Država: Njemačka
Jezik: njemački
Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)
ratiopharm GmbH (3087881)
R03BC01
Sodium cromoglicate (Ph. Eur.)
Lösung
Teil 1 - Lösung; Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) (21625) 0,02 Gramm
zur Inhalation
erloschen
1990-06-13
1 Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender _CROMO-RATIOPHARM_ _®_ _ INHALATIONSLÖSUNG _ Lösung für einen Vernebler Wirkstoff: Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) 20 mg/2 ml LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss _Cromo-ratiopharm_ _®_ _ Inhalationslösung_ jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Die Asthmabehandlung sollte immer in Absprache mit Ihrem Arzt erfolgen. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist _Cromo-ratiopharm_ _®_ _ Inhalationslösung_ und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von _Cromo-ratiopharm_ _®_ _ Inhalationslösung_ beachten? 3. Wie ist _Cromo-ratiopharm_ _®_ _ Inhalationslösung_ anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Cromo-ratiopharm_ _®_ _ Inhalationslösung_ aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST _CROMO-RATIOPHARM_ _®_ _ INHALATIONSLÖSUNG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Cromo-ratiopharm_ _®_ _ Inhalationslösung_ ist ein Arzneimittel zur Vorbeugung asthmatischer Beschwerden. _Cromo-ratiopharm_ _®_ _ Inhalationslösung_ wird angewendet - zur Vorbeugung asthmatischer Beschwerden bei leichtem persistierendem (anhaltendem) allergischem und nicht-allergischem Asthma (Stufe 2 des Asthmastufenschemas). Hinweis: _Cromo-ratiopharm_ _®_ _ Inhalationslösung_ ist für die Behandlung des akuten Asthmaanfalles nicht geeignet. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON _CROMO-RATIOPHARM_ _®_ _ INHALATIONSLÖS Pročitajte cijeli dokument
1 Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _CROMO-RATIOPHARM_ _®_ _ INHALATIONSLÖSUNG _ Lösung für einen Vernebler Wirkstoff: Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) 20 mg/2 ml 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Einzeldosisbehältnis mit 2 ml Lösung enthält 20 mg Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung für einen Vernebler 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Prophylaxe asthmatischer Beschwerden bei leichtem persistierendem allergischem und nichtallergischem Asthma (Stufe 2 des Asthmastufenschemas). Hinweis: Natriumcromoglicat ist nicht zur Behandlung akuter Anfälle geeignet. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben Zu Beginn ist eine 4-mal tägliche Anwendung sinnvoll. Die angegebenen Tagesdosen können verdoppelt, die Applikationshäufigkeit bei Bedarf auf 6- mal täglich erhöht werden. Nach Erreichen der therapeutischen Wirkung können die Dosierungsintervalle schrittweise auf das zur Aufrechterhaltung der Symptomfreiheit erforderliche Maß verlängert werden. In der Asthmatherapie eignet sich Natriumcromoglicat nur zur Prophylaxe aber nicht zur Therapie akuter Asthmaanfälle. Eine Versuchsdosis sollte mindestens über 4 Wochen gegeben 2 werden. Die volle Wirkung stellt sich im Allgemeinen nach 2-4 Wochen ein. Eine schrittweise Dosisreduktion über 1 Woche wird empfohlen. - Inhalationslösung 1 %: Erwachsene und Kinder 4-mal täglich je 1 Einzeldosisbehältnis (2 ml Lösung enthalten 20 mg Wirksubstanz). Einsatz bereits ab dem 2. Lebensjahr möglich. Art und Dauer der Anwendung Natriumcromoglicat ist für die lokale - inhalative Anwendung vorgesehen. Kinder sollten _Cromo-ratiopharm_ _®_ _ Inhalationslösung_ nur unter Aufsicht von Erwachsenen anwenden. Bei Kindern ist besonders darauf zu achten, dass ein für das Lebensalter geeignetes Inhala Pročitajte cijeli dokument