Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
дексаметазон, neomicin
Galenika d.o.o.
S03CA01
deksametazon, neomicin
1 mg/1 mL+ 3.5 mg/1 mL
kapi za uši/oči, rastvor
1 ml kapi za uši/oči, rastvora sadrži 1,0 mg deksametazon fosfata (u obliku deksametazonnatrijum fosfata) + 3,5 mg neomicina (u obliku neomicinsulfata)
1 plastična (LDPE) bočica sa kapaljkom, koja sadrži 10 ml rastvora i zatvorena je zatvaračem sa sigurnosnim prstenom (PP), u kut
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
GALENIKA a.d. Beograd
Važeći
2022-04-01
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA DEXAMETHASON-NEOMYCIN GALENIKA (1,0 + 3,5) mg/ml, kapi za uši/oČi, rastvor deksametazon, neomicin Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo! Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga pro_č_itate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti iste kao Vi. Uputstvo sadrži: 1. Šta je lijek DEXAMETHASON-NEOMYCIN GALENIKA i za šta se koristi 2. Šta treba da znate prije nego što poČnete da koristite lijek DEXAMETHASON-NEOMYCIN GALENIKA 3. Kako se koristi lijek DEXAMETHASON-NEOMYCIN GALENIKA 4. MoguĆa neželjena dejstva 5. Kako se Čuva lijek DEXAMETHASON-NEOMYCIN GALENIKA 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK DEXAMETHASON-NEOMYCIN GALENIKA I ZA ŠTA SE KORISTI DEXAMETHASON-NEOMYCIN GALENIKA (1,0 + 3,5) mg/ml, kapi za uši/oči, rastvor 1 ml rastvora sadrži: deksametazon-fosfata (u obliku deksametazon-natrijum-fosfata) 1,0 mg i neomicina (u obliku neomicin-sulfata) 3,5 mg DEXAMETHASON-NEOMYCIN GALENIKA sadrži dva lijeka za lokalnu, spoljašnju primjenu, glukokortikoid deksametazon koji se koristi za smanjenje zapaljenjskog procesa, i antibiotik neomicin- sulfat koji sprječava razvoj bakterijske infekcije. DEXAMETHASON-NEOMYCIN GALENIKA se koristi za liječenje zapaljenja oka ili spoljašnjeg uha i mogućih infekcija oka ili uha. Upala može nastati kao posljedica infekcije ili ozljede. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE LIJEK DEXAMETHASON- NEOMYCIN GALENIKA Upozorite ljekara ako koristite druge lijekove, imate neku hroni_č_nu bolest, neki poreme_ć_aj metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali alergijsku reakciju na neki od njih. Nemojte koristiti lijek DEXAMETHASON-NEOMYCIN GALENIKA Nemojte koristiti lijek DEXAMETHASON-NEOMYCIN GALENIKA ako: - ste preosjetljivi na deksametazon, neomicin ili na neki od sastojaka ovog lijeka (pogledajte Dio 6 Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA DEXAMETHASON-NEOMYCIN GALENIKA (1,0 + 3,5) mg/ml, kapi za uši/oČi, rastvor INN: deksametazon, neomicin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml rastvora sadrži: deksametazon-fosfata (u obliku deksametazon-natrijum-fosfata) 1,0 mg i neomicina (u obliku neomicin-sulfata) 3,5 mg. (za ekscipijens vidjeti tačku 6.1) 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapi za uši/oči, rastvor Bistar, skoro bezbojan do blijedožut rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Oko: Inflamatorna stanja oka koja reaguju na terapiju steroidima i kod kojih je indikovano liječenje kortikosteroidima, kada je istovremeno prisutna bakterijska infekcija ili postoji opasnost njenog razvoja (npr. upalna stanja očne jabučice i kapaka, rožnjače i prednjeg segmenta očne jabučice, hronični prednji uveitis, te hemijske, radijacijske i opeklinske ozljede rožnjače ili penetracije stranog tijela). Uho: Zapaljenje spoljašnjeg ušnog kanala ili druga stanja uha koja reaguju na terapiju steroidima kada je istovremeno prisutna bakterijska infekcija ili postoji opasnost njenog razvoja. 4.2. Doziranje i naČin primjene Aurikularna i okularna primjena. Primjena kod odraslih, uključujući osobe starije životne dobi Oči: Kod blažih oboljenja ukapavaju se 1 do 2 kapi u konjunktivalnu vrećicu 4 do 6 puta dnevno. Učestalost primjene se postupno smanjuje u skladu sa kliničkim znakovima poboljšanja. Potrebno je voditi računa da ne dođe do prijevremenog prestanka sa terapijom. Kod jačih oboljenja uobičajeno je doziranje 1 do 2 kapi svakih sat vremena, s postepenim smanjivanjem do potpunog prestanka. Preporučljivo je da bolesnik prstima lagano stisne jamicu između medijalnog očnog ugla i nosa nakon ukapavanja. Time se smanjuje sistemska apsorpcija i mogućnost pojave sistemskih nuspojava. Uši: 2 do 3 kapi ukapati u ušni kanal, 3 ili 4 puta na dan. Ukoliko se nakon 7 dana ne postigne zadovoljavajući terapijski odgovor, preporučuje se prekid terapije. Primjena kod djece (ispod 12 go Pročitajte cijeli dokument