:

5 g masti za oči u Altubi sa polietilenskim zatvaračem, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

ALKALOID AD Skopje

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-12-03

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
CHLORAMPHENICOL ALKALOID
10 mg/g mast za oČi
hloramfenikol
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer
sadrži informacije koje su važne za Vas.
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lijek je prepisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i
ako ima znake bolesti slične Vašima.
- Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena dejstva koja ovdje nisu
navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek Chloramphenicol Alkaloid i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati lijek Chloramphenicol Alkaloid
3.
Kako uzimati lijek Chloramphenicol Alkaloid
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek Chloramphenicol Alkaloid
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK CHLORAMPHENICOL ALKALOID I ZA ŠTA SE KORISTI
Hloramfenikol pripada grupi lijekova nazvanih antibiotici. Djeluje na
taj način što sprečava razvoj bakterija,
omogućavajući organizmu da se sam izbori sa infekcijom. Namijenjen
je za liječenje infekcije očiju ili
očnih kapaka izazvanih bakterijama (bakterijski konjuktivitis). Znaci
očne infekcije uključuju bolno, crveno
ili upaljeno oko, lepljiv sekret ili kraste na očnim kapacima.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK CHLORAMPHENICOL ALKALOID
Nemojte uzimati lijek Chloramphenicol Alkaloid:

ako ste alergični (preosjetljivi) na hloramfenikol ili na bilo koji
drugi sastojak lijeka. Znaci alergijske
reakcije uključuju: osip, otok ili probleme sa disanjem, oticanje
usana, lica, grla, jezika i pogoršavanje
crvenila, svraba ili oticanje oka ili očnog kapka;

ako imate istoriju problema sa krvnom slikom uključujući aplastičnu
anemiju.
Nemojte upotrebljavati ovaj lijek ako se nešto od gore navedenog
odnosi na Vas. Ukoliko niste sigurni
obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu prije upotrebe lijeka
Chloram

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
CHLORAMPHENICOL ALKALOID
10 mg/g mast za oči
hloramfenikol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan gram masti za oči sadrži 10 mg hloramfenikola.
Za puni sastav pomoćnih supstanci vidite dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
*
mast
Prozirna, homogena mast skoro bijele do blijedo žute boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Infekcije prednjeg segmenta oka izazvane bakterijama osjetljivim na
hloramfenikol, kada drugi antibiotici
nemaju dejstva ili su kontraindikovani.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Preporučena doza za odrasle, uključujući starije pacijente i djecu
stariju od 2 godine, je mala količina
masti za oči koja se aplikuje na oboljelo oko, u toku noći, ukoliko
se upotrebljavaju kapi za oči tokom
dana, ili 3-4 puta dnevno ukoliko se upotrebljava samo mast.
Terapija traje oko 5 dana, čak i ako nastane poboljšanje simptoma.
4.3
Kontraindikacije

Preosjetljivost na hloramfenikol ili druge sastojke lijeka (navedene u
dijelu 6.1).

Kod pacijenata sa postojećom istorijom krvnih diskrazija
uključujući aplastičnu anemiju.
4.4
Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Prolongiranu upotrebu lijeka hloramfenikol treba izbjegavati, budući
da može da poveća mogućnost
pojave osjetljivosti i razvoj rezistentnih mikroorganizama.
Ne treba upotrebljavati lijek hloramfenikol duže od 5 dana bez
predhodne konsultacije sa ljekarom.
Ako i nakon 2 dana upotrebe ili u bilo koje vrijeme, nastane
pogoršanje simptoma, potrebno je potražiti
medicinski savjet ljekara.
Pacijent treba odmah da obavijestiti ljekara ako se javi neko od
navedenih simptoma:

poremećen vid;

jak bol u unutrašnjosti oka;

fotofobija;
2

inflamacija oka propraćena sa osipom lica ili tjemena;

zamagljenost oka;

neuobičajeni izgled zjenice;

sumnja o mogućem prisustvu stranog tijela u oku.
Pacijent se treba obratiti ljekaru isto tako i ako se nešto od dolje
navedenog odnosi na njegovu/njenu
istoriju bolesti:

pojava konjuktivitisa u