Desart 160 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

valsartan

Dostupno od:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska

ATC koda:

C09CA03

INN (International ime):

valsartan

Doziranje:

160 mg

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 160 mg valsartana

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Hrvatska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-706328393-01] Urbroj: 381-12-01/70-19-02

Datum autorizacije:

2019-06-27

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
DESART 80 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
DESART 160 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
valsartan
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE:
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
Vašeg liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Desart i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Desart?
3.
Kako uzimati Desart?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Desart?
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE DESART I ZA ŠTO SE KORISTI?
Desart sadrži djelatnu tvar valsartan i pripada skupini lijekova pod
nazivom antagonisti angiotenzin II
receptora, koji pomažu u kontroli povišenog krvnog tlaka.
Angiotenzin II je tvar u tijelu koja uzrokuje
sužavanje krvnih žila zbog čega dolazi do povišenja krvnog tlaka.
Ovaj lijek djeluje tako da blokira
djelovanje angiotenzina II što dovodi do širenja krvnih žila i pada
krvnog tlaka.
Desart filmom obložene tablete SE MOGU KORISTITI ZA TRI RAZLIČITA
STANJA:
-
LIJEČENJE POVIŠENOG KRVNOG TLAKA U ODRASLIH TE U DJECE I
ADOLESCENATA U DOBI OD 6 DO 18 GODINA.
Povišeni krvni tlak povećava opterećenje srca i arterija. Ako se ne
liječi, mogu se oštetiti krvne žile
u mozgu, srcu i bubrezima što može dovesti do moždanog udara,
zatajenja srca ili zatajenja
bubrega. Povišeni krvni tlak povećava rizik od srčanog udara.
Snižavanje krvnog tlaka na normalne
vrijednosti smanjuje rizik od razvoja ovih bolesti.
-
LIJEČENJE ODRASLIH OSOBA NAKON NEDAVNOG SRČANOG UDARA (infarkta
miokarda). Pod „nedavno“ se
misli izmeĎu 12 sati i 10

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Desart 80 mg filmom obloţene tablete
Desart 160 mg filmom obloţene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna Desart 80 mg filmom obloţena tableta sadrţi 80 mg valsartana.
Jedna Desart 160 mg filmom obloţena tableta sadrţi 160 mg
valsartana.
Pomoćne tvari s poznatim uĉinkom:
Jedna Desart 80 mg filmom obloţena tableta sadrţi 1,1 mg laktoza
hidrata i 9,3 mg sorbitola.
Jedna Desart 160 mg filmom obloţena tableta sadrţi 2,2 mg laktoza
hidrata i 18,5 mg sorbitola.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obloţena tableta.
Desart 80 mg filmom obloţene tablete su cilindriĉne, filmom
obloţene tablete ruţiĉaste boje, s urezom na
jednoj strani, promjera 8,1 mm.
Tableta se moţe razdijeliti na jednake doze.
Desart 160 mg filmom obloţene tablete su cilindriĉne, filmom
obloţene tablete ţuto smeĊe boje, s
urezom na jednoj strani, promjera 11,1 mm.
Tableta se moţe razdijeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
_ _
_Hipertenzija _
Lijeĉenje esencijalne hipertenzije u odraslih osoba te hipertenzije u
djece i adolescenata u dobi od 6 do 18
godina._ _
_ _
_Nedavni infarkt miokarda _
Lijeĉenje kliniĉki stabilnih odraslih bolesnika sa simtomatskim
zatajenjem srca ili asimptomatskom
sistoliĉkom disfunkcijom lijevog ventrikula nakon nedavnog infarkta
miokarda. Lijeĉenje zapoĉinje 12
sati do 10 dana nakon infarkta miokarda (vidjeti dijelove 4.4. i
5.1.).
_ _
_Zatajenje srca _
Lijeĉenje odraslih bolesnika sa simptomatskim zatajenjem srca kada se
ACE inhibitori ne podnose ili u
bolesnika s intolerancijom na beta blokatore kao dodatna terapija uz
ACE inhibitore kada se antagonisti
mineralokortikoidnog receptora ne mogu koristiti (vidjeti dijelove
4.2., 4.4., 4.5. i 5.1.).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_ _
_Hipertenzija _
H A L M E D
27 - 06 - 2019
O D O B R E N O
2
Preporuĉena poĉetna doza Desarta je 80 mg jedanput na dan.
Antihipertenzivni uĉinak se pouzdano javlja