Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
dekslansoprazol
Takeda Pharmaceuticals BH d.o.o.Sarajevo
A02BC06
dekslansoprazol
30 mg/1 kapsula
kapsula s modificiranim oslobađanjem, tvrda
1 kapsula s modificiranim oslobađanjem, tvrda sadrži: 30 mg dekslansoprazol
14 kapsula s modificiranim oslobađanjem, tvrdih (1 PVC/PE/PCTFE Al blistera sa 14 kapsula), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL AG, Švajcarska
Važeći
2015-09-21
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA DEXILANT 30 mg kapsule sa modificiranim oslobađanjem, tvrde DEXILANT 60 mg kapsule sa modificiranim oslobađanjem, tvrde dekslansoprazol Pažljivo proČitajte ovo uputstvo jer ono sadrži informacije koje su za Vas veoma važne. Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati pročitati ponovo. Ukoliko imate dodatnih pitanja, posavjetujte se sa Vašim ljekarom ili farmaceutom. Ovaj lijek je propisan isključivo Vama. Nemojte ga davati drugima. Drugima ovaj lijek može naškoditi, čak i ukoliko su njihovi znaci bolesti isti kao Vaši. U slučaju pojave bilo kakvih neželjenih djelovanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu. To se odnosi i na sva neželjena djelovanja koja nisu navedena u ovom Uputstvu. Vidjeti dio 4. Šta sadrži ovo uputstvo: 1. Šta je Dexilant i za šta se koristi? 2. Šta trebate znati prije nego počnete uzimati Dexilant? 3. Kako uzimati Dexilant? 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati Dexilant? 6. Sadržaj pakovanja i dodatne informacije 1. ŠTA JE DEXILANT I ZA ŠTA SE KORISTI? Dexilant kao aktivnu supstancu sadrži dekslansoprazol, koji spada u skupinu lijekova koji se nazivaju inhibitori protonske pumpe (skraćeno: IPP). IPP djeluju tako što smanjuju količinu kiseline koja se stvara u Vašem želucu. Dexilant se koristi kod odraslih pacijenata i adolescenata starijih od 12 godina za: Tretman erozivnog refluksnog ezofagitisa (upala sa oštećenjem površinske obloge ezofagusa, odnosno tzv. cijevi za prenos hrane) Održavanje stanja izliječenog erozivnog refluksnog ezofagitisa i održavanje stanja ublažene žgaravice Kratkotrajni tretman žgaravice i kiselog podrigivanja, povezanih sa simptomatskom ne-erozivnom gastroezofagealnom refluksnom bolešću (GERB-om). GERB je stanje u kojem želučana kiselina istječe iz želuca i završava u ezofagusu (kiselinski refluks). Smanjenjem količine želučane kiseline, Dexilant može izliječiti oštećenje ezofagusa i ublažiti simptome koji se mogu javiti u gore navedenim stanjima, Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA DEXILANT 30 mg, kapsule sa modificiranim oslobađanjem, tvrde, 60 mg, kapsule sa modificiranim oslobađanjem, tvrde, Dekslansoprazol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tvrda kapsula sa modificiranim oslobađanjem sadrži 30 mg dekslansoprazola. Svaka tvrda kapsula sa modificiranim oslobađanjem sadrži 60 mg dekslansoprazola. Pomoćne supstance sa potvrđenim djelovanjem: Svaka tvrda kapsula sa modificiranim oslobađanjem od 30 mg sadrži 68 mg saharoze. Svaka tvrda kapsula sa modificiranim oslobađanjem od 60 mg sadrži 76 mg saharoze. Za potpunu listu pomoćnih supstanci, pogledati dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsule sa modificiranim oslobađanjem, tvrde. Svaka kapsula od 30 mg je neprozirna, sa plavim zatvaračem i sivim tijelom kapsule, te utisnutim oznakama: „TAP“ na zatvaraču i „30“ na tijelu kapsule. Svaka kapsula od 60 mg je neprozirna, sa plavim zatvaračem i tijelom kapsule, te utisnutim oznakama: „TAP“ na zatvaraču i „60“ na tijelu kapsule. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Dexilant je indiciran kod odraslih pacijenata i adolescenata u dobi od 12 do 17 godina za: Tretman erozivnog refluksnog ezofagitisa Održavanje izliječenog erozivnog refluksnog ezofagitisa i održavanje stanja ublažene žgaravice Kratakotrajni tretman žgaravice i regurgitacije kiseline povezanih sa simptomatskom neerozivnom gastro-ezofagealnom refluksnom bolešću 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Tretman erozivnog refluksnog ezofagitisa: Odrasli i adolescenti u dobi od 12 do 17 godina: Preporučena doza je 60 mg dnevno u trajanju od 4 sedmice. Kod pacijenata kod kojih nakon tog vremena, ne dođe do izliječenja, tretman istom dozom se može nastaviti još dodatne 4 sedmice. Održavanje izliječenog erozivnog refluksnog ezofagitisa i održavanje stanja ublažene žgaravice 2 Odrasli: Preporučena doza je 30 mg dnevno, u trajanju do 6 mjeseci, kod pacijenata kod kojih je potrebna produžena supresija luč Pročitajte cijeli dokument