DESFLONIDAN 5 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

desloratadin

Dostupno od:

Novartis BA d.o.o.

ATC koda:

R06AX27

INN (International ime):

desloratadin

Doziranje:

5 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

1 filmom obložena tableta sadrži: 5 mg desloratadina

Jedinice u paketu:

10 filmom obloženih tableta (1 Alu/Alu blister), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-10-07

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
DES-FLONIDAN
5 mg filmom obložena tableta
desloratadin
PRIJE UPOTREBE PAŽLJIVO PROČITAJTE PRILOŽENO UPUTSTVO

Sačuvajte ovu uputu. Možda će vam trebati kasnije da pročitate.

Ako imate bilo koja druga pitanja, obratite se vašem ljekaru ili
farmaceutu.

Ovaj medicinski produkt je propisan za vas. Ne prosljeđujte ga
drugima. Može im štetiti, čak i ako su
simptomi isti kao kod vas.

Ako se bilo koji od neželjenih dejstava pogorša ili ako primijetite
bilo koji od neželjenih dejstava da
nisu navedeni u ovom uputstvu, molimo vas navedite vašem ljekaru ili
farmaceutu.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Des-Flonidan i za šta se koristi
2.
Prije nego što uzmete Des-Flonidan
3.
Kako uzimati Des-Flonidan
4.
Mogući neželjena dejstva
5.
Kako čuvati Des-Flonidan
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE DES-FLONIDAN I ZA ŠTA SE KORISTI
Šta je Des-Flonidan
Des-Flonidan sadrži desloratadin koji spada u grupu lijekova koji se
nazivaju antihistaminici.
Kako Des-Flonidan djeluje
Des-Flonidan je antialergijski lijek koji vam ne izaziva pospanost. On
pomaže u kontroli alergijskih reakcija
i njenih simptoma.
Kada se Des-Flonidan upotrebljava
Desloratadin ublažava simptome povezane sa alergijskim rinitisom
(upala nosnih hodnika uzrokovana
alergijom, npr. peludna groznica ili alergija na grinje) kod odraslih
i adolescenata od 12 godina i starijih.
Ovi simptomi uključuju kihanje, curenje ili svrbež nosa, svrbež
nepca, te svrbež, crvenilo ili suzenje očiju.
Des-Flonidan se također koristi za ublažavanje simptoma povezanih s
urtikarijom (koprivnjačom-stanje
kože uzrokovano alergijom). Ovi simptomi uključuju svrbež i osip.
Ublažavanje ovih simptoma traje cijeli dan i pomaže vam da nastavite
sa svojim normalnim dnevnim
aktivnostima i spavanjem.
2. PRIJE NEGO ŠTO UZMETE DES-FLONIDAN
Nemojte koristite Des-Flonidan:

ako
ste
alergični
(hipersenzitivni)
na
desloratadin,
bilo
koji
od
drugih
sastojaka
Des-Flonidana
(navedeno u poglavlju 6) ili na loratadin.
Obratite posebnu pažnju

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
DES-FLONIDAN
5 mg filmom obložena tableta
desloratadin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta sadrži 5 mg desloratadina.
Pomoćne supstance navedene su u poglavlju 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Des-Flonidan se upotrebljava kod odraslih osoba i adolescenata
starijih od 12 godina za olakšavanje
simptoma povezanih sa:

Alergijskim rinitisom (pogledati poglavlje 5.1)

Utrikarijom (pogledati poglavlje 5.1)
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli i adolescenti (12 godina i stariji)
:
Preporučena doza je jedna tableta Des-Flonidana jednom dnevno.
Intermitentni alergijski rinitis (prisutnost simptoma manje od 4 dana
sedmično ili kraće od 4 sedmice) treba
biti liječen u skladu s procjenom medicinske istorije bolesti
pacijenta, a tretman može biti prekinut nakon
prestanka simptoma ili ponovno započet pri njihovoj ponovnoj pojavi.
Kod trajno prisutnog alergijskog
rinitisa (prisutnost simptoma 4 ili više dana sedmično ili duže od
4 sedmice) pacijentima može biti
predložen nastavak liječenja tokom perioda izlaganja alergenima.
Pedijatrijska populacija
Klinička ispitivanja daju ograničene podatke o efikasnosti upotrebe
desloratadina kod adolescenata od 12
do 17 godina starosti (pogledati poglavlje 4.8 i 5.1).
Sigurnost i učinkovitost primjene desloratadina kod djece mlađe od
12 godina nije utvrđena. Nema
dostupnih podataka.
NaČin primjene
Lijek je namijenjen za oralnu upotrebu.
Doza lijeka se može uzeti sa ili bez hrane.
4.3. Kontraindikacije
Preosjetljivost na aktivnu supstancu, bilo koju od pomoćnih supstanci
navedenih u poglavlju 6
ili na
loratadin.
4.4. Posebna upozorenja i posebne mjere opreza pri upotrebi
Des-Flonidan treba koristiti s oprezom u slučaju teške bubrežne
insuficijencije (pogledati poglavlje 5.2).
2
Pacijenti
sa
teškim
nasljednim
problemom
intolerancije
na
galaktozu,
deficitom
Lapp
laktaze
ili
malapsorpcijom glukoza-galaktoze, ne