Država: Poljska
Jezik: poljski
Izvor: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Enoxaparinum natricum
Sanofi Winthrop Industrie
B01AB05
Enoxaparinum natricum
2000 j.m. (20 mg)/0,2 ml
Roztwór do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 2 amp.-strzyk. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991375072; Zawartość opakowania: 5 amp.-strzyk. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991375089; Zawartość opakowania: 6 amp.-strzyk. Kategoria dostępności: Numer GTIN: 05909991375096; Zawartość opakowania: 10 amp.-strzyk. 0,2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990048328; Zawartość opakowania: 20 amp.-strzyk. Kategoria dostępności: Numer GTIN: 05909991375102; Zawartość opakowania: 30 amp.-strzyk. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991375119; Zawartość opakowania: 50 amp.-strzyk. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991375126; Zawartość opakowania: 90 amp.-strzyk. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991375133; Zawartość opakowania: 100 amp.-strzyk. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991375140; Zawartość opakowania: 1000 amp.-strzyk. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991375157; Zawartość opakowania: 2000 amp.-strzyk. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991375164
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA CLEXANE, 2000 J.M. (20 MG)/0,2 ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W AMPUŁKO-STRZYKAWKACH CLEXANE, 4000 J.M. (40 MG)/0,4 ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W AMPUŁKO-STRZYKAWKACH CLEXANE, 6000 J.M. (60 MG)/0,6 ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W AMPUŁKO-STRZYKAWKACH CLEXANE, 8000 J.M. (80 MG)/0,8 ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W AMPUŁKO-STRZYKAWKACH CLEXANE, 10 000 J.M. (100 MG)/1 ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W AMPUŁKO-STRZYKAWKACH Enoksaparyna sodowa NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. • W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. • Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Clexane i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Clexane 3. Jak stosować lek Clexane 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Clexane 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK CLEXANE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Clexane zawiera substancję czynną o nazwie enoksaparyna sodowa. Należy ona do grupy leków zwanych heparynami drobnocząsteczkowymi lub HDCz. JAK DZIAŁA LEK CLEXANE Lek Clexane działa na dwa sposoby: 1) Zapobiega powiększaniu się istniejących zakrzepów krwi. Pomaga to organizmowi rozpuszczać istniejące zakrzepy krwi, dzięki czemu nie są już szkodliwe. 2) Zapobiega formowaniu się nowych zakrzepów we krwi pacjenta. W JAKIM CELU STOSOWANY JEST LEK CLEXANE Lek Clexane można stosować w: • Leczeniu Pročitajte cijeli dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Clexane, 2000 j.m. (20 mg) /0,2 ml, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawkach Clexane, 4000 j.m. (40 mg) /0,4 ml, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawkach Clexane, 6000 j.m. (60 mg) /0,6 ml, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawkach Clexane, 8000 j.m. (80 mg) /0,8 ml, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawkach Clexane, 10 000 j.m. (100 mg) /1 ml, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawkach 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY _2000 j.m. (20 mg) /0,2 ml _ Każda ampułko-strzykawka zawiera enoksaparynę sodową w ilości odpowiadającej 2000 j.m. aktywności anty-Xa (co odpowiada 20 mg) w 0,2 ml wody do wstrzykiwań. _4000 j.m. (40 mg) /0,4 ml _ Każda ampułko-strzykawka zawiera enoksaparynę sodową w ilości odpowiadającej 4000 j.m. aktywności anty-Xa (co odpowiada 40 mg) w 0,4 ml wody do wstrzykiwań. _6000 j.m. (60 mg) /0,6 ml _ Każda ampułko-strzykawka zawiera enoksaparynę sodową w ilości odpowiadającej 6000 j.m. aktywności anty-Xa (co odpowiada 60 mg) w 0,6 ml wody do wstrzykiwań. _8000 j.m. (80 mg) /0,8 ml _ Każda ampułko-strzykawka zawiera enoksaparynę sodową w ilości odpowiadającej 8000 j.m. aktywności anty-Xa (co odpowiada 80 mg) w 0,8 ml wody do wstrzykiwań. _10 000 j.m. (100 mg) /1,0 ml _ Każda ampułko-strzykawka zawiera enoksaparynę sodową w ilości odpowiadającej 10 000 j.m. aktywności anty-Xa (co odpowiada 100 mg) w 1,0 ml wody do wstrzykiwań. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. Enoksaparyna sodowa jest substancją biologiczną otrzymywaną w wyniku zasadowej depolimeryzacji estru benzylowego heparyny pochodzącej z błony śluzowej jelit świń. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawkach. Przejrzysty, bezbarwny lub żółtawy roztwór o wartości pH 5,5 – 7,5. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Clexane jest wskazany do stosowania u osób dorosłych w: • Zapobieganiu żylnej chorobie zakrzepowo-za Pročitajte cijeli dokument