Država: Mađarska
Jezik: mađarski
Izvor: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
prednizolon; ösztradiol
N.V. Organon
H02AB06
prednisolone; estradiol
3x porampulla 50x porampulla 10x porampulla
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
WEU
1959-01-01
4. sz. melléklete a K-261/01 sz. Forgalombahozatali engedély módosításának Budapest, 2003. november 3. Szám: 21.543/41/2003 Előadó: dr. Mészáros G./T.K. Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató módosítása (Magyar nyelvű betegtájékoztató) DI-ADRESON F AQUOSUM 25 MG INJEKCIÓ _Mielőtt beadják Önnek ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. Ez a _ _betegtájékoztató minden információt tartalmaz a készítménnyel kapcsolatban, amit Önnek tudnia kell._ _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége _ _lehet._ _További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._ _MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOKAT TARTALMAZ A KÉSZÍTMÉNY?_ _Hatóanyag: _25 mg presnisolonum natrium succinicum porampullánként. Az oldószerampullában 1 ml injekcióhoz való desztillált víz van. Tartósítószert nem tartalmaz. _MI A DI-ADRESON F AQUOSUM INJEKCIÓ ÉS MIRE HASZNÁLHATÓ?_ A készítmény hatóanyaga a prednizolon-nátrium-szukcinát szintetikus glükokortikoid, mely erős gyulladásgátló hatással rendelkezik. A készítmény más glükokortikoidokhoz hasonlóan rendelkezik antiallergiás, lázcsillapító, immunszupresszív és shock-ellenes tulajdonságokkal, elsősorban ilyen jellegű megbetegedéseknél alkalmazzzák, különösen, amikor gyors és folyamatos kezelésre van szükség. _MIKOR NEM ADHATÓ A KÉSZÍTMÉNY?_ Glükokortikoidok iránti túlérzékenység esetén. _Szisztémás kezelésnél_: Gyomor- és nyombélfekélyben, szisztémás gombás fertőzésben, bizonyos vírusfertőzéseknél (bárányhimlő, a nemi szervek tájékon kialakuló herpesz) zöldhályog (glaucoma) esetén. Helyi kezelésnél: az érintett terület bizonyos fertőzése esetén, szisztémás bakteriális vagy gombás fertőzésben. Életet veszélyeztető állapot esetén rövid ideig tartó alkalmazásának nincs ellenjavallata. _MIT KELL TUDNIA, MIELŐTT A KEZELÉST MEGKEZDENÉK ÖNNÉL?_ Tájékoztassa kezelőorvosá Pročitajte cijeli dokument
3 . sz. melléklete a K-261/01-03 sz. Forgalombahozatali engedély módosításának Budapest, 2003. november 3. Szám: 21.543/41/2003 Előadó: dr. Fäller Károly/T.K. Módosította: Hartmann M./T.K. Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása (Kiszerelés vált régi: 3 x, 50 x, új: 3 x, 50 x, 10 x) DI-ADRESON F AQUOSUM 25 MG injekció ATC: H02A B06 Hatóanyaga, a prednizolon-nátriumszuccinát a prednizolon jól oldódó észtere, melynek gyulladásgátló hatása négyszeres, sóvisszatartó hatása 0,8-szoros a természetes adreno- corticalis hormonhoz, a hidrokortizonhoz viszonyítva. Más glükokortikoidokhoz ha- sonlóan, a prednizolonnak is van antiallergiás, shock ellenes, lázcsillapító és immun- suppressiv hatása. A prednizolon felezési ideje a plazmában legalább 200 perc, biológiai felezési ideje 12-36 óra, ezért adagolása könnyen a napi fiziológiás ritmushoz igazítható. A készítmény szisztémás és lokális kezelésre (iv., im., sc.) egyaránt al- kalmas. Mivel számos infúziós oldattal kompatibilis, intenzív terápiában és sürgősségi betegellátásban is alkalmazható. HATÓANYAG 25 mg prednisolonum natrium succinicum porampullánként. Oldószeram- pulla: 1 ml injekcióhoz való desztillált víz. Tartósítószert nem tartalmaz. JAVALLATOK Az injekció alkalmazása indokolt, ha oralis adagolás nem lehetséges vagy nemkívánatos: Immuno-allergologia: SLE (szisztémás lupus erythematodes) akut exacerbatioja, mini- mális elváltozással járó ("minimal change") nephrosis, periarteritis nodosa, kevert kötőszöveti betegségek, arteritis temporalis, anaphylaxia esetén (rendszerint epinefrin- nel kombinálva), gyógyszer-, illetve vegyszer iránti túlérzékenységi reakció kezelése, szérumbetegség, transzfúziós reakció, méh-, rovar csípések, angioneurotikus oedema, súlyos szénanátha, Stevens-Johnson syndroma esetén. Rheumatologia: rheumatikus ízületi gyulladás súlyos eseteiben kiegészítő terápiaként rövid idejű alkalmazásra (mind szi Pročitajte cijeli dokument