CORIVA 14 µg/1 kapsula prašak inhalata, tvrda kapsula

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

tiotropijumbromid

Dostupno od:

Abdi Ibrahim BH d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

R03BB04

INN (International ime):

tiotropijumbromid

Doziranje:

14 µg/1 kapsula

Farmaceutski oblik:

prašak inhalata, tvrda kapsula

Sastav:

1 kapsula sadrži: 14 mikrograma tiotropij bromid metanol solvata (što odgovara 12 mikrograma tiotropija ). Svaka inhalacijska doza (doza oslobođena iz nastavka za usta inhalatora) sadrži 10 mikrograma tiotropija.

Jedinice u paketu:

30 tvdih kapsula sa praškom za inhalaciju u HDPE bočici sa sigurnosnim zatvaračem za djecu i uređaj za inhalaciju, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

ABDI IBRAHIM ILAC SANAYI VE TICARET A.S.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2023-02-24

Uputa o lijeku

1
Uputstvo o lijeku:
Coriva 12 mikrograma, prašak inhalata, tvrde kapsule
tiotropij
Prije nego poČnete primjenjivati ovaj lijek pažljivo proČitajte
cijelo uputstvo jer sadrži Vama važne
podatke.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
ljekara ili farmaceuta. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovom
Uputstvu, vidjeti dio 4.
Šta se nalazi u ovom uputstvu:
1.
Šta je Coriva i za što se koristi?
2.
Šta morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Coriva?
3.
Kako primjenjivati lijek Coriva?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati lijek Coriva?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
Šta je Coriva i za šta se koristi?
Coriva pomaže bolesnicima sa hroničnom opstruktivnom plućnom
bolešću (HOPB) kako bi lakše
disali. HOPB je hronična bolest pluća koja dovodi do nedostatka
zraka i kašljanja. Naziv HOPB vezan
je uz stanja hroničnog bronhitisa i emfizema. S obzirom da je HOPB
hronična bolest, potrebno je
svakodnevno primjenjivati Coriva kapsule, a ne samo kada imate
probleme sa disanjem ili druge
simptome HOPB-a.
Coriva je bronhodilatator dugog djelovanja koji pomaže u otvaranju
disajnih putova te olakšava protok
zraka u i iz pluća. Redovna primjena lijeka Coriva može Vam također
pomoći i kod pojave nedostatka
zraka povezanog sa ovom bolešću te u minimaliziranju učinaka
bolesti na svakodnevni život.
Također, omogućuje Vam da budete duže aktivni. Svakodnevna primjena
Corive također će Vam
pomoći u sprječavanju iznenadnog, kratkotrajnog pogoršanja simptoma
HOPB-a, koje može trajati
nekoliko dana.
Učinak ovog lijeka traje 24 sata, te ga je potrebno uzimati samo
jedanput dnevno. Za pravilno
doziranje Coriva 12 mcg kapsula molimo vidjeti dio 3. Kak

Svojstava lijeka

_Rezime karakteristika lijeka: Coriva 12 mcg kapsule sa praškom
inhalata_
1
1.
NAZIV LIJEKA
Coriva 12 mikrograma, prašak inhalata, tvrde kapsule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Aktivna supstanca:
Svaka kapsula sa praškom inhalata sadrži 14 mikrograma tiotropija
bromid metanol solvata što odgovara
12 mcg tiotropija.
Jedna
isporučena
inhalacijska
doza
(doza
oslobođena
iz
nastavka
za
usta
inhalatora)
sadrži
10
mikrograma tiotropija.
PomoĆne supstance:
Jedna kapsula sadrži 16,686 mg laktoze monohidrat kao pomoćnu
susptancu.
Za potpuni popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak inhalata, tvrda kapsula.
Bezbojne kapsule koje sadrže bijeli ili skoro bijeli prašak.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Tiotropij je indiciran za održavanje bronhodilatacije, u svrhu
ublažavanja simptoma kod bolesnika sa
hroničnom opstruktivnom plućnom bolešću (HOPB).
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Lijek je namijenjen isključivo za inhalacijsku primjenu.
Preporučena doza tiotropija je inhalacija sadržaja jedne kapsule
jedanput dnevno, uvijek u isto vrijeme, a
primjenjuje se isključivo pomoću uređaja za inhalaciju.
Preporučena doza ne smije se prekoračiti.
Kapsule tiotropija namijenjene su isključivo za inhalaciju, a ne
primjenu kroz usta.
Kapsule tiotropija ne smiju se progutati.
Tiotropij smije se primijeniti isključivo pomoću uređaja za
inhalaciju
Posebne skupine bolesnika
Stariji bolesnici mogu primjenjivati tiotropij u preporučenoj dozi.
Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega mogu primjenjivati tiotropij
u preporučenoj dozi. Za primjenu kod
bolesnika s umjerenim do teškim oštećenjem funkcije bubrega
(klirens kreatinina ≤ 50 ml/min) vidjeti
dijelove 4.4. i 5.2.
Bolesnici s oštećenjem funkcije jetre mogu primjenjivati tiotropij u
preporučenoj dozi (vidjeti dio 5.2.).
_Rezime karakteristika lijeka: Coriva 12 mcg kapsule sa praškom
inhalata_
2
Pedijatrijska populacija
HOPB
Ne postoji relevantna primjena u pedijatrijskoj populaciji (ispod 1