DELTA HÄDENSA 1.5 mg/1 g+ 0.1 mg/1 g+ 2 mg/1 g+ 25 mg/1 g rektalna mast

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

ihtamol, mentol, monohlorkarvakrol, prednizolona

Dostupno od:

MEDIS INTERNATIONAL d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

C05AA04

INN (International ime):

ihtamol, mentol, monohlorkarvakrol, prednizolon

Doziranje:

1.5 mg/1 g+ 0.1 mg/1 g+ 2 mg/1 g+ 25 mg/1 g

Farmaceutski oblik:

rektalna mast

Sastav:

1 g rektalne masti sadrži 1,5 mg prednizolon (u obliku prednizolon msulfobenzoatnatrijuma) + 0,1 mg monohlorkarvakrol + 2,0 mg ihtamol + 25,0 mg mentol(levomentol)

Jedinice u paketu:

1 Al tuba sa 20 g rektalne masti i polietilenskom cjevčicom, u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

MERZ PHARMA AUSTRIA GmbH, Austrija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-06-21

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
DELTA HÄDENSA
(1,5 + 0,1 + 2,0 + 25,0) mg/g rektalna mast
prednizolon, monohlorkarvakrol, ihtamol, mentol
Pažljivo proČitajte cijelo ovo uputstvo prije nego poČnete da
koristite ovaj lijek, jer ono sadrži važne
informacije za Vas.
Uvijek koristite ovaj lijek tačno onako kako je opisano u ovom
uputstvu ili kako Vam je rekao Vaš ljekar
ili farmaceut.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga morati ponovo pročitati.
-
Ako su Vam potrebne dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem
farmaceutu.
-
Ako dobijete bilo koje neželjeno djelovanje, obratite se Vašem
ljekaru ili farmaceutu. To uključuje i
bilo koja moguća neželjena djelovanja koja nisu navedena u ovom
uputstvu. Vidjeti dio 4.
-
Ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 5 dana,
obratite se ljekaru.
U ovom uputstvu Ćete naĆi:
1.
Šta je lijek Delta Hädensa rektalna mast i za šta se koristi
2.
Šta treba da znate prije nego počnete koristiti lijek Delta Hädensa
rektalna mast
3.
Kako koristiti lijek Delta Hädensa rektalna mast
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek Delta Hädensa rektalna mast
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1. Šta je lijek Delta Hädensa rektalna mast i za šta se koristi
Lijek
Delta
Hädensa
rektalna
mast
je
namijenjen
za
liječenje
upaljenih
unutrašnjih
i
vanjskih
hemoroida, upale i crvenila kože oko analnog otvora (analni ekcem),
kožnih raspuklina oko analnog
otvora (analnih fisura) i jakog svraba u analnom području.
Mast sadrži prednizolon-m-sulfobenzoat natrijum (glukokortikoid),
monohlorkarvakrol, ihtamol i mentol.
Lijek Delta Hädensa rektalna mast ima jako protivupalno,
rashlađujuće, analgetsko i antiseptičko
djelovanje.
Osnova masti sadrži biljna ulja i lanolin.
2. Šta treba da znate prije nego poČnete koristiti lijek Delta
Hädensa rektalna mast
Nemojte koristiti lijek Delta Hädensa rektalna mast:
-
ako ste alergični na aktivne supstance ili bilo koji drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u dijelu 6)
-
u slučaju iritacije kož

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
DELTA HÄDENSA
(1,5 + 0,1 + 2,0 + 25,0) mg/g rektalna mast
prednizolon, monohlorkarvakrol, ihtamol, mentol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
100 g masti sadrži 235,5 mg prednizolon-m-sulfobenzoat natrijuma
(što odgovara 150 mg
prednizolona), 10 mg monohlorkarvakrola, 200 mg ihtamola i 2500 mg
mentola.
Pomoćne supstance s poznatim djelovanjem: 190 mg ulja kikirikija i 50
g lanolina.
Za potpuni spisak pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Mast (vodena/uljana emulzija), svijetlo smeđe boje
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.Terapijske indikacije
Lijek Delta Hädensa rektalna
mast je indikovan za upaljene unutrašnje i vanjske hemoroide,
proktitis, analni ekcem, analne fisure i analni pruritis.
4.2.Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Lijek Delta Hädensa rektalna
mast se primjenjuje 3-4 puta prvog dana terapije. Za sljedeće dane,
preporučuje se primjena dva puta dnevno.
Pedijatrijska populacija
Lijek Delta Hädensa
rektalna mast se ne smije koristiti kod djece mlađe od 12. godine
starosti.
Način primjene
Za unutrašnje hemoroide i fisure, može se upotrijebiti priložena
cjevčica za ubrizgavanje masti u
analni kanal. Kako bi se olakšalo unošenje cjevčice, treba nanijeti
na nju manju količinu masti.
Nakon upotrebe, cjevčicu treba dobro oprati.
Trajanje primjene
Kako lijek Delta Hädensa rektalna
mast sadrži glukokortikoid, terapija ne treba da traje duže od 2
sedmice.
Preporučuje se da se lijek Delta Hädensa rektalna
mast koristi u početnoj fazi liječenja upaljenih
hemoroida. Nakon smanjenja upale, liječenje treba nastaviti lijekom
Hädensa rektalna
mast koji
ne sadrži glukokortikoide.
4.3. Kontraindikacije
-
Preosjetljivost na aktivne supstance ili bilo koju drugu pomoćnu
supstancu navedenu u dijelu
6.1
2
-
Tuberkulozni i sifilisni procesi, viroze (variola, varičela) i
gljivične ili bakterijske infekcije
tretiranog područja
-
Djeca mlađa od 12 godina, zbog nedovoljnog iskustva u primjeni na
ovoj populaciji
4.4. Poseb