Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
etinilestradiol, levonorgestrel
Novartis BA d.o.o.
G03AA07
etinilestradiol, levonorgestrel
0,125 mg/1 tableta+ 0,03 mg/1 tableta
filmom obložena tableta
1 filmom obložena tableta sadrži: 0,125 mg levonorgestrela, 0,03 mg etinilestradiola
21 filmom obložena tableta (1 prozirni blister PVC/Al u aluminijskoj vrećici), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija
Važeći
2018-03-19
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Dejnella 0,125 mg/0,03 mg filmom obložene tablete levonorgestrel/etinilestradiol Važne informacije o kombiniranim hormonskim kontraceptivima (KHK): Kombinirani hormonski kontraceptivi predstavljaju najpouzdaniju reverzibilnu metodu kontracepcije kada se pravilno koriste. Malo povećavaju rizik od nastanka krvnih ugrušaka u venama i arterijama, naročito tokom prve godine korištenja ili ponovnog započinjanja primjene nakon pauze od 4 ili više sedmica. Molimo Vas da budete oprezni i obratite se svom ljekaru ukoliko smatrate da su se kod Vas pojavili simptomi krvnog ugruška (pogledati dio 2 “Krvni ugrušci”). Pažljivo proČitajte ovo uputstvo u cijelosti prije nego poČnete uzimati ovaj lijek jer sadrži za Vas važne informacije. Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovno da ga pročitate. Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi čak i ako su simptomi njihove bolesti slični Vašima. Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. To se odnosi na svako moguće neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Pogledati dio 4. U ovom uputstvu: 1. Šta je Dejnella i za šta se koristi 2. O čemu morate voditi računa prije nego što počnete koristiti Dejnellu 3. Kako se Dejnella uzima 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati Dejnellu 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 1. Šta je Dejnella i za šta se koristi Dejnella je kombinirani oralni kontraceptiv (pilula). Jedna tableta sadrži malu količinu dvije različite vrste ženskih hormona, levonorgestrel i etinilestradiol. Pilule koje sadrže dva hormona nazivaju se još kombiniranim pilulama. Dejnella se također naziva niskodozna pilula jer sadrži samo malu količinu hormona. 2. O Čemu morate voditi raČuna prije nego što poČnete koristiti Dejnellu Opšte napomene Molimo Vas da pročitate informacije o krvnim ugrušcima u dijelu Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Dejnella 0,125 mg/0,03 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 125 mikrograma levonorgestrela i 30 mikrograma etinilestradiola. Pomoćne supstance s poznatim djelovanjem: jedna tableta sadrži 58,35 mg laktoze. Za punu listu pomoćnih supstanci pogledatio dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložene tablete. Žute okrugle bikonveksne tablete s utisnutom oznakom “LE3” na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Oralni kontraceptiv. Prilikom odlučivanja o propisivanju Dejnelle, potrebno je uzeti u obzir trenutne, individualne faktore rizika kod svake žene pojedinačno, posebno u pogledu venske tromboembolije (VTE). Također je potrebno uporediti rizik za VTE kod primjene Dejnelle sa drugim kombiniranim hormonskim kontraceptivima (pogledati dijelove 4.3. i 4.4.). 4.2 Doziranje i naČin primjene Način primjene Za peroralnu primjenu Doziranje Tablete se moraju uzimati svaki dan otprilike u isto vrijeme, s malo tekućine, prema redosljedu prikazanom na blister pakovanju. Dnevno se uzima po jedna tableta u neprekinutom nizu od dvadeset i jedan dan. Svako sljedeće pakovanje počinje se uzimati nakon sedmodnevnog perioda bez uzimanja tableta tokom kojeg se obično javlja prijelomno krvarenje. Ono obično počinje dva do tri dana nakon uzimanja posljednje tablete i ne mora prestati prije početka uzimanja tableta iz sljedećeg pakovanja. Kako se poČinje uzimati Dejnella U slu_č_aju kad prethodno nije uzimana nikakva hormonska kontracepcija (u prethodnih mjesec dana) S uzimanjem tableta počinje se prvog dana ženinog prirodnog ciklusa (prvi dan menstrualnog krvarenja). Tablete se mogu početi uzimati između 2. i 5. dana, ali je tokom prvih 7 dana uzimanja tableta preporučena istovremena primjena mehaničke kontracepcije. Prelazak s drugog kombiniranog hormonskog kontraceptiva (kombinirani oralni kontraceptivi, vaginalni prsten ili transde Pročitajte cijeli dokument