DEVAPEN 200000 i.j./1 bočica+ 600000 i.j./1 bočica prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

benzilpenicilinkalijum, benzilpenicilinprokain

Dostupno od:

UNIFARM d.o.o. Lukavac

ATC koda:

J01CE30

INN (International ime):

benzilpenicilinkalijum, benzilpenicilinprokain

Doziranje:

200000 i.j./1 bočica+ 600000 i.j./1 bočica

Farmaceutski oblik:

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

Sastav:

1 bočica praška za rastvor za injekcijusadrži: 125 mg kalijum penicilina G što je ekvivalentno 200 000 i.j./bočici 600 mg prokain penicilina G što je ekvivalentno 600 000 i.j./bočici

Jedinice u paketu:

1 staklena bočica praška i 1 ampula (2 ml) rastvarača, u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

DEVA HOLDING A.S.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2020-12-01

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
DEVAPEN
800 000 i.j. prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
kalijum penicilin G/prokain penicilin G
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo prije nego počnete uzimati lijek,
jer sadrži važne informacije za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan samo Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome
ovaj lijek može da škodi, čak
i ako ima znake bolesti iste kao Vaše.
Ako primijetite bilo koje neželjeno djelovanje, obratite se svom
ljekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i
bilo koje neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidjeti poglavlje 4.
Sadržaj uputstva:
1. Šta je DEVAPEN i za šta se koristi
2. Šta treba da znate prije nego počnete koristiti DEVAPEN
3. Kako koristiti DEVAPEN
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati DEVAPEN
6. Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
Šta je DEVAPEN i za šta se koristi
DEVAPEN je lijek koji se sastoji od bočice koja sadrži suhi prašak
za injekciju i ampule koja sadrži
vodu za injekcije kao rastvarač. DEVAPEN je antibiotik i koristi se
za liječenje teških infekcija
uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivim na penicilin G, kada su
potrebne brze i visoke koncentracije
penicilina.
2. Šta treba da znate prije nego poČnete koristiti DEVAPEN
Nemojte koristiti DEVAPEN

ako ste alergični ili osjetljivi na penicilin ili njegove derivate

kod prehlade i gripe jer nije efikasan u liječenju virusnih infekcija

ako ste alergični na više supstanci ili alergena, DEVAPEN se ne
treba koristiti iz predostrožnosti.
Budite oprezni pri upotrebi lijeka DEVAPEN

Kod liječenja penicilinom mogu se javiti ozbiljne i povremeno po
život opasne alergijske reakcije.
Obavijestite svog ljekara prije upotrebe lijeka DEVAPEN ako ste imali
bilo kakvu alergijsku
reakciju na penicilin, lijek iz skupine antibiotika koja se naziva
cefalosporini ili alergiju na bilo koju
drugu supstancu.

Kod nekih pacijena

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
DEVAPEN
800 000 i.j. prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
Aktivne supstance:
Jedna bočica sadrži:
125 mg kalijum penicilina G što je ekvivalentno 200 000 IJ/bočici i
600 mg prokain penicilina G što je ekvivalentno 600 000 IJ/bočici.
Kada se rastvor pripremi kako je preporučeno, dobije se 62,5 mg
kalijum penicilina G (ekvivalentno
100 000 IJ) i 300 mg prokain penicilina G (ekvivalentno 300 000 IJ) u
1 ml rastvora za injekciju.
Jedna ampula sa rastvaračem sadrži 2 ml vode za injekcije.
PomoĆne supstance:
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci, vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
Bijeli do svijetlo žuti, rastresiti prašak karakterističnog mirisa.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
DEVAPEN se koristi za liječenje ozbiljnih infekcija koje su
uzrokovane bakterijama osjetljivim na
penicilin G.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje/uČestalost i trajanje primjene
Zbog kratkog poluživota, Penicilin G se primjenjuje u podijeljenim
dozama, obično svakih 4-6 sati, s
izuzetkom meningokoknog meningitisa/septikemije tj. svaka 2 sata.
Ako se doze dijele i daju svakih 12 sati ili u dužim intervalima,
treba odabrati odgovarajuću količinu
željene koncentracije u krvi. Doziranje zavisi od ozbiljnosti i
prirode infekcije, stepena osjetljivosti
patogena na penicilin i odgovora pacijenta na liječenje.
Posebno je važno da se patogen izolira što je prije moguće. Može
biti potrebna i istovremena primjena
sa drugim antibakterijskim lijekom.
Kod većine akutnih infekcija, liječenje treba nastaviti najmanje 48
do 72 sata nakon što pacijent
postane asimptomatski. Antibiotsku terapiju za β-hemolitičke
streptokokne infekcije iz skupine A treba
održavati najmanje 10 dana kako bi se smanjio rizik od reumatske
groznice.
Uobičajne doze su sljedeće, ako nije drugačije preporučeno:
Ozbiljne infekcije uzrokovane osjetljivim
sojevima strept