Co-Articel 2,5 mg / 0,625 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

perindoprilum, indapamidum

Dostupno od:

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

ATC koda:

C09BA04

INN (International ime):

perindoprilum, indapamidum

Doziranje:

2,5 mg + 0,625 mg

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 2,5 mg perindopriltosilata i 0,625 mg indapamida

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska; Teva Gyogyszergyar Zrt., Debrecen, Mađarska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 30 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-654354621-01] Urbroj: 381-12-01/70-18-05

Datum autorizacije:

2018-01-11

Uputa o lijeku

_ _
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
CO-ARTICEL 2,5 MG/0,625 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
CO-ARTICEL 5 MG/1,25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
perindopriltosilat, indapamid
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Co-Articel i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Co-Articel?
3.
Kako uzimati Co-Articel?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Co-Articel?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE CO-ARTICEL I ZA ŠTO SE KORISTI?
Co-Articel sadrži dvije djelatne tvari: perindopriltosilat i
indapamid.
Co-Articel je namijenjen za liječenje visokog krvnog tlaka
(hipertenzije).
Perindopril pripada skupini lijekova koji se zovu inhibitori
angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE
inhibitori). Tijekom liječenja perindoprilom krvne se žile šire,
što olakšava srcu pumpanje krvi i dovodi
do sniženja krvnog tlaka.
Indapamid pripada skupini diuretika. Diuretici su lijekovi koji
povećavaju količinu mokraće koju bubrezi
stvaraju. Indapamid, za razliku od nekih drugih diuretika, samo
neznatno pojačava stvaranje mokraće.
Svaka od djelatnih tvari ovog lijeka smanjuje krvni tlak te
zajednički doprinose kontroli Vašeg krvnog
tlaka.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CO-ARTICEL?
NEMOJTE UZIMATI CO-ARTICEL
-
ako ste alergični na perindopril ili bilo koji drugi ACE inhibitor,
na indapamid ili bilo koji drugi
sulfonamid, ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6),
-
ako ste imali

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Co-Articel 2,5 mg/0,625 mg filmom obložene tablete
Co-Articel 5 mg/1,25 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Co-Articel 2,5 mg/0,625 mg filmom obložene tablete:
Jedna filmom obložena tableta sadrži 2,5 mg perindopriltosilata i
0,625 mg indapamida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 74,056 mg laktoze hidrata po
tableti.
Co-Articel 5 mg/1,25 mg filmom obložene tablete:
Jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg perindopriltosilata i 1,25
mg indapamida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 148,112 mg laktoze hidrata po
tableti.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Co-Articel 2,5 mg/0,625 mg filmom obložene tablete su bijele,
bikonkveksne, filmom obložene tablete u
obliku kapsula, otprilike 4 mm široke i 8 mm dugačke, s urezom na
jednoj strani i bez ikakvih oznaka na
drugoj strani.
Urez služi samo kako bi se olakšalo lomljenje radi lakšeg gutanja,
a ne da bi se lijek podijelio na jednake
doze.
Co-Articel 5 mg/1,25 mg filmom obložene tablete su bijele,
bikonkveksne, filmom obložene tablete u
obliku kapsula, otprilike 5 mm široke i 10 mm dugačke, s oznakama
"P" i "I" te urezom na jednoj strani i
bez ikakvih oznaka na drugoj strani.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
[Jačina 2,5 mg/0,625 mg] Esencijalna hipertenzija.
[Jačina 5 mg/1,25 mg] Liječenje esencijalne hipertenzije. Co-Articel
filmom obložene tablete indicirane
su kod bolesnika čiji se krvni tlak ne može primjereno kontrolirati
samo perindoprilom.
H A L M E D
11 - 01 - 2018
O D O B R E N O
2
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
[Jačina 2,5 mg/0,625 mg] Uobičajena doza je jedna Co-Articel 2,5
mg/0,625 mg filmom obložena tableta
jednom na dan. Tabletu je najbolje uzeti ujutro prije doručka. Ako se
krvni tlak ne normalizira nakon
jednomjesečnog liječenja, doza se može udvostručiti.
[Jačina 5 mg/1,25 mg] Uobičajena doza je jedna Co-