COBALAMIN 500 µg/1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

mekobalamin

Dostupno od:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

B03BA05

INN (International ime):

mekobalamin

Doziranje:

500 µg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

1 filmom obložena tableta sadrži: 500 µg mekobalamina

Jedinice u paketu:

30 filmom obloženih tableta (2 Al/Al blistera po 15 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-03-20

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
COBALAMIN
500Μg filmom obložena tableta
mekobalamin
Prije upotrebe lijeka pažljivo proČitajte ovo uputstvo.
Uputstvo nemojte baciti. Kasnije ćete ga možda trebati ponovo
pročitati.
Ako trebate dodatne informacije, zatražite ih od svog ljekara ili
farmaceuta.
Ljekar je propisao ovaj lijek samo za Vas. Nemojte ga davati nikomu
drugom jer bi mu mogao
naškoditi, čak i ako ima simptome jednake Vašima.
Ako primijetite da je nuspojava postala ozbiljna ili uočite nuspojavu
koja nije navedena u
uputstvu, obavijestite o tome svog ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu možete proČitati sljedeĆe:
1.
Šta je COBALAMIN i za što se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati COBALAMIN
3.
Kako uzimati COBALAMIN
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati COBALAMIN
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE COBALAMIN I ZA ŠTA SE KORISTI
COBALAMIN tablete sadržavaju mekobalamin, vrstu vitamina B12 koji se
pojavljuje u
prirodi, te se koristi za liječenje perifernih neuropatija
(oštećenje perifernih živaca koje za
posljedicu ima bol, neosjetljivost, trnjenje, oteknuće, crvenilo).
Mekobalamin je vrsta endogenog koenzima B12 koji se nalazi u krvi i
cerebrospinalnoj
tekućini. Mekobalamin ima važnu ulogu u različitim metaboličkim
funkcijama, uključujući
metabolizam masnoća i ugljikohidrata, te sintezu proteina. Također
je neophodan za rast,
diobu ćelija, stvaranje krvnih ćelija i sintezu nukleoproteina i
mijelina, posebno zbog svog
utjecaja na metabolizam metionina, folne kiselne i malonske kiseline.
Mekobalamin
sprječava
propadanje
nervnih
vlakana
u
slučaju
neuropatije
i
ubrzava
regeneraciju
nervnog tkiva. Zbog toga je mekobalamin koristan u terapiji
ukočenosti, bola i paralize
uzrokovane
perifernim
neuropatijma,
uključujući
dijabetičku
neuropatiju
i
polineuritis
(upala živaca koja rezultira bolom).
COBALAMIN je namjenjen liječenju perifernih neuropatija.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI COBALAMIN
Nemojte uzimati COBALAMIN:
-
ako ste preosjetljivi na mekobalamin, druge preparate vitamina B12
u

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA COBALAMIN
COBALAMIN
500 Μg filmom obložena tableta
mekobalamin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena μg tableta sadrži mekobalamin
(metilkobalamin) 500 μg.
Za pomoćne supstance vidjeti 6.1 "Popis pomoćnih supstanci".
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
COBALAMIN 500 µg tablete su bijele, okrugle, bikonveksne filmom
obložene tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Mekobalamin je indikovan za liječenje perifernih neuropatija.
Preparati vitamina B12 se primjenjuju u prevenciji i liječenju manjka
vitamina B12.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Uobičajena doza za odrasle, u slučaju periferene neuropatije, je 3
COBALAMIN 500 µg
tablete (1,500 µg of mekobalamina) na dan u 3 podijeljene doze. Doza
se može prilagoditi
ovisno o starosti i simptomima u pacijenta.
4.3 Kontraindikacije
Preparati vitamina B12 su kontraindicirani u pacijenata koji su imali
alergijske reakcije na
vitamin ili kobalt.
4.4. Posebna upozorenja i posebne mjere opreza pri upotrebi
Mekobalamin
ne
treba
bez
potrebe
koristiti
duže
od
mjesec
dana
osim
ako
je
to
djelotvorno.
Mekobalamin u in vitro uslovima hemijski reaguje sa merkuri hloridom i
formira metil
merkurat. Ova se reakcija ne dešava u prisustvu proteina kao što je
to slučaj u tijelu kao
ni u krvi. Prolongirana upotreba većih doza mekobalamina nije
preporučljiva za pacijente
koji rukuju sa živom ili živinim solima.
4.5. Interakcije s ostalim lijekovima i drugi oblici interakcija
Apsorpciju vitamina B12 iz GI trakta mogu umanjiti aminoglikozidni
antibiotici, kolhicin,
kalijevi
preparati
sa
produženim
oslobađanjem,
aminosalicilna
kiselina
i
njene
soli,
antikonvulzivi (npr. fenitoin, fenobarbital, primidon), zračenje
kobaltom područja stomaka i
neumjereno
konzumiranje
alkohola
duže
od
2
sedmice.
Neomicinom
izazvana
poremećena
apsorpcija
vitamina
B12
može
se
povećati
istovremenom
primjenom
kolhicina.
U
in
vitro
uslovima
askorbinska
kiselina
može
uništiti
znača