Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
ihtamol, mentol, monohlorkarvakrol, prednizolona
MEDIS INTERNATIONAL d.o.o. Sarajevo
C05AA04
ihtamol, mentol, monohlorkarvakrol, prednizolon
1 mg/1 supozitorija+ 1 mg/1 supozitorija+ 4 mg/1 supozitorija+ 50 mg/1 supozitorija
supozitorija
1 supozitorija sadrži 1,0 mg prednizolon (u obliku prednizolon msulfobenzoatnatrijuma) + 1,0 mg monohlorkarvakrol + 4,0 mg ihtamol + 50,0 mg mentol(levomentol)
5 supozitorija u PE/PVDC/PVC/ foliji u kutiji
BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta
MERZ PHARMA AUSTRIA GmbH, Austrija
Važeći
2021-06-21
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA DELTA HÄDENSA 1,0 mg + 1,0 mg + 4,0 mg + 50,0 mg supozitorija prednizolon, monohlorkarvakrol, ihtamol, mentol Pažljivo proČitajte cijelo ovo uputstvo prije nego poČnete koristiti ovaj lijek jer ono sadrži važne informacije za Vas. Uvijek koristite ovaj lijek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je rekao Vaš ljekar ili farmaceut. - Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati. - Ako su Vam potrebne dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem farmaceutu. - Ako primijetite bilo koje neželjeno djelovanje, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu. To uključuje i bilo koja moguća neželjena djelovanja koja nisu navedena u ovom uputstvu. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite ljekaru ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 5 dana. Šta se nalazi u ovom uputstvu 1. Šta je lijek Delta Hädensa supozitorije i za šta se koristi 2. Šta trebate znati prije nego počnete koristiti lijek Delta Hädensa supozitorije 3. Kako koristiti lijek Delta Hädensa supozitorije 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati lijek Delta Hädensa supozitorije 6. Sadržaj pakovanja i druge informacije 1. Šta je lijek Delta Hädensa supozitorije i za šta se koristi Lijek Delta Hädensa supozitorije je namijenjen za liječenje upaljenih unutrašnjih hemoroida, upale i crvenila kože oko analnog otvora (analni ekcem), kožnih raspuklina oko analnog otvora (analnih fisura) i jakog svraba u analnom području. Supozitorije sadrže prednizolon-m-sulfobenzoat natrijum (glukokortikoid), monohlorkarvakrol, ihtamol i mentol. Lijek Delta Hädensa supozitorije ima protivupalno, rashlađujuće, analgetsko i antiseptičko djelovanje. Osnova supozitorija sadrži biljna ulja. 2. Šta trebate znati prije nego poČnete koristiti lijek Delta Hädensa supozitorije Nemojte koristiti lijek Delta Hädensa supozitorije - ako ste alergični na aktivne supstance ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6), - u slučaju iritacije kože ko Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA DELTA HÄDENSA 1,0 mg + 1,0 mg + 4,0 mg + 50,0 mg supozitorija prednizolon, monohlorkarvakrol, ihtamol, mentol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka supozitorija sadrži 1,57 mg prednizolon-m-sulfobenzoat natrijuma (što odgovara 1,0 mg prednizolona), 1,0 mg monohlorkarvakrola, 4,0 mg ihtamola i 50,0 mg mentola. Pomoćne supstance s poznatim djelovanjem: 51,0 mg ulja kikirikija i 3,0 mg ulja ricinusa. Za potpuni spisak pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Supozitorija, bež boje 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Lijek Delta Hädensa supozitorije je indikovan za upaljene unutrašnje hemoroide, analne fisure i proktitis. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Prvog dana liječenja primjenjuju se 3 supozitorije, a sljedećih dana po jedna supozitorija dva puta dnevno (ujutro i naveče). Pedijatrijska populacija Ovaj lijek se ne smije koristiti kod djece mlađe od 12 godina. Način primjene Kako bi se postigao najbolji efekat na analnu sluzokožu, supozitoriju treba zadržati u analnom kanalu 1 do 2 minute prije nego što se potisne dublje. Takođe se pokazalo korisnim da se prije primjene supozitorije ohlade (u frižideru). Trajanje primjene Kako lijek sadrži glukokortikoid, primjenu supozitorija treba ograničiti na do 2 sedmice. Preporučuje se da se lijek Delta Hädensa supozitorije koristi u početnoj fazi liječenja upaljenih hemoroida. Nakon smanjenja akutne upale, liječenje treba nastaviti lijekom Hädensa supozitorije. 4.3. Kontraindikacije - Preosjetljivost na aktivne supstance ili bilo koju drugu pomoćnu supstancu navedenu u dijelu 6.1 - Tuberkulozni i sifilisni procesi, virusne bolesti (variola, varičela itd.) i gljivične ili bakterijske infekcije tretiranog područja - Djeca mlađa od 12 godina zbog nedovoljnog iskustva u primjeni na ovoj populaciji 2 4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi U slučaju gljivične ili bakterijske infekcije tretiranog područja, lijek Delta Hädensa supozi Pročitajte cijeli dokument