DASSELTA 5 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

desloratadin

Dostupno od:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

R06AX27

INN (International ime):

desloratadin

Doziranje:

5 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

1 filmom obložena tableta sadrži: 5 mg desloratadin

Jedinice u paketu:

30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Slovenija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-10-26

Uputa o lijeku

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Dasselta 5 mg filmom obložena tableta
desloratadin
Prije uzimanja lijeka pažljivo proČitajte uputstvo o lijeku.
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer
im može štetiti čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
Ukoliko neki od neželjenih efekata postanu ozbiljni, ili ukoliko
primjetite neželjene efekte koji nisu
navedeni u ovom uputstvu, kontaktirajte Vašeg ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Dasselta i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Dasseltu
3.
Kako uzimati Dasseltu?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Dasseltu?
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE DASSELTA I ZA ŠTA SE KORISTI?
Šta je Dasselta?
Dasselta sadrži desloratidin koji spada u skupinu antihistaminika.
Kako djeluje Dasselta?
Dasselta je antialergijski lijek koji ne izaziva pospanost. Pomaže u
kontroli alergijske reakcije i njezinih
simptoma.
Kad se Dasselta treba primijeniti?
Dasselta
ublažava
simptome
kod
alergijskog
rinitisa
(upala
nosnih
puteva
izazvana
alergijom,
primjerice peludnom groznicom ili alergijom na grinje) u odraslih i
adolescenata u dobi od 12 i više
godina. Ovi simptomi uključuju kihanje, curenje iz nosa, svrbež
nosa, svrbež nepca te svrbež, crvenilo
ili suzenje očiju.
Dasselta se također koristi za ublažavanje simptoma povezanih s
urtikarijom (promjene na koži
izazvane alergijom). Ovi simptomi uključuju svrbež i koprivnjaču.
Budući da ublažavanje ovih simptoma traje cijeli dan, olakšava Vam
obavljanje uobičajenih dnevnih
aktivnosti i spavanje.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DASSELTU
Ne uzimajte Dasseltu
-
ako ste alergični na desloratidin, na bilo koji sastojak ovog lijeka
(navedeni u dijelu 6) ili na
loratidin.
Upozorenja i mjere opreza
Prije uzimanja Dasselte razgovarajte sa svojim ljekarom ili
farmaceutom ako:
-
imate slabu funkciju bubrega
-
ako imate ličnu ili porodičnu istoriju napada
P

Svojstava lijeka

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Dasselta 5 mg filmom obložena tableta
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg desloratadina.
Pomoćna supstanca sa poznatim efektom:
Jedna filmom obložena tableta sadrži 16,15 mg laktoze (kao
monohidrat).
Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Svijetlo plave, okrugle, filmom obložene tablete s ukošenim rubovima
(dijametar: 6.5 mm, debljina:
2.3-3.5 mm).
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Dasselta je indicirana u odraslih i adolescenata u dobi od 12 i više
godina za ublažavanje simptoma
povezanih s:
-
alergijskim rinitisom (vidjeti dio 5.1)
-
urtikarijom (vidjeti dio 5.1).
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli i adolescenti (u dobi od 12 i više godina)
Preporučena doza Dasselte jest jedna tableta jedanput na dan.
Intermitentni alergijski rinitis (prisutnost simptoma manje od 4 dana
u sedmici ili kraće od 4 sedmice)
treba liječiti u skladu s procjenom bolesnikove istorije bolesti, a
liječenje se može prekinuti nakon
nestanka simptoma te ponovno započeti kod ponovne pojave simptoma.
Kod perzistentnog alergijskog rinitisa (prisutnost simptoma 4 ili
više dana u sedmici i duže od 4
sedmice), bolesnicima se može predložiti kontinuirano liječenje
tokom razdoblja izloženosti alergenu.
Pedijatrijska populacija
Iskustvo iz kliničkog ispitivanja djelotvornosti primjene
desloratidina u adolescenata u dobi od 12 do
17 godina je ograničeno (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1).
Sigurnost i djelotvornost Dasselta 5 mg filmom obloženih tableta u
djece mlađe od 12 godina nisu
ustanovljene. Nema dostupnih podataka.
Način porimjene
Oralna primjena.
Doza se može uzeti s hranom ili bez nje.
4.3 Kontraindikacije
Preosjetljivost na aktivnu supstancu, na bilo koju pomoćnu supstancu
navedenu u dijelu 6.1 ili na
loratadin.
4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza
U slučaju teške insuficijencije bubrega, nužno je Dasseltu
primijen